- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05414396
Eat, Move, Live Program för att minska risken för cancer och kroniska sjukdomar i underbetjänade samhällen
Minska risken för cancer och kroniska sjukdomar i underbetjänade samhällen: Ät, rör på dig, live-program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utvärdera program genom att i kombination med standardvårdsmetformin bedöma: Förändringar i deltagarnas kunskaper, attityder och beteende.
II. Att utvärdera program genom att i kombination med standardvårdsmetformin bedöma: Förändringar i kroppsmått.
III. Att utvärdera program genom att i kombination med standardvårdsmetformin bedöma: Förändringar i biomarkörer.
SKISSERA:
Deltagarna deltar i EML-programsessioner varje vecka i 12 veckor, inklusive en utbildningssession för att minska risken för kronisk sjukdom genom kost och fysisk aktivitet, en fysisk aktivitetssession och en demonstration av matlagning/smaktest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går med på gruppsamtycke vid vecka 1
- Ålder över 18
- Kunna tala och förstå engelska och/eller spanska
Exklusions kriterier:
- Godkänn inte gruppsamtycke vid vecka 1
- Ålder yngre än 18
- Kan inte tala och förstå engelska och/eller spanska
- Kan inte delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (EML-program)
Deltagarna deltar i EML-programsessioner varje vecka i 12 veckor, inklusive en utbildningssession för att minska risken för kronisk sjukdom genom kost och fysisk aktivitet, en fysisk aktivitetssession och en demonstration av matlagning/smaktest.
|
Sidostudier
Delta i EML-programsessioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i attityder och övertygelser mätt med frågeformulär från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Attityder och övertygelser angående orsaker till diabetes ställdes i frågeformuläret, mätt genom att godkänna ett av Likert-skalvärdena som sträcker sig från 1 (Instämmer) till 7 (Instämmer inte).
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i beteende mätt med frågeformulär från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Beteenden relaterade till matkonsumtion som ställs i frågeformulär, mätt genom att godkänna en av "Ingen", "1", "2-3", "4-6", "7 eller fler".
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Höjdförändringar från baslinje till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Höjd mätt i meter
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i vikt från baseline till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Vikt mätt i kilogram
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i midjemått från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Höftomkrets mätt i centimeter
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i bröstomkrets från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Bröstomfång mätt i centimeter
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i höger överarms omkrets från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Höger överarms omkrets mätt i centimeter
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i vänster överarms omkrets från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Vänster överarms omkrets mätt i centimeter
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i höger övre låromkrets från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Höger övre låromkrets mätt i centimeter
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i vänster övre låromkrets från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Vänster övre låromkrets mätt i centimeter
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i kroppsfettprocent från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Kroppsfettprocent mätt i procent med hjälp av en handhållen BMI-maskin som beräknar kroppsfettprocent.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i systoliskt blodtryck från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Systoliskt blodtryck mätt i mmHG
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i diastoliskt blodtryck från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Diastoliskt blodtryck mätt i mmHG
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i höftomkretsen från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Höftomkrets mätt i centimeter
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändringar i biomarkörer
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Kommer att samlas in vid baslinjen och följa upp baserat på glykosylerat hemoglobin (A1C) riktlinjer för mätning.
|
Baslinje till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17410 (Annan identifierare: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2022-00180 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .