- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05416801
Undersøgelse af volleyballspillere på universitetsniveau med hensyn til ankelfunktioner og posturale kontrolvariabler
I denne undersøgelse er det rettet mod at evaluere forskellige ankelfunktioner og posturale kontrolvariabler hos volleyballspillere på universitetsniveau og studerende med stabile ankler og at undersøge de opnåede resultater. På denne måde sigter vi mod at bidrage til fysioterapi- og rehabiliteringslitteraturen og kliniske undersøgelser af fysioterapeuter, der interesserer sig for atleternes sundhed.
Hypotesen i denne undersøgelse er:
H0: Der er ingen forskel mellem ankelfunktioner og posturale kontrolvariabler for volleyballspillere og sunde kontroller.
H1: Der er forskel på ankelfunktioner og posturale kontrolvariabler for volleyballspillere og sunde kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er undersøgelser, der beviser, at atleter med dårlig postural kontrol har en højere risiko for skader i ankel- og knæregionerne end dem med normal. Balanceret holdning og effektiv postural kontrol i aktiviteter, der involverer boldkontakt under spillet, er volleyballens grundlæggende færdigheder. Anklen er et led, der skal evalueres hyppigt, og dets funktioner bør forbedres både for at forbedre postural kontrolevne og for at forhindre mulige skader. Det er blevet bevist i undersøgelser, at kapaciteten vist i forskellige funktionelle parametre såsom ledudslag, styrke og proprioception og balance både reducerer risikoen for skader og reflekterer positivt over atletens præstationsparametre. Det vil være nyttigt at evaluere og undersøge de ankelfunktioner og posturale kontroller, der ændrer sig som følge af den træning og øvelser, som atleterne udfører, i modsætning til raske personer, som ikke er atleter, for at forstå de evner, der er udviklet specifikt til sporten.
Undersøgelsen vil blive udført i Yeditepe University Physiotherapy and Rehabilitation Graduate Laboratory. Kvindelige individer i alderen 18-25 år med stabile ankler vil blive inkluderet i undersøgelsen som en prøve. Undersøgelsen vil bestå af to grupper. Den første gruppe vil omfatte volleyballspillere, der spiller på universitetshold, og raske universitetsstuderende, der opfylder de samme kriterier i kontrolgruppen. Stikprøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af GPower-programmet som type 1 fejlværdi = 0,05, effekt = 0,90, effektstørrelse (f-værdi) beregnet ud fra referenceartiklen og i alt 40 forsøgspersoner til den uafhængige prøve t-test.
Cumberland Ankle Instability Tool vil blive brugt til at udvælge egnede deltagere til undersøgelsen. Kun ankler, der anses for stabile i henhold til spørgeskemaet, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Først vil den statiske balance blive evalueret med PK Prokin 252-systemet under den stille stand til vurdering af postural kontrol. Derefter vil forskellige ankelfunktioner hos de personer, der skal deltage i undersøgelsen, blive evalueret. Målingen af anklens bevægelsesområde vil blive evalueret ved hjælp af et goniometer. Forskellige grader af positionsfølelse af ankelleddet vil blive evalueret ved hjælp af et goniometer og vibrationssansen vil blive evalueret med en stemmegaffel. Muskelstyrken vil blive målt ved hjælp af et manuelt dynamometer under bevægelserne af musklerne omkring anklen. Derudover vil de deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen før testene, få en frivillig samtykkeformular og en demografisk informationsformular. Deltagerne får hvileperioder mellem hver test. Evalueringstiden vil være 45 minutter for hver deltager. Deltagerne vil ikke blive fulgt op efter vurderingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde køn,
- er mellem 18-25 år,
- At have en score på ≥24 på Cumberland Ankel Instability Questionnaire,
- Frivilligt arbejde til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neuromuskulær systemsygdom,
- Tilstedeværelse af vestibulære eller visuelle problemer,
- Tilstedeværelse af akutte eller kroniske smerter,
- En ankelskade i det sidste år,
- For kontrolgruppen, regelmæssig deltagelse i sportsaktiviteter eller fysisk aktivitet i mere end 150 minutter, 5 dage om ugen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Volleyball gruppe
Kvindelige volleyballspillere, der i øjeblikket spiller på et universitetshold, og som opfylder inklusionskriterierne.
|
|
Kontrolgruppe
Kvindelige universitetsstuderende, der opfylder inklusionskriterierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrol
Tidsramme: Baseline
|
Postural kontrol evalueres i henhold til resultaterne af den statiske stabilitetstest udført på PK Prokin 252 balanceanordningen med dokumenteret pålidelighed.
Posturalt kontrolresultat måles ved resultaterne af Prokin-systemet, som er: Gennemsnitligt tyngdepunkt på X-aksen (mm), Gennemsnitligt Y-aksens tyngdepunkt (mm), Forlæns-bagud standardafvigelse (mm), Medial -laterale standardafvigelse (mm) variable.
|
Baseline
|
|
Ankelleddets rækkevidde
Tidsramme: Baseline
|
Bevægelsesvurdering foretages ved hjælp af et goniometer.
Dorsifleksion og plantarfleksion i tibiotalarleddet og eversion og inversion i subtalarleddet evalueres både aktivt og passivt.
Disse evalueringer vil blive gentaget 3 gange, og deres gennemsnit vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Ankelledsproprioception
Tidsramme: Baseline
|
Vurderingen foretages med et goniometer.
Først oplæres referencegraden passivt og derefter mens øjnene er lukkede, forsøger personen at nå referencegraden.
Bevægelserne starter fra 145 grader af plantarfleksion til graderne 105, 120, 130 og 140.
|
Baseline
|
|
Vibrationsfølelse
Tidsramme: Baseline
|
Vibrationsevaluering foretages ved hjælp af stemmegaffel (128 Hz).
Øjnene er lukkede under hele påføringen.
Referencepunkter er storetåen, den femte tå og den mediale malleolus.
Personen bliver bedt om at sige, hvornår følelsen af vibration ophører.
En timer blev brugt til at tælle tiden.
|
Baseline
|
|
Ankelleds muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Den maksimale isometriske styrke af anklen evalueres med den manuelle dynamometermåling, hvis gyldighed og pålidelighed er blevet bevist.
JTECH Commander Powertrack Manual Dynamometer blev brugt til målinger.
Dorsifleksion, plantarfleksion, eversion og inversionsbevægelser vurderes.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: Baseline
|
Værktøjet bruges til at forstå, om anklen er stabil eller ustabil.
Skalaen består af ni spørgsmål om ankelledsfunktioner og om der er smerter ved forskellige aktiviteter og i alt 30 point.
Funktionel ustabilitet øges med lave scores fra spørgeskemaet.
Afskæringspunktet for den stabile ankel er ≥24.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YU001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural balance
-
Inonu UniversityAfsluttetPostural kontrol | Postural | Postural balanceforstyrrelser | OrchestraTyrkiet (Türkiye)
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostural kontrolPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.UkendtPostural balanceBrasilien