Programa Comer, Movimentar-se e Viver para a Redução do Risco de Câncer e Doenças Crônicas em Comunidades Desfavorecidas
1 de abril de 2024 atualizado por: City of Hope Medical Center
Reduzindo o risco de câncer e doenças crônicas em comunidades carentes: programa Comer, Movimentar-se e Viver
Este ensaio clínico testa o programa Eat, Move, Live (EML) na redução do risco de doenças crônicas entre comunidades carentes, melhorando as práticas de estilo de vida saudável, aumentando a atividade física e incentivando comportamentos alimentares saudáveis.
EML é uma série de sessões gratuitas de nutrição e atividade física cultural e linguisticamente apropriadas.
O segmento de educação interativa do Programa EML é culturalmente responsivo e baseado no programa EML da comunidade, e os tópicos incluirão: diretrizes nutricionais, leitura de rótulos de alimentos, modificação de receitas e preparação de alimentos saudáveis, alimentação saudável dentro do orçamento, informações e prevenção de doenças crônicas estratégias.
O programa EML pode ajudar a reduzir o risco de câncer e doenças crônicas, incentivando mais atividade física e comportamentos alimentares saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar o programa avaliando em combinação com metformina padrão de tratamento: Mudanças no conhecimento, atitudes e comportamento dos participantes.
II. Avaliar o programa avaliando em combinação com metformina padrão de atendimento: Alterações nas medidas corporais.
III. Avaliar o programa avaliando em combinação com metformina padrão de atendimento: Alterações nos biomarcadores.
CONTORNO:
Os participantes frequentam as sessões do programa EML semanalmente por 12 semanas, incluindo uma sessão educacional de redução do risco de doenças crônicas por meio de nutrição e atividade física, uma sessão de atividade física e uma demonstração de teste de culinária/sabor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
347
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Concorda com o consentimento do grupo na semana 1
- Idade acima de 18 anos
- Capaz de falar e entender inglês e/ou espanhol
Critério de exclusão:
- Não concorde com o consentimento do grupo na semana 1
- Idade inferior a 18 anos
- Não é capaz de falar e entender inglês e/ou espanhol
- Não pode participar de atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (programa EML)
Os participantes frequentam as sessões do programa EML semanalmente por 12 semanas, incluindo uma sessão educacional de redução do risco de doenças crônicas por meio de nutrição e atividade física, uma sessão de atividade física e uma demonstração de teste de culinária/sabor.
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Estudos auxiliares
Participe das sessões do programa EML
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas atitudes e crenças medidas por questionários desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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Atitudes e crenças em relação às causas do diabetes questionadas no questionário, medidas por meio de um dos valores da escala do tipo Likert variando de 1 (Concordo) a 7 (Discordo).
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Linha de base e semana 12
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Mudanças no comportamento medidas por questionários desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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Comportamentos relacionados ao consumo alimentar questionados em questionários, medidos endossando um de "Nenhum", "1", "2-3", "4-6", "7 ou mais".
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Linha de base e semana 12
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Alterações na altura desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Altura medida em metros
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações no peso desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Peso medido em quilogramas
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações na circunferência da cintura desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Circunferência do quadril medida em centímetros
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações na circunferência do peito desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Circunferência torácica medida em centímetros
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações na circunferência do braço direito desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Circunferência do braço direito medida em centímetros
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações na circunferência do braço esquerdo desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Circunferência do braço esquerdo medida em centímetros
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações na circunferência da coxa direita desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Circunferência da coxa direita medida em centímetros
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações na circunferência da coxa esquerda desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Circunferência da coxa esquerda medida em centímetros
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações no percentual de gordura corporal desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Percentual de gordura corporal medido em porcentagem usando uma máquina portátil de IMC que calcula o percentual de gordura corporal.
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações na pressão arterial sistólica desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Pressão arterial sistólica medida em mmHG
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações na pressão arterial diastólica desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Pressão arterial diastólica medida em mmHG
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações na circunferência do quadril desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Circunferência do quadril medida em centímetros
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Linha de base para 12 semanas
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Alterações nos biomarcadores
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Serão coletados no início e acompanhamento com base nas diretrizes de medição de hemoglobina glicosilada (A1C).
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Linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria L Seewaldt, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
2 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17410 (Outro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2022-00180 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .