- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05416801
Investigación de jugadoras de voleibol de nivel universitario en términos de funciones del tobillo y variables de control postural
En este estudio se pretende evaluar diferentes funciones del tobillo y variables de control postural en jugadores de voleibol de nivel universitario y estudiantes con tobillos estables y examinar los resultados obtenidos. De esta manera, nuestro objetivo es contribuir a la literatura de fisioterapia y rehabilitación y a los estudios clínicos de los fisioterapeutas interesados en la salud de los atletas.
La hipótesis planteada en este estudio es:
H0: No hay diferencia entre las funciones del tobillo y las variables de control postural de los jugadores de voleibol y los controles sanos.
H1: Hay una diferencia entre las funciones del tobillo y las variables de control postural de los jugadores de voleibol y los controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay estudios que demuestran que los atletas con un control postural deficiente tienen un mayor riesgo de lesiones en las regiones del tobillo y la rodilla que aquellos con un control normal. La postura equilibrada y el control postural efectivo en actividades que involucran contacto con la pelota durante el juego son las habilidades básicas del voleibol. El tobillo es una articulación que necesita ser evaluada con frecuencia y sus funciones deben mejorarse tanto para mejorar la capacidad de control postural como para prevenir posibles lesiones. Se ha demostrado en estudios que la capacidad mostrada en diferentes parámetros funcionales, como el rango de movimiento articular, la fuerza y la propiocepción y el equilibrio, reduce el riesgo de lesiones y se refleja positivamente en los parámetros de rendimiento del atleta. Será útil evaluar y examinar las funciones del tobillo y los controles posturales que cambian como resultado del entrenamiento y ejercicios realizados por los atletas, a diferencia de los individuos sanos que no son atletas, para comprender las habilidades desarrolladas específicamente para el deporte.
El estudio se realizará en el Laboratorio de Postgrado en Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Yeditepe. Individuos femeninos de 18 a 25 años de edad, con tobillos estables serán incluidos en el estudio como muestra. El estudio constará de dos grupos. El primer grupo incluirá jugadores de voleibol que jueguen en equipos universitarios y estudiantes universitarios sanos que cumplan con los mismos criterios en el grupo de control. El tamaño de la muestra del estudio se calculó utilizando el programa GPower como valor de error tipo 1 = 0,05, potencia = 0,90, tamaño del efecto (valor f) calculado a partir del artículo de referencia y un total de 40 sujetos para la prueba t de muestra independiente.
La Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland se utilizará para seleccionar a los participantes adecuados para el estudio. Solo se incluirán en este estudio los tobillos considerados estables según el cuestionario. En primer lugar, se evaluará el equilibrio estático con el sistema PK Prokin 252 durante la parada silenciosa para la evaluación del control postural. Luego, se evaluarán las diferentes funciones del tobillo de las personas que participarán en el estudio. La medición del rango de movimiento del tobillo se evaluará con la ayuda de un goniómetro. Se evaluarán diferentes grados de sentido de posición de la articulación del tobillo con la ayuda de un goniómetro y el sentido de vibración se evaluará con un diapasón. La fuerza muscular se medirá con la ayuda de un dinamómetro manual durante los movimientos de los músculos alrededor del tobillo. Además, a los participantes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio antes de las pruebas se les entregará un Formulario de Consentimiento Voluntario y un Formulario de Información Demográfica. Los participantes dispondrán de períodos de descanso entre cada prueba. El tiempo de evaluación será de 45 minutos para cada participante. Los participantes no serán objeto de seguimiento después de las evaluaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino,
- Tener entre 18 y 25 años,
- Tener una puntuación de ≥24 en el cuestionario de inestabilidad de tobillo de Cumberland,
- Voluntariado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad del sistema neuromuscular,
- Presencia de problemas vestibulares o visuales,
- Presencia de dolor agudo o crónico,
- Una lesión en el tobillo en el último año,
- Para el grupo control, participación regular en actividades deportivas o actividad física por más de 150 minutos, 5 días a la semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Voleibol
Jugadoras de Voleibol que estén jugando actualmente en un equipo universitario y que estén cumpliendo con los criterios de inclusión.
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Grupo de control
Mujeres universitarias que cumplan con los criterios de inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control postural
Periodo de tiempo: Base
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El control postural se evalúa de acuerdo con los resultados de la prueba de estabilidad estática realizada en el dispositivo de equilibrio PK Prokin 252 con confiabilidad comprobada.
El resultado del control postural se mide por los hallazgos del Sistema Prokin, que son: Centro de gravedad promedio en el eje X (mm), Centro de gravedad promedio en el eje Y (mm), Desviación estándar adelante-atrás (mm), Medial -Desviación estándar lateral (mm) variables.
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Base
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Rango de movimiento de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación del rango de movimiento se realiza utilizando un goniómetro.
La dorsiflexión y flexión plantar en la articulación tibioastragalina, y la eversión e inversión en la articulación subastragalina se evalúan tanto activa como pasivamente.
Estas evaluaciones se repetirán 3 veces y se registrarán sus promedios.
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Base
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Propiocepción de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación se realiza mediante un goniómetro.
Primero se enseña pasivamente el grado de referencia y luego con los ojos cerrados se intenta alcanzar el grado de referencia.
Los movimientos van desde los 145 grados de flexión plantar hasta los grados 105, 120, 130 y 140.
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Base
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Sentido de vibración
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación de vibraciones se realiza con la ayuda de un diapasón (128 Hz).
Los ojos están cerrados durante toda la aplicación.
Los puntos de referencia son el dedo gordo del pie, el quinto dedo y el maléolo medial.
Se le indica a la persona que diga cuándo termina la sensación de vibración.
Se utilizó un cronómetro para contar el tiempo.
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Base
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Fuerza muscular de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza isométrica máxima del tobillo se evalúa con la medida del dinamómetro manual, cuya validez y fiabilidad ha sido probada.
Para las mediciones se utilizó el dinamómetro manual JTECH Commander Powertrack.
Se evalúan los movimientos de dorsiflexión, flexión plantar, eversión e inversión.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de inestabilidad de tobillo Cumberland
Periodo de tiempo: Base
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La herramienta se utiliza para comprender si el tobillo es estable o inestable.
La escala consta de nueve preguntas sobre las funciones de la articulación del tobillo y si hay dolor en diferentes actividades y un total de 30 puntos.
La inestabilidad funcional aumenta con puntuaciones bajas en el cuestionario.
El punto de corte para el tobillo estable es ≥24.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YU001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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