- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05416801
Yliopistotason lentopallopelaajien tutkiminen nilkan toimintojen ja asennonsäätömuuttujien suhteen
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan korkeakoulutason lentopalloilijoiden ja vakaiden nilkkojen opiskelijoiden erilaisia nilkan toimintoja ja asennonhallintamuuttujia sekä tarkastella saatuja tuloksia. Tällä tavoin pyrimme edistämään urheilijan terveydestä kiinnostuneiden fysioterapeuttien fysioterapia- ja kuntoutuskirjallisuutta sekä kliinisiä tutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa asetettu hypoteesi on:
H0: Lentopalloilijoiden ja terveiden kontrollien välillä ei ole eroa nilkkatoimintojen ja asennonsäätömuuttujien välillä.
H1: Lentopallon pelaajien ja terveiden kontrollien nilkkatoimintojen ja asennonsäätömuuttujien välillä on ero.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että urheilijoilla, joilla on huono asentohallinta, on suurempi riski vammautua nilkan ja polven alueella kuin normaalisti. Tasapainoinen asento ja tehokas asennon hallinta pallokontaktiin liittyvissä toimissa pelin aikana ovat lentopallon perustaitoja. Nilkka on nivel, jota tulee arvioida usein ja sen toimintoja tulee parantaa sekä asennonhallintakyvyn parantamiseksi että mahdollisten vammojen ehkäisemiseksi. Tutkimuksissa on osoitettu, että eri toiminnallisissa parametreissä, kuten nivelten liikerata, voima ja proprioseptio ja tasapaino, näkyvä kapasiteetti sekä vähentää loukkaantumisriskiä että heijastaa positiivisesti urheilijan suorituskykyparametreja. On hyödyllistä arvioida ja tutkia urheilijoiden harjoittelun ja harjoitusten seurauksena muuttuvia nilkan toimintoja ja asennonhallintaa, toisin kuin terveillä henkilöillä, jotka eivät ole urheilijoita, jotta voidaan ymmärtää erityisesti lajia varten kehitettyjä kykyjä.
Tutkimus suoritetaan Yeditepe yliopiston fysioterapia- ja kuntoutuslaboratoriossa. Tutkimukseen otetaan otokseen 18-25-vuotiaat naiset, joilla on vakaat nilkat. Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä. Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat yliopistojoukkueissa pelaavat lentopalloilijat ja vertailuryhmässä samat kriteerit täyttävät terveet yliopisto-opiskelijat. Tutkimuksen otoskoko laskettiin GPower-ohjelmalla: tyypin 1 virhearvo = 0,05, teho = 0,90, vaikutuskoko (f-arvo) laskettiin viiteartikkelista ja yhteensä 40 koehenkilöä riippumattoman otoksen t-testissä.
Cumberland Ankle Instability Tool -työkalua käytetään sopivien osallistujien valitsemiseen tutkimukseen. Vain kyselyn mukaan vakaiksi katsotut nilkat otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ensinnäkin staattinen tasapaino arvioidaan PK Prokin 252 -järjestelmällä hiljaisen telineen aikana asennonhallinnan arvioinnissa. Sen jälkeen arvioidaan tutkimukseen osallistuvien ihmisten erilaisia nilkan toimintoja. Nilkan liikealueen mittaus arvioidaan goniometrin avulla. Nilkkanivelen eri asennon tunnistustasot arvioidaan goniometrin avulla ja tärinän tunnetta äänihaarukalla. Lihasvoimaa mitataan manuaalisen dynamometrin avulla nilkan ympärillä olevien lihasten liikkeiden aikana. Lisäksi osallistujille, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ennen testejä, annetaan vapaaehtoinen suostumuslomake ja väestötietolomake. Osallistujille annetaan lepoaikoja jokaisen kokeen välillä. Arviointiaika on 45 minuuttia jokaiselle osallistujalle. Osallistujia ei seurata arviointien jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen sukupuoli,
- 18-25-vuotiaana
- Cumberlandin nilkan epävakauskyselyn pistemäärä ≥ 24,
- Vapaaehtoistyö tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- hermo-lihasjärjestelmän sairauden esiintyminen,
- vestibulaari- tai näköhäiriöt,
- akuutin tai kroonisen kivun esiintyminen,
- Nilkkavamma viime vuonna,
- Kontrolliryhmälle säännöllinen osallistuminen urheiluun tai liikuntaan yli 150 minuuttia, 5 päivää viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lentopallon ryhmä
Naislentopalloilijat, jotka pelaavat tällä hetkellä yliopistojoukkueessa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
|
Ohjausryhmä
Naisopiskelijat, jotka täyttävät valintakriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asennonhallintaa arvioidaan PK Prokin 252 -tasapainolaitteella tehdyn staattisen stabiilisuustestin tulosten perusteella, jonka luotettavuus on todistettu.
Asennonhallinnan tulos mitataan Prokin-järjestelmän havaintojen avulla, jotka ovat: keskimääräinen painopiste X-akselilla (mm), keskimääräinen Y-akselin painopiste (mm), eteenpäin-taakse-standardipoikkeama (mm), mediaalinen - lateraalisen keskihajonnan (mm) muuttujat.
|
Perustaso
|
|
Nilkan nivelen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikealueen arviointi tehdään goniometrillä.
Dorsifleksiota ja plantaarifleksiota tibiotalaarisessa nivelessä sekä versiota ja inversiota subtalaarisessa nivelessä arvioidaan sekä aktiivisesti että passiivisesti.
Nämä arvioinnit toistetaan 3 kertaa ja niiden keskiarvot kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Nilkkanivelen proprioseptio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio tehdään goniometrillä.
Ensin referenssiastetta opetetaan passiivisesti ja sitten silmät kiinni, henkilö yrittää saavuttaa referenssiasteen.
Liikkeet alkavat 145 jalkapohjan taivutusasteesta asteisiin 105, 120, 130 ja 140.
|
Perustaso
|
|
Vibration Sense
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tärinäarviointi tehdään äänihaarukan (128 Hz) avulla.
Silmät ovat kiinni koko levityksen ajan.
Vertailupisteet ovat isovarvas, viides varvas ja keskivarvas.
Henkilöä neuvotaan sanomaan, milloin värähtelyn tunne loppuu.
Ajan laskemiseen käytettiin ajastinta.
|
Perustaso
|
|
Nilkan nivelten lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nilkan maksimi isometrinen vahvuus arvioidaan manuaalisella dynamometrimittauksella, jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu.
Mittauksiin käytettiin JTECH Commander Powertrack Manual -dynamometriä.
Dorsifleksiota, jalkapohjan fleksiota, käännöstä ja kääntymistä arvioidaan.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työkalua käytetään ymmärtämään, onko nilkka vakaa vai epävakaa.
Asteikko koostuu yhdeksästä kysymyksestä nilkkanivelten toiminnasta ja siitä, esiintyykö kipuja eri toiminnoissa ja yhteensä 30 pistettä.
Toiminnallinen epävakaus lisääntyy kyselylomakkeen alhaisilla pisteillä.
Vakaan nilkan rajapiste on ≥24.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YU001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .