- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05416801
Badanie siatkarzy na poziomie uniwersyteckim pod kątem funkcji stawu skokowego i zmiennych kontroli postawy
Celem tego badania jest ocena różnych funkcji stawu skokowego i zmiennych kontroli postawy u siatkarzy na poziomie uniwersyteckim i studentów ze stabilnymi stawami skokowymi oraz zbadanie uzyskanych wyników. W ten sposób chcemy przyczynić się do rozwoju literatury fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej oraz badań klinicznych fizjoterapeutów zainteresowanych zdrowiem sportowców.
Hipoteza postawiona w tym badaniu jest następująca:
H0: Nie ma różnicy między funkcjami stawu skokowego a zmiennymi kontroli posturalnej siatkarzy i osób zdrowych.
H1: Istnieje różnica między funkcjami stawu skokowego a zmiennymi kontroli posturalnej siatkarzy i osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieją badania dowodzące, że sportowcy ze słabą kontrolą postawy są bardziej narażeni na kontuzje okolicy kostki i kolana niż osoby z normalną kontrolą. Zrównoważona postawa i skuteczna kontrola postawy w czynnościach związanych z kontaktem z piłką podczas gry to podstawowe umiejętności siatkówki. Staw skokowy jest stawem, który należy często oceniać i usprawniać jego funkcje zarówno w celu poprawy kontroli postawy, jak i zapobiegania ewentualnym kontuzjom. W badaniach udowodniono, że wydolność przejawiająca się w różnych parametrach funkcjonalnych, takich jak zakres ruchu w stawach, siła i propriocepcja oraz równowaga, zarówno zmniejsza ryzyko kontuzji, jak i pozytywnie odbija się na parametrach wydolnościowych sportowca. Przydatna będzie ocena i zbadanie funkcji stawu skokowego i kontroli postawy, które zmieniają się w wyniku treningu i ćwiczeń wykonywanych przez sportowców, w przeciwieństwie do osób zdrowych, które nie są sportowcami, w celu zrozumienia zdolności rozwijanych specjalnie dla tego sportu.
Badanie zostanie przeprowadzone w Laboratorium Absolwenta Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Yeditepe. Do badania zostaną włączone osoby płci żeńskiej w wieku 18-25 lat, ze stabilnymi stawami skokowymi. Badanie będzie składało się z dwóch grup. W pierwszej grupie znajdą się siatkarze grający w drużynach uniwersyteckich oraz zdrowi studenci uczelni spełniający te same kryteria w grupie kontrolnej. Wielkość próby w badaniu została obliczona przy użyciu programu GPower jako wartość błędu typu 1 = 0,05, moc = 0,90, wielkość efektu (wartość f) obliczona na podstawie artykułu referencyjnego i ogółem 40 osób do testu t próby niezależnej.
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool zostanie użyte do wybrania odpowiednich uczestników do badania. W tym badaniu zostaną uwzględnione tylko kostki uznane za stabilne zgodnie z kwestionariuszem. W pierwszej kolejności zostanie oceniona równowaga statyczna za pomocą systemu PK Prokin 252 podczas cichego stanowiska do oceny kontroli postawy. Następnie ocenione zostaną różne funkcje stawu skokowego osób, które wezmą udział w badaniu. Pomiar zakresu ruchu w stawie skokowym zostanie oceniony za pomocą goniometru. Różne stopnie wyczucia położenia stawu skokowego będą oceniane za pomocą goniometru, a wyczucie drgań kamertonem. Siła mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru podczas ruchów mięśni wokół kostki. Ponadto uczestnicy, którzy zgłosili chęć udziału w badaniu przed testami otrzymają Formularz Dobrowolnej Zgody oraz Formularz Danych Demograficznych. Uczestnicy będą mieli przerwy między każdym testem. Czas oceny wynosi 45 minut dla każdego uczestnika. Uczestnicy nie będą monitorowani po ocenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska,
- Będąc w wieku 18-25 lat,
- Uzyskanie wyniku ≥24 w kwestionariuszu niestabilności stawu skokowego Cumberland,
- Wolontariat na studia.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby układu nerwowo-mięśniowego,
- Obecność problemów przedsionkowych lub wzrokowych,
- Obecność ostrego lub przewlekłego bólu,
- Kontuzja stawu skokowego w ciągu ostatniego roku,
- Dla grupy kontrolnej regularne uczestnictwo w zajęciach sportowych lub aktywności fizycznej przez ponad 150 minut, 5 dni w tygodniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Siatkówki
Siatkarki, które obecnie grają w drużynie uniwersyteckiej i spełniają kryteria włączenia.
|
|
Grupa kontrolna
Studentki, które spełniają kryteria włączenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kontrola postawy oceniana jest na podstawie wyników testu stabilności statycznej przeprowadzonego na równoważni PK Prokin 252 o udowodnionej niezawodności.
Wynik kontroli postawy jest mierzony na podstawie wyników systemu Prokina, którymi są: Średni środek ciężkości na osi X (mm), Średni środek ciężkości na osi Y (mm), Odchylenie standardowe przód-tył (mm), Przyśrodkowy - zmienne odchylenia standardowego bocznego (mm).
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny zakresu ruchu dokonuje się za pomocą goniometru.
Zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe w stawie piszczelowo-skokowym oraz wywinięcie i odwrócenie w stawie skokowo-skokowym ocenia się zarówno czynnie, jak i biernie.
Oceny te zostaną powtórzone 3 razy, a ich średnie zostaną zapisane.
|
Linia bazowa
|
|
Propriocepcja stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny dokonuje goniometr.
Najpierw stopień referencyjny jest nauczany biernie, a następnie przy zamkniętych oczach osoba próbuje osiągnąć stopień referencyjny.
Ruchy rozpoczynają się od 145 stopni zgięcia podeszwowego do stopni 105, 120, 130 i 140.
|
Linia bazowa
|
|
Wyczucie wibracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny drgań dokonuje się za pomocą kamertonu (128 Hz).
Oczy są zamknięte przez cały czas aplikacji.
Punkty odniesienia to duży palec u nogi, piąty palec u nogi i kostka przyśrodkowa.
Osoba jest poinstruowana, aby powiedzieć, kiedy uczucie wibracji się skończy.
Timer służył do liczenia czasu.
|
Linia bazowa
|
|
Siła mięśni stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalna wytrzymałość izometryczna kostki jest oceniana za pomocą ręcznego pomiaru dynamometru, którego ważność i niezawodność została udowodniona.
Do pomiarów użyto dynamometru ręcznego JTECH Commander Powertrack.
Ocenia się zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, ruchy ewersji i inwersji.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie Cumberland do niestabilności kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie służy do zrozumienia, czy kostka jest stabilna, czy niestabilna.
Skala składa się z dziewięciu pytań dotyczących funkcji stawu skokowego oraz występowania bólu przy różnych czynnościach i łącznie daje 30 punktów.
Niestabilność funkcjonalna wzrasta wraz z niskimi wynikami kwestionariusza.
Punkt odcięcia dla stabilnej kostki wynosi ≥24.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YU001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .