- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05416801
Indagine su giocatori di pallavolo di livello universitario in termini di funzioni della caviglia e variabili di controllo posturale
In questo studio, si intende valutare diverse funzioni della caviglia e variabili di controllo posturale in giocatori di pallavolo di livello universitario e studenti con caviglie stabili ed esaminare i risultati ottenuti. In questo modo, miriamo a contribuire alla letteratura fisioterapica e riabilitativa e agli studi clinici di fisioterapisti interessati alla salute degli atleti.
L'ipotesi formulata in questo studio è:
H0: Non c'è differenza tra le funzioni della caviglia e le variabili di controllo posturale dei giocatori di pallavolo e dei controlli sani.
H1: C'è una differenza tra le funzioni della caviglia e le variabili di controllo posturale dei giocatori di pallavolo e dei controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esistono studi che dimostrano che gli atleti con scarso controllo posturale hanno un rischio maggiore di lesioni alle regioni della caviglia e del ginocchio rispetto a quelli con normale. Una posizione equilibrata e un efficace controllo posturale nelle attività che prevedono il contatto con la palla durante il gioco sono le abilità di base della pallavolo. La caviglia è un'articolazione che deve essere valutata frequentemente e le sue funzioni dovrebbero essere migliorate sia per migliorare la capacità di controllo posturale sia per prevenire possibili infortuni. È stato dimostrato negli studi che la capacità mostrata in diversi parametri funzionali come la mobilità articolare, la forza e la propriocezione e l'equilibrio riduce il rischio di lesioni e si riflette positivamente sui parametri di prestazione dell'atleta. Sarà utile valutare ed esaminare le funzioni della caviglia e i controlli posturali che cambiano a seguito dell'allenamento e degli esercizi svolti dagli atleti, a differenza di individui sani che non sono atleti, per comprendere le capacità sviluppate specificamente per lo sport.
Lo studio sarà condotto presso il laboratorio universitario di fisioterapia e riabilitazione dell'Università di Yeditepe. Le persone di sesso femminile di età compresa tra 18 e 25 anni, con caviglie stabili saranno incluse nello studio come campione. Lo studio sarà composto da due gruppi. Il primo gruppo includerà giocatori di pallavolo che giocano in squadre universitarie e studenti universitari sani che soddisfano gli stessi criteri nel gruppo di controllo. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando il programma GPower come valore di errore di tipo 1 = 0,05, potenza = 0,90, dimensione dell'effetto (valore f) calcolata dall'articolo di riferimento e un totale di 40 soggetti per il test t del campione indipendente.
Lo strumento per l'instabilità della caviglia Cumberland verrà utilizzato per selezionare i partecipanti idonei per lo studio. In questo studio saranno incluse solo le caviglie considerate stabili secondo il questionario. In primo luogo, l'equilibrio statico sarà valutato con il sistema PK Prokin 252 durante il silent stand per la valutazione del controllo posturale. Quindi, verranno valutate le diverse funzioni della caviglia delle persone che parteciperanno allo studio. La misurazione del raggio di movimento della caviglia sarà valutata con l'ausilio di un goniometro. Diversi gradi di senso di posizione dell'articolazione della caviglia saranno valutati con l'ausilio di un goniometro e il senso di vibrazione sarà valutato con un diapason. La forza muscolare sarà misurata con l'ausilio di un dinamometro manuale durante i movimenti dei muscoli intorno alla caviglia. Inoltre, i partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio prima dei test riceveranno un modulo di consenso volontario e un modulo di informazioni demografiche. Ai partecipanti verranno concessi periodi di riposo tra ogni prova. Il tempo di valutazione sarà di 45 minuti per ogni partecipante. I partecipanti non saranno seguiti dopo le valutazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere femminile,
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni,
- Avere un punteggio di ≥24 sul Cumberland Ankle Instability Questionnaire,
- Volontariato per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia del sistema neuromuscolare,
- Presenza di problemi vestibolari o visivi,
- Presenza di dolore acuto o cronico,
- Un infortunio alla caviglia nell'ultimo anno,
- Per il gruppo di controllo, partecipazione regolare ad attività sportive o attività fisica per più di 150 minuti, 5 giorni a settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Pallavolo
Giocatrici di pallavolo che attualmente giocano in una squadra universitaria e che soddisfano i criteri di inclusione.
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Gruppo di controllo
Studentesse universitarie che soddisfano i criteri di inclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo posturale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il controllo posturale viene valutato in base ai risultati del test di stabilità statica eseguito sul dispositivo di equilibrio PK Prokin 252 di provata affidabilità.
L'esito del controllo posturale è misurato dai risultati del sistema Prokin, che sono: centro di gravità medio sull'asse X (mm), centro di gravità medio sull'asse Y (mm), deviazione standard avanti-indietro (mm), mediale - variabili di deviazione standard laterale (mm).
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Linea di base
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Gamma di movimento dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione del raggio di movimento viene effettuata utilizzando un goniometro.
La flessione dorsale e plantare nell'articolazione tibioastragalica e l'eversione e l'inversione nell'articolazione sottoastragalica vengono valutate sia attivamente che passivamente.
Queste valutazioni saranno ripetute 3 volte e le loro medie saranno registrate.
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Linea di base
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Propriocezione dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione è fatta da un goniometro.
Prima si insegna passivamente il grado di riferimento e poi ad occhi chiusi si cerca di raggiungere il grado di riferimento.
I movimenti partono da 145 gradi di flessione plantare fino ai gradi 105, 120, 130 e 140.
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Linea di base
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Senso di vibrazione
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione delle vibrazioni viene effettuata con l'ausilio del diapason (128 Hz).
Gli occhi sono chiusi per tutta l'applicazione.
I punti di riferimento sono l'alluce, il quinto dito e il malleolo mediale.
Alla persona viene chiesto di dire quando termina la sensazione di vibrazione.
Un timer è stato utilizzato per contare il tempo.
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Linea di base
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Forza muscolare dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base
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La massima forza isometrica della caviglia viene valutata con la misurazione manuale del dinamometro, la cui validità e affidabilità è stata dimostrata.
Per le misurazioni è stato utilizzato il dinamometro manuale JTECH Commander Powertrack.
Vengono valutati i movimenti di dorsiflessione, flessione plantare, eversione e inversione.
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di instabilità della caviglia Cumberland
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo strumento serve per capire se la caviglia è stabile o instabile.
La scala è composta da nove domande sulle funzioni dell'articolazione della caviglia e se c'è dolore in diverse attività e un totale di 30 punti.
L'instabilità funzionale aumenta con punteggi bassi del questionario.
Il punto limite per la caviglia stabile è ≥24.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YU001
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