- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05416801
Onderzoek van volleybalspelers op universitair niveau in termen van enkelfuncties en variabelen voor houdingsregulatie
In deze studie is het doel om verschillende enkelfuncties en posturale controlevariabelen te evalueren bij volleyballers op universitair niveau en studenten met stabiele enkels en om de verkregen resultaten te onderzoeken. Op deze manier willen we bijdragen aan de fysiotherapie- en revalidatieliteratuur en klinische studies van fysiotherapeuten die geïnteresseerd zijn in de gezondheid van sporters.
De hypothese die in dit onderzoek wordt gesteld is:
H0: Er is geen verschil tussen enkelfuncties en posturale controlevariabelen van volleyballers en gezonde controles.
H1: Er is een verschil tussen enkelfuncties en posturale controlevariabelen van volleyballers en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn onderzoeken die aantonen dat sporters met een slechte houdingscontrole een hoger risico lopen op letsel aan de enkel- en knieregio's dan sporters met een normale houding. Evenwichtige houding en effectieve houdingsregulatie bij activiteiten met balcontact tijdens het spel zijn de basisvaardigheden van volleybal. De enkel is een gewricht dat regelmatig moet worden geëvalueerd en de functies ervan moeten worden verbeterd, zowel om de houdingsregulatie te verbeteren als om mogelijke verwondingen te voorkomen. Het is bewezen in studies dat de capaciteit die wordt getoond in verschillende functionele parameters zoals gewrichtsbereik van beweging, kracht en proprioceptie en balans beide het risico op letsel vermindert en een positieve weerslag heeft op de prestatieparameters van de atleet. Het zal nuttig zijn om de enkelfuncties en houdingscontroles te evalueren en te onderzoeken die veranderen als gevolg van de training en oefeningen die door de atleten worden uitgevoerd, in tegenstelling tot gezonde personen die geen atleet zijn, om de vaardigheden te begrijpen die specifiek voor de sport zijn ontwikkeld.
De studie zal worden uitgevoerd in het Yeditepe University Physiotherapy and Rehabilitation Graduate Laboratory. Vrouwelijke personen van 18-25 jaar met stabiele enkels zullen als steekproef in het onderzoek worden opgenomen. Het onderzoek zal bestaan uit twee groepen. De eerste groep bestaat uit volleyballers die in universiteitsteams spelen, en gezonde universiteitsstudenten die aan dezelfde criteria voldoen in de controlegroep. De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van het GPower-programma als type 1-foutwaarde = 0,05, vermogen = 0,90, effectgrootte (f-waarde) berekend op basis van het referentieartikel en in totaal 40 proefpersonen voor de onafhankelijke steekproef t-test.
De Cumberland Ankle Instability Tool zal worden gebruikt om geschikte deelnemers voor het onderzoek te selecteren. Alleen enkels die volgens de vragenlijst als stabiel worden beschouwd, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Eerst wordt de statische balans geëvalueerd met het PK Prokin 252-systeem tijdens de stille stand voor beoordeling van de houdingscontrole. Vervolgens worden verschillende enkelfuncties geëvalueerd van de mensen die aan het onderzoek zullen deelnemen. De meting van het bewegingsbereik van de enkel wordt geëvalueerd met behulp van een goniometer. Verschillende graden van positiegevoel van het enkelgewricht worden geëvalueerd met behulp van een goniometer en het trillingsgevoel wordt geëvalueerd met een stemvork. De spierkracht wordt gemeten met behulp van een manuele dynamometer tijdens de bewegingen van de spieren rond de enkel. Bovendien krijgen de deelnemers die zich vóór de tests vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek, een formulier voor vrijwillige toestemming en een formulier voor demografische informatie. Tussen elke test krijgen de deelnemers rustperiodes. De evaluatietijd is 45 minuten per deelnemer. Na de assessments worden de deelnemers niet opgevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht,
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn,
- Een score van ≥24 hebben op de Cumberland Ankle Instability Questionnaire,
- Vrijwilligerswerk voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neuromusculaire systeemziekte,
- Aanwezigheid van vestibulaire of visuele problemen,
- Aanwezigheid van acute of chronische pijn,
- Een enkelblessure in het afgelopen jaar,
- Voor de controlegroep, regelmatige deelname aan sportactiviteiten of lichamelijke activiteit gedurende meer dan 150 minuten, 5 dagen per week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volleybal groep
Vrouwelijke volleyballers die momenteel in een universiteitsteam spelen en die voldoen aan de inclusiecriteria.
|
|
Controlegroep
Vrouwelijke universiteitsstudenten die voldoen aan de inclusiecriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Houdingscontrole wordt beoordeeld op basis van de resultaten van de statische stabiliteitstest die is uitgevoerd op het PK Prokin 252-balansapparaat met bewezen betrouwbaarheid.
Het resultaat van houdingsregulatie wordt gemeten aan de hand van de bevindingen van het Prokin-systeem, namelijk: gemiddeld zwaartepunt op de X-as (mm), gemiddeld zwaartepunt op de y-as (mm), voorwaarts-achterwaartse standaarddeviatie (mm), mediaal -laterale standaarddeviatie (mm) variabelen.
|
Basislijn
|
|
Bewegingsbereik enkelgewricht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De beoordeling van het bewegingsbereik wordt gemaakt met behulp van een goniometer.
Dorsiflexie en plantairflexie in het tibiotalaire gewricht, en eversie en inversie in het subtalaire gewricht worden zowel actief als passief geëvalueerd.
Deze evaluaties worden 3 keer herhaald en hun gemiddelden worden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Proprioceptie van het enkelgewricht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De beoordeling wordt gemaakt door een goniometer.
Eerst wordt de referentiegraad passief geleerd en vervolgens probeert de persoon, terwijl de ogen gesloten zijn, de referentiegraad te bereiken.
De bewegingen beginnen van 145 graden plantairflexie tot de graden van 105, 120, 130 en 140.
|
Basislijn
|
|
Trillingsgevoel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Trillingsevaluatie wordt gemaakt met behulp van stemvork (128 Hz).
De ogen zijn gedurende de hele toepassing gesloten.
Referentiepunten zijn de grote teen, de vijfde teen en de mediale malleolus.
De persoon wordt geïnstrueerd om te zeggen wanneer het gevoel van vibratie eindigt.
Een timer werd gebruikt om de tijd te tellen.
|
Basislijn
|
|
Enkelgewricht Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De maximale isometrische kracht van de enkel wordt geëvalueerd met de handmatige dynamometermeting, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid is bewezen.
JTECH Commander Powertrack handmatige rollenbank werd gebruikt voor metingen.
Dorsiflexie-, plantairflexie-, eversie- en inversiebewegingen worden beoordeeld.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool
Tijdsspanne: Basislijn
|
De tool wordt gebruikt om te begrijpen of de enkel stabiel of onstabiel is.
De schaal bestaat uit negen vragen over enkelgewrichtsfuncties en of er pijn is bij verschillende activiteiten en in totaal 30 punten.
Functionele instabiliteit neemt toe bij lage scores op de vragenlijst.
Het afkappunt voor de stabiele enkel is ≥24.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YU001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .