- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05416801
Undersökning av volleybollspelare på universitetsnivå när det gäller fotledsfunktioner och posturala kontrollvariabler
I denna studie syftar det till att utvärdera olika fotledsfunktioner och posturala kontrollvariabler hos volleybollspelare på universitetsnivå och studenter med stabila fotleder samt att undersöka erhållna resultat. På så sätt vill vi bidra till fysioterapi- och rehabiliteringslitteraturen och kliniska studier av sjukgymnaster som är intresserade av idrottares hälsa.
Hypotesen i denna studie är:
H0: Det finns ingen skillnad mellan fotledsfunktioner och posturala kontrollvariabler för volleybollspelare och friska kontroller.
H1: Det finns en skillnad mellan fotledsfunktioner och posturala kontrollvariabler hos volleybollspelare och friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns studier som visar att idrottare med dålig postural kontroll har en högre risk för skador i fotled och knä än de med normala. Balanserad hållning och effektiv postural kontroll i aktiviteter som involverar bollkontakt under spelet är de grundläggande färdigheterna för volleyboll. Ankeln är en led som behöver utvärderas ofta och dess funktioner bör förbättras både för att förbättra postural kontrollförmåga och för att förebygga eventuella skador. Det har bevisats i studier att den kapacitet som visas i olika funktionsparametrar såsom ledomfång, styrka och proprioception och balans både minskar risken för skador och reflekterar positivt över idrottarens prestationsparametrar. Det kommer att vara användbart att utvärdera och undersöka fotledsfunktioner och posturala kontroller som förändras som ett resultat av träning och övningar som utförs av idrottare, till skillnad från friska individer som inte är idrottare, för att förstå de förmågor som utvecklats specifikt för sporten.
Studien kommer att genomföras i Yeditepe University Physiotherapy and Rehabilitation Graduate Laboratory. Kvinnliga individer i åldern 18-25 år, med stabila fotleder kommer att inkluderas i studien som ett urval. Studien kommer att bestå av två grupper. Den första gruppen kommer att inkludera volleybollspelare som spelar i universitetslag och friska universitetsstudenter som uppfyller samma kriterier i kontrollgruppen. Provstorleken för studien beräknades med hjälp av programmet GPower som typ 1 felvärde = 0,05, effekt = 0,90, effektstorlek (f-värde) beräknat från referensartikeln och totalt 40 försökspersoner för det oberoende provets t-test.
Cumberland Ankle Instability Tool kommer att användas för att välja lämpliga deltagare för studien. Endast anklar som anses stabila enligt frågeformuläret kommer att inkluderas i denna studie. Först kommer den statiska balansen att utvärderas med PK Prokin 252-systemet under det tysta stativet för bedömning av postural kontroll. Därefter kommer olika fotledsfunktioner hos de personer som ska delta i studien att utvärderas. Mätningen av fotledens rörelseomfång kommer att utvärderas med hjälp av en goniometer. Olika grader av lägeskänsla för fotleden kommer att utvärderas med hjälp av en goniometer och vibrationskänslan kommer att utvärderas med en stämgaffel. Muskelstyrkan kommer att mätas med hjälp av en manuell dynamometer under rörelserna av musklerna runt fotleden. Dessutom kommer deltagarna som frivilligt att delta i studien före testerna att få ett formulär för frivilligt samtycke och ett formulär för demografisk information. Deltagarna kommer att ges viloperioder mellan varje test. Utvärderingstiden kommer att vara 45 minuter för varje deltagare. Deltagarna kommer inte att följas upp efter bedömningarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnligt kön,
- är mellan 18-25 år,
- Med en poäng på ≥24 på Cumberland Ankle Instability Questionnaire,
- Volontär för studien.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av neuromuskulära systemsjukdomar,
- Förekomst av vestibulära eller visuella problem,
- Förekomst av akut eller kronisk smärta,
- En fotledsskada under det senaste året,
- För kontrollgruppen, regelbundet deltagande i sportaktiviteter eller fysisk aktivitet i mer än 150 minuter, 5 dagar i veckan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Volleybollgrupp
Kvinnliga volleybollspelare som för närvarande spelar i ett universitetslag och som uppfyller inklusionskriterierna.
|
|
Kontrollgrupp
Kvinnliga universitetsstudenter som uppfyller inklusionskriterierna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsram: Baslinje
|
Postural kontroll utvärderas enligt resultaten av det statiska stabilitetstestet som utförts på PK Prokin 252 balansapparat med bevisad tillförlitlighet.
Postural kontrollresultat mäts av resultaten av Prokin-systemet, vilka är: Genomsnittlig tyngdpunkt på X-axeln (mm), Genomsnittlig Y-axelns tyngdpunkt (mm), Standardavvikelse framåt-bakåt (mm), Medial -lateral standardavvikelse (mm) variabler.
|
Baslinje
|
|
Ankelledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av rörelseomfånget görs med hjälp av en goniometer.
Dorsiflexion och plantarflexion i tibiotalarleden samt eversion och inversion i subtalarleden utvärderas både aktivt och passivt.
Dessa utvärderingar kommer att upprepas 3 gånger och deras medelvärden kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Ankelledsproprioception
Tidsram: Baslinje
|
Bedömningen görs med en goniometer.
Först lärs referensgraden passivt och sedan när ögonen är stängda försöker personen nå referensgraden.
Rörelserna börjar från 145 grader av plantarflexion till graderna 105, 120, 130 och 140.
|
Baslinje
|
|
Vibrationskänsla
Tidsram: Baslinje
|
Vibrationsutvärdering görs med hjälp av stämgaffel (128 Hz).
Ögonen är stängda under hela appliceringen.
Referenspunkter är stortån, femte tån och mediala malleolen.
Personen instrueras att säga när känslan av vibration upphör.
En timer användes för att räkna tiden.
|
Baslinje
|
|
Ankelledens muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Den maximala isometriska styrkan hos fotleden utvärderas med den manuella dynamometermätningen, vars giltighet och tillförlitlighet har bevisats.
JTECH Commander Powertrack Manual Dynamometer användes för mätningar.
Dorsiflexion, plantarflexion, eversion och inversionsrörelser bedöms.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsram: Baslinje
|
Verktyget används för att förstå om fotleden är stabil eller instabil.
Skalan består av nio frågor om fotledsfunktioner och om det finns smärta vid olika aktiviteter och totalt 30 poäng.
Funktionell instabilitet ökar med låga poäng från enkäten.
Brytpunkten för den stabila fotleden är ≥24.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YU001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .