- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05416801
Enquête sur les joueurs de volleyball de niveau universitaire en termes de fonctions de la cheville et de variables de contrôle postural
Dans cette étude, il s'agit d'évaluer différentes fonctions de la cheville et variables de contrôle postural chez des volleyeurs de niveau universitaire et des étudiants ayant des chevilles stables et d'examiner les résultats obtenus. De cette manière, nous visons à contribuer à la littérature sur la physiothérapie et la réadaptation et aux études cliniques des physiothérapeutes qui s'intéressent à la santé des athlètes.
L'hypothèse retenue dans cette étude est la suivante :
H0 : Il n'y a pas de différence entre les fonctions de la cheville et les variables de contrôle postural des volleyeurs et des témoins sains.
H1 : Il existe une différence entre les fonctions de la cheville et les variables de contrôle postural des volleyeurs et des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe des études prouvant que les athlètes ayant un mauvais contrôle postural ont un risque plus élevé de blessures aux régions de la cheville et du genou que ceux qui ont un contrôle normal. Une position équilibrée et un contrôle postural efficace dans les activités impliquant un contact avec le ballon pendant le jeu sont les compétences de base du volley-ball. La cheville est une articulation qui doit être évaluée fréquemment et ses fonctions doivent être améliorées à la fois pour améliorer la capacité de contrôle postural et pour prévenir d'éventuelles blessures. Il a été prouvé dans des études que la capacité montrée dans différents paramètres fonctionnels tels que l'amplitude des mouvements articulaires, la force et la proprioception et l'équilibre réduit à la fois le risque de blessure et se répercute positivement sur les paramètres de performance de l'athlète. Il sera utile d'évaluer et d'examiner les fonctions de la cheville et les contrôles posturaux qui changent à la suite de l'entraînement et des exercices effectués par les athlètes, contrairement aux individus en bonne santé qui ne sont pas des athlètes, afin de comprendre les capacités développées spécifiquement pour le sport.
L'étude sera réalisée dans le laboratoire d'études supérieures de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Yeditepe. Les femmes âgées de 18 à 25 ans, avec des chevilles stables seront incluses dans l'étude en tant qu'échantillon. L'étude sera composée de deux groupes. Le premier groupe comprendra des joueurs de volley-ball évoluant dans des équipes universitaires et des étudiants universitaires en bonne santé répondant aux mêmes critères dans le groupe témoin. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du programme GPower comme valeur d'erreur de type 1 = 0,05, puissance = 0,90, taille d'effet (valeur f) calculée à partir de l'article de référence et total de 40 sujets pour le test t de l'échantillon indépendant.
L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland sera utilisé pour sélectionner les participants appropriés pour l'étude. Seules les chevilles considérées comme stables selon le questionnaire seront incluses dans cette étude. Tout d'abord, l'équilibre statique sera évalué avec le système PK Prokin 252 pendant la position silencieuse pour l'évaluation du contrôle postural. Ensuite, différentes fonctions de la cheville des personnes qui participeront à l'étude seront évaluées. La mesure de l'amplitude de mouvement de la cheville sera évaluée à l'aide d'un goniomètre. Différents degrés de sensation de position de l'articulation de la cheville seront évalués à l'aide d'un goniomètre et la sensation de vibration sera évaluée avec un diapason. La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel lors des mouvements des muscles autour de la cheville. De plus, les participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude avant les tests recevront un formulaire de consentement volontaire et un formulaire d'informations démographiques. Les participants auront des périodes de repos entre chaque test. Le temps d'évaluation sera de 45 minutes pour chaque participant. Les participants ne seront pas suivis après les évaluations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin,
- Avoir entre 18 et 25 ans,
- Avoir un score ≥24 au questionnaire sur l'instabilité de la cheville de Cumberland,
- Bénévolat pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie du système neuromusculaire,
- Présence de problèmes vestibulaires ou visuels,
- Présence de douleurs aiguës ou chroniques,
- Une blessure à la cheville l'année dernière,
- Pour le groupe témoin, participation régulière à des activités sportives ou physiques pendant plus de 150 minutes, 5 jours par semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de volley-ball
Les joueuses de volleyball qui évoluent actuellement dans une équipe universitaire et qui répondent aux critères d'inclusion.
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Groupe de contrôle
Les étudiantes universitaires qui répondent aux critères d'inclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle postural
Délai: Ligne de base
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Le contrôle postural est évalué selon les résultats du test de stabilité statique réalisé sur l'appareil d'équilibre PK Prokin 252 avec une fiabilité éprouvée.
Le résultat du contrôle postural est mesuré par les résultats du système Prokin, qui sont : centre de gravité moyen sur l'axe X (mm), centre de gravité moyen sur l'axe Y (mm), écart type avant-arrière (mm), médial -variables d'écart type latéral (mm).
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville
Délai: Ligne de base
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L'évaluation de l'amplitude de mouvement est faite à l'aide d'un goniomètre.
La dorsiflexion et la flexion plantaire dans l'articulation tibio-talienne, ainsi que l'éversion et l'inversion dans l'articulation sous-talienne sont évaluées à la fois activement et passivement.
Ces évaluations seront répétées 3 fois et leurs moyennes seront enregistrées.
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Ligne de base
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Proprioception de l'articulation de la cheville
Délai: Ligne de base
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L'évaluation est faite par un goniomètre.
Tout d'abord, le degré de référence est enseigné passivement, puis, les yeux fermés, la personne essaie d'atteindre le degré de référence.
Les mouvements commencent à partir de 145 degrés de flexion plantaire jusqu'aux degrés de 105, 120, 130 et 140.
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Ligne de base
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Sens des vibrations
Délai: Ligne de base
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L'évaluation des vibrations se fait à l'aide d'un diapason (128 Hz).
Les yeux sont fermés pendant toute l'application.
Les points de référence sont le gros orteil, le cinquième orteil et la malléole médiale.
La personne est chargée de dire quand la sensation de vibration se termine.
Une minuterie a été utilisée pour compter le temps.
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Ligne de base
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Force musculaire de l'articulation de la cheville
Délai: Ligne de base
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La force isométrique maximale de la cheville est évaluée par la mesure manuelle au dynamomètre dont la validité et la fiabilité ont été prouvées.
Le dynamomètre manuel JTECH Commander Powertrack a été utilisé pour les mesures.
Les mouvements de dorsiflexion, de flexion plantaire, d'éversion et d'inversion sont évalués.
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'instabilité de la cheville Cumberland
Délai: Ligne de base
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L'outil est utilisé pour comprendre si la cheville est stable ou instable.
L'échelle se compose de neuf questions sur les fonctions de l'articulation de la cheville et s'il y a de la douleur dans différentes activités et un total de 30 points.
L'instabilité fonctionnelle augmente avec les faibles scores du questionnaire.
Le point limite pour la cheville stable est ≥24.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YU001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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