十分なサービスが受けられていない地域社会におけるがんと慢性疾患のリスクを軽減するための、食べて、動いて、暮らすプログラム
2024年4月1日 更新者:City of Hope Medical Center
十分なサービスが受けられていないコミュニティにおけるがんと慢性疾患のリスクの軽減: 食べて、移動して、暮らすプログラム
この臨床試験は、健康的なライフスタイル習慣を改善し、身体活動を増やし、健康的な食行動を奨励することにより、十分なサービスを受けられていないコミュニティにおける慢性疾患のリスクを軽減する「食べる、動く、生きる(EML)」プログラムをテストします。
EML は、文化的および言語的に適切な栄養と身体活動の一連の無料セッションです。
EML プログラムの対話型教育セグメントは文化に対応しており、コミュニティ EML プログラムに基づいており、トピックには栄養ガイドライン、食品ラベルの読み方、レシピの変更と健康的な食品の準備、予算内の健康的な食事、慢性疾患の情報と予防が含まれます。戦略。
EML プログラムは、より多くの身体活動と健康的な食生活を奨励することで、がんや慢性疾患のリスクを軽減するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 標準治療メトホルミンと組み合わせてプログラムを評価する: 参加者の知識、態度、行動の変化。
II. 標準治療メトホルミンと組み合わせて評価することによりプログラムを評価するには: 身体測定値の変化。
Ⅲ. 標準治療メトホルミンと組み合わせて評価することでプログラムを評価するには: バイオマーカーの変化。
概要:
参加者は、栄養と身体活動による慢性疾患のリスク軽減に関する教育セッション、身体活動セッション、調理/試食テストのデモンストレーションなど、12週間にわたって毎週EMLプログラムセッションに参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
347
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1週目にグループ同意に同意する
- 18歳以上
- 英語および/またはスペイン語を話し、理解できること
除外基準:
- 1週目ではグループ同意に同意しない
- 18歳未満
- 英語および/またはスペイン語を話せない、理解できない
- 身体活動に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:支持療法(EMLプログラム)
参加者は、栄養と身体活動による慢性疾患のリスク軽減に関する教育セッション、身体活動セッション、調理/試食テストのデモンストレーションなど、12週間にわたって毎週EMLプログラムセッションに参加します。
|
補助研究
EML プログラム セッションに参加する
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインから 12 週目までのアンケートで測定された態度と信念の変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
|
アンケートで尋ねられた糖尿病の原因に関する態度と信念。1 (同意) から 7 (同意しない) の範囲のリッカート型スケール値の 1 つを支持することによって測定されます。
|
ベースラインと 12 週目
|
ベースラインから 12 週目までのアンケートで測定された行動の変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
|
アンケートで尋ねた食事に関する行動を「なし」、「1」、「2~3」、「4~6」、「7以上」のいずれかを支持することで測定。
|
ベースラインと 12 週目
|
ベースラインから12週目までの身長の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
メートル単位の身長
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから12週目までの体重の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
重量はキログラム単位で測定されます
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから12週目までの腹囲の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
ヒップ周囲径(センチメートル単位)
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから 12 週目までの胸囲の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
胸囲はセンチメートルで測定されます
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから12週目までの右上腕周囲径の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
右上腕周囲径(センチメートル)
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから12週目までの左上腕周囲径の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
左上腕周囲径(センチメートル)
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから 12 週目までの右上大腿周囲の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
右上大腿周囲のセンチメートル単位で測定
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから12週目までの左大腿周囲径の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
左大腿周囲のセンチメートル単位で測定
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから12週目までの体脂肪率の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
体脂肪率は、体脂肪率を計算するハンドヘルド BMI マシンを使用してパーセントで測定されます。
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ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから 12 週目までの収縮期血圧の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
収縮期血圧は mmHG で測定されます
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから 12 週目までの拡張期血圧の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
MmHGで測定される拡張期血圧
|
ベースラインから 12 週間まで
|
ベースラインから 12 週目までのヒップ周囲径の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
ヒップ周囲径(センチメートル単位)
|
ベースラインから 12 週間まで
|
バイオマーカーの変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
|
ベースライン時に収集され、グリコシル化ヘモグロビン (A1C) 測定ガイドラインに基づいて追跡調査されます。
|
ベースラインから 12 週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Victoria L Seewaldt、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (推定)
2024年9月2日
研究の完了 (推定)
2024年9月2日
試験登録日
最初に提出
2022年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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