- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05416801
Исследование волейболистов университетского уровня с точки зрения функций голеностопного сустава и переменных постурального контроля
Целью данного исследования является оценка различных функций голеностопного сустава и переменных постурального контроля у волейболистов университетского уровня и студентов со стабильными голеностопными суставами, а также изучение полученных результатов. Таким образом, мы стремимся внести свой вклад в литературу по физиотерапии и реабилитации и клинические исследования физиотерапевтов, которые интересуются здоровьем спортсменов.
Гипотеза, установленная в этом исследовании:
H0: Нет никакой разницы между функциями голеностопного сустава и переменными постурального контроля у волейболистов и здоровых людей.
H1: Существует разница между функциями голеностопного сустава и переменными постурального контроля у волейболистов и здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Есть исследования, доказывающие, что спортсмены с плохим контролем осанки имеют более высокий риск травм голеностопного и коленного суставов, чем спортсмены с нормальным контролем. Сбалансированная стойка и эффективный контроль осанки в действиях, связанных с контактом с мячом во время игры, являются основными навыками волейбола. Голеностопный сустав — это сустав, который необходимо часто оценивать, и его функции должны быть улучшены как для улучшения способности контроля осанки, так и для предотвращения возможных травм. В исследованиях было доказано, что способность, проявляемая в различных функциональных параметрах, таких как диапазон движений в суставах, сила, проприоцепция и баланс, снижает риск травм и положительно отражается на параметрах работоспособности спортсмена. Будет полезно оценить и изучить функции голеностопного сустава и контроль осанки, которые изменяются в результате тренировок и упражнений, выполняемых спортсменами, в отличие от здоровых людей, которые не являются спортсменами, чтобы понять способности, разработанные специально для этого вида спорта.
Исследование будет проводиться в Высшей лаборатории физиотерапии и реабилитации Университета Едитепе. В качестве выборки в исследование будут включены лица женского пола в возрасте 18-25 лет со стабильными лодыжками. Исследование будет состоять из двух групп. В первую группу войдут волейболисты, играющие в командах вузов, и здоровые студенты вузов, соответствующие тем же критериям в контрольной группе. Размер выборки исследования был рассчитан с использованием программы GPower: значение ошибки типа 1 = 0,05, мощность = 0,90, размер эффекта (значение f), рассчитанный на основе справочной статьи, и всего 40 субъектов для независимого выборочного t-критерия.
Инструмент Cumberland Ankle Instability Tool будет использоваться для отбора подходящих участников исследования. В это исследование будут включены только голеностопные суставы, признанные стабильными согласно анкете. Сначала будет оцениваться статическое равновесие с помощью системы PK Prokin 252 во время бесшумного стенда для оценки постурального контроля. Затем будут оцениваться различные функции голеностопного сустава людей, которые будут участвовать в исследовании. Измерение диапазона движения лодыжки будет оцениваться с помощью гониометра. Различные степени ощущения положения голеностопного сустава будут оцениваться с помощью гониометра, а ощущение вибрации оцениваться с помощью камертона. Мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра во время движения мышц вокруг лодыжки. Кроме того, участникам, которые вызвались участвовать в исследовании перед тестами, будет выдана форма добровольного согласия и форма демографической информации. Участникам будут предоставлены периоды отдыха между каждым тестом. Время оценки составляет 45 минут для каждого участника. Участники не будут сопровождаться после оценок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский пол,
- В возрасте от 18 до 25 лет,
- Имея балл ≥24 по Камберлендскому опроснику нестабильности голеностопного сустава,
- Волонтерство для исследования.
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний нервно-мышечной системы,
- Наличие вестибулярных или зрительных проблем,
- Наличие острой или хронической боли,
- Травма лодыжки в прошлом году,
- Для контрольной группы регулярное участие в спортивных мероприятиях или физическая активность более 150 минут, 5 дней в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Волейбольная группа
Волейболистки, которые в настоящее время играют в университетской команде и соответствуют критериям включения.
|
|
Контрольная группа
Студентки университетов, соответствующие критериям включения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Постуральный контроль оценивают по результатам теста на статическую устойчивость, выполненного на балансировочном устройстве PK Prokin 252 с доказанной надежностью.
Результат постурального контроля измеряется результатами системы Prokin, а именно: средним центром тяжести по оси X (мм), средним центром тяжести по оси Y (мм), стандартным отклонением вперед-назад (мм), медиальным -переменные бокового стандартного отклонения (мм).
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка диапазона движений производится с помощью гониометра.
Тыльное и подошвенное сгибание в большеберцово-таранном суставе, а также эверсия и инверсия в подтаранном суставе оцениваются как активно, так и пассивно.
Эти оценки будут повторяться 3 раза, и их средние значения будут записаны.
|
Базовый уровень
|
|
Проприоцепция голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка производится гониометром.
Сначала пассивно постигается эталонная степень, а затем с закрытыми глазами человек пытается достичь эталонной степени.
Движения начинаются от 145 градусов подошвенного сгибания до 105, 120, 130 и 140 градусов.
|
Базовый уровень
|
|
Чувство вибрации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка вибрации производится с помощью камертона (128 Гц).
Глаза закрыты на протяжении всего приложения.
Ориентирами являются большой палец ноги, пятый палец и медиальная лодыжка.
Человеку предлагается сказать, когда ощущение вибрации закончится.
Для отсчета времени использовался таймер.
|
Базовый уровень
|
|
Сила мышц голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальная изометрическая сила голеностопного сустава оценивается с помощью ручного динамометрического измерения, достоверность и надежность которого доказана.
Для измерений использовался ручной динамометр JTECH Commander Powertrack.
Оцениваются дорсифлексия, подошвенное сгибание, эверсионные и инверсионные движения.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент для лечения нестабильности голеностопного сустава Cumberland
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент используется, чтобы понять, является ли голеностоп стабильным или нестабильным.
Шкала состоит из девяти вопросов о функциях голеностопного сустава и наличии боли при различных видах деятельности, всего 30 баллов.
Функциональная нестабильность нарастает при низких баллах по опроснику.
Пороговое значение для стабильной лодыжки составляет ≥24.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YU001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .