- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05416801
Undersøkelse av volleyballspillere på universitetsnivå når det gjelder ankelfunksjoner og postural kontrollvariabler
I denne studien har det som mål å evaluere ulike ankelfunksjoner og posturale kontrollvariabler hos volleyballspillere på universitetsnivå og studenter med stabile ankler og å undersøke de oppnådde resultatene. På denne måten har vi som mål å bidra til fysioterapi- og rehabiliteringslitteraturen og kliniske studier av fysioterapeuter som er interessert i idrettshelse.
Hypotesen satt i denne studien er:
H0: Det er ingen forskjell mellom ankelfunksjoner og posturale kontrollvariabler for volleyballspillere og sunne kontroller.
H1: Det er en forskjell mellom ankelfunksjoner og posturale kontrollvariabler for volleyballspillere og sunne kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er studier som viser at idrettsutøvere med dårlig postural kontroll har høyere risiko for skader i ankel- og kneregionene enn de med normal. Balansert holdning og effektiv postural kontroll i aktiviteter som involverer ballkontakt under spillet er de grunnleggende ferdighetene til volleyball. Ankelen er et ledd som må evalueres ofte og dets funksjoner bør forbedres både for å forbedre postural kontrollevne og for å forhindre mulige skader. Det er bevist i studier at kapasiteten vist i ulike funksjonelle parametere som leddets bevegelsesutslag, styrke og propriosepsjon og balanse både reduserer risikoen for skade og reflekterer positivt over prestasjonsparametrene til utøveren. Det vil være nyttig å evaluere og undersøke ankelfunksjonene og posturale kontrollene som endres som følge av treningen og øvelsene utøverne utfører, i motsetning til friske individer som ikke er idrettsutøvere, for å forstå evnene utviklet spesielt for sporten.
Studien vil bli utført i Yeditepe University Physiotherapy and Rehabilitation Graduate Laboratory. Kvinnelige individer i alderen 18-25 år, med stabile ankler vil bli inkludert i studien som en prøve. Studiet vil bestå av to grupper. Den første gruppen vil inkludere volleyballspillere som spiller i universitetslag, og friske universitetsstudenter som oppfyller de samme kriteriene i kontrollgruppen. Prøvestørrelsen til studien ble beregnet ved å bruke GPower-programmet som type 1 feilverdi = 0,05, effekt = 0,90, effektstørrelse (f-verdi) beregnet fra referanseartikkelen og totalt 40 forsøkspersoner for den uavhengige prøven t-testen.
Cumberland Ankle Instability Tool vil bli brukt til å velge passende deltakere til studien. Kun ankler ansett som stabile i henhold til spørreskjemaet vil bli inkludert i denne studien. Først vil statisk balanse bli evaluert med PK Prokin 252-systemet under det stille stativet for vurdering av postural kontroll. Deretter vil ulike ankelfunksjoner til personene som skal delta i studien bli evaluert. Målingen av bevegelsesområdet til ankelen vil bli evaluert ved hjelp av et goniometer. Ulike grader av posisjonsfølelse av ankelleddet vil bli evaluert ved hjelp av et goniometer og vibrasjonssansen vil bli evaluert med en stemmegaffel. Muskelstyrken vil bli målt ved hjelp av et manuelt dynamometer under bevegelsene til musklene rundt ankelen. I tillegg vil deltakerne som meldte seg frivillig til å delta i studien før testene, få et skjema for frivillig samtykke og et skjema for demografisk informasjon. Deltakerne vil få hvileperioder mellom hver test. Evalueringstiden vil være 45 minutter for hver deltaker. Deltakere vil ikke bli fulgt opp etter vurderingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig kjønn,
- er mellom 18-25 år,
- Å ha en poengsum på ≥24 på Cumberland Ankel Instability Questionnaire,
- Frivillig arbeid for studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nevromuskulær systemsykdom,
- Tilstedeværelse av vestibulære eller visuelle problemer,
- Tilstedeværelse av akutt eller kronisk smerte,
- En ankelskade det siste året,
- For kontrollgruppen, regelmessig deltakelse i idrettsaktiviteter eller fysisk aktivitet i mer enn 150 minutter, 5 dager i uken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Volleyballgruppe
Kvinnelige volleyballspillere som for tiden spiller i et universitetslag og som oppfyller inkluderingskriteriene.
|
|
Kontrollgruppe
Kvinnelige universitetsstudenter som oppfyller inkluderingskriteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsramme: Grunnlinje
|
Postural kontroll blir evaluert i henhold til resultatene av den statiske stabilitetstesten utført på PK Prokin 252 balanseenhet med bevist pålitelighet.
Postural kontrollresultat måles ved funnene av Prokin-systemet, som er: Gjennomsnittlig tyngdepunkt på X-aksen (mm), Gjennomsnittlig Y-akse tyngdepunkt (mm), Forover-bakover standardavvik (mm), Medial -laterale standardavvik (mm) variabler.
|
Grunnlinje
|
|
Ankelleddet Range of Motion
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bevegelsesavstandsvurdering gjøres ved hjelp av et goniometer.
Dorsalfleksjon og plantarfleksjon i tibiotalarleddet, og eversjon og inversjon i subtalarleddet evalueres både aktivt og passivt.
Disse evalueringene vil bli gjentatt 3 ganger og deres gjennomsnitt vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Ankelleddspropriosepsjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderingen gjøres med et goniometer.
Først blir referansegraden passivt opplært og deretter mens øynene er lukket, prøver personen å nå referansegraden.
Bevegelsene starter fra 145 grader plantarfleksjon til gradene 105, 120, 130 og 140.
|
Grunnlinje
|
|
Vibrasjonsfølelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vibrasjonsevaluering gjøres ved hjelp av stemmegaffel (128 Hz).
Øynene er lukket under hele påføringen.
Referansepunkter er stortåen, femte tåen og medial malleolus.
Personen blir bedt om å si når følelsen av vibrasjon slutter.
En tidtaker ble brukt til å telle tiden.
|
Grunnlinje
|
|
Ankelledd muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den maksimale isometriske styrken til ankelen blir evaluert med den manuelle dynamometermålingen, hvis gyldighet og pålitelighet er bevist.
JTECH Commander Powertrack Manual Dynamometer ble brukt til målinger.
Dorsalfleksjon, plantarfleksjon, eversjon og inversjonsbevegelser vurderes.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: Grunnlinje
|
Verktøyet brukes til å forstå om ankelen er stabil eller ustabil.
Skalaen består av ni spørsmål om ankelleddsfunksjoner og om det er smerter ved ulike aktiviteter og totalt 30 poeng.
Funksjonell ustabilitet øker med lave skårer fra spørreskjemaet.
Avskjæringspunktet for den stabile ankelen er ≥24.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YU001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .