- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05416801
Untersuchung von Volleyballspielern auf Universitätsniveau in Bezug auf Knöchelfunktionen und posturale Kontrollvariablen
Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Sprunggelenksfunktionen und posturale Kontrollvariablen bei Universitäts-Volleyballspielern und Studenten mit stabilen Sprunggelenken zu evaluieren und die erhaltenen Ergebnisse zu überprüfen. Auf diese Weise möchten wir einen Beitrag zur Physiotherapie- und Rehabilitationsliteratur und zu klinischen Studien von Physiotherapeuten leisten, die sich für die Gesundheit von Sportlern interessieren.
Die in dieser Studie aufgestellte Hypothese lautet:
H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen Knöchelfunktionen und posturalen Kontrollvariablen von Volleyballspielern und gesunden Kontrollpersonen.
H1: Es gibt einen Unterschied zwischen Knöchelfunktionen und posturalen Kontrollvariablen von Volleyballspielern und gesunden Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Studien, die belegen, dass Sportler mit schlechter Haltungskontrolle ein höheres Verletzungsrisiko im Knöchel- und Kniebereich haben als Sportler mit normaler Körperhaltung. Ausbalancierter Stand und effektive posturale Kontrolle bei Aktivitäten mit Ballkontakt während des Spiels sind die Grundfähigkeiten des Volleyballsports. Das Sprunggelenk ist ein Gelenk, das häufig untersucht werden muss und dessen Funktionen verbessert werden sollten, um sowohl die Haltungskontrolle zu verbessern als auch möglichen Verletzungen vorzubeugen. In Studien wurde nachgewiesen, dass die Belastbarkeit in verschiedenen Funktionsparametern wie Gelenkbeweglichkeit, Kraft und Propriozeption sowie Gleichgewicht sowohl das Verletzungsrisiko senkt als auch die Leistungsparameter des Sportlers positiv beeinflusst. Es wird nützlich sein, die Knöchelfunktionen und Haltungskontrollen zu bewerten und zu untersuchen, die sich als Ergebnis des Trainings und der Übungen ändern, die von den Athleten durchgeführt werden, im Gegensatz zu gesunden Personen, die keine Athleten sind, um die speziell für den Sport entwickelten Fähigkeiten zu verstehen.
Die Studie wird im Graduiertenlabor für Physiotherapie und Rehabilitation der Yeditepe-Universität durchgeführt. Weibliche Personen im Alter von 18 bis 25 Jahren mit stabilen Knöcheln werden als Stichprobe in die Studie aufgenommen. Die Studie besteht aus zwei Gruppen. Die erste Gruppe umfasst Volleyballspieler, die in Universitätsmannschaften spielen, und gesunde Universitätsstudenten, die die gleichen Kriterien in der Kontrollgruppe erfüllen. Die Stichprobengröße der Studie wurde unter Verwendung des GPower-Programms als Typ-1-Fehlerwert = 0,05, Power = 0,90, Effektgröße (f-Wert) berechnet aus dem Referenzartikel und insgesamt 40 Probanden für den unabhängigen Stichproben-t-Test berechnet.
Das Cumberland Ankle Instability Tool wird verwendet, um geeignete Teilnehmer für die Studie auszuwählen. Nur Sprunggelenke, die laut Fragebogen als stabil gelten, werden in diese Studie aufgenommen. Zunächst wird das statische Gleichgewicht mit dem PK Prokin 252-System während des stillen Stehens zur Bewertung der posturalen Kontrolle bewertet. Anschließend werden verschiedene Knöchelfunktionen der an der Studie teilnehmenden Personen evaluiert. Die Messung des Bewegungsbereichs des Sprunggelenks wird mit Hilfe eines Goniometers ausgewertet. Mit Hilfe eines Goniometers wird das unterschiedliche Stellungsempfinden des Sprunggelenks und mit einer Stimmgabel das Vibrationsempfinden beurteilt. Die Muskelkraft wird mit Hilfe eines manuellen Dynamometers während der Bewegungen der Muskeln um das Sprunggelenk gemessen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer, die sich vor den Tests freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben, ein freiwilliges Einwilligungsformular und ein demografisches Informationsformular. Zwischen den einzelnen Tests werden den Teilnehmern Ruhepausen eingeräumt. Die Auswertungszeit beträgt 45 Minuten für jeden Teilnehmer. Die Teilnehmer werden nach den Bewertungen nicht weiterverfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Yeditepe Üniversitesi
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Geschlecht,
- im Alter zwischen 18 und 25,
- Eine Punktzahl von ≥24 auf dem Cumberland Ankle Instability Questionnaire,
- Freiwilligenarbeit für das Studium.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Erkrankung des neuromuskulären Systems,
- Vorhandensein von vestibulären oder visuellen Problemen,
- Vorhandensein von akuten oder chronischen Schmerzen,
- Eine Knöchelverletzung im letzten Jahr,
- Für die Kontrollgruppe regelmäßige Teilnahme an sportlichen Aktivitäten oder körperlicher Aktivität für mehr als 150 Minuten an 5 Tagen in der Woche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Volleyballgruppe
Volleyballspielerinnen, die derzeit in einer Hochschulmannschaft spielen und die Aufnahmekriterien erfüllen.
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Kontrollgruppe
Studentinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Haltungskontrolle wird anhand der Ergebnisse des statischen Stabilitätstests bewertet, der mit dem Gleichgewichtsgerät PK Prokin 252 mit nachgewiesener Zuverlässigkeit durchgeführt wurde.
Das Ergebnis der posturalen Kontrolle wird anhand der Ergebnisse des Prokin-Systems gemessen: Durchschnittlicher Schwerpunkt auf der X-Achse (mm), Durchschnittlicher Schwerpunkt der Y-Achse (mm), Vorwärts-Rückwärts-Standardabweichung (mm), Medial -seitliche Standardabweichung (mm) Variablen.
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Grundlinie
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Bewegungsbereich des Sprunggelenks
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Beurteilung des Bewegungsumfangs erfolgt mit einem Goniometer.
Dorsiflexion und Plantarflexion im Tibiotalargelenk sowie Eversion und Inversion im Subtalargelenk werden sowohl aktiv als auch passiv bewertet.
Diese Auswertungen werden dreimal wiederholt und ihre Durchschnittswerte aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Propriozeption des Sprunggelenks
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Beurteilung erfolgt mit einem Goniometer.
Zuerst wird passiv der Referenzgrad erlernt und dann wird mit geschlossenen Augen versucht, den Referenzgrad zu erreichen.
Die Bewegungen beginnen bei 145 Grad Plantarflexion bis zu den Graden 105, 120, 130 und 140.
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Grundlinie
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Vibrationsgefühl
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Schwingungsauswertung erfolgt mit Hilfe einer Stimmgabel (128 Hz).
Die Augen sind während der gesamten Anwendung geschlossen.
Referenzpunkte sind der große Zeh, der fünfte Zeh und der Innenknöchel.
Die Person wird angewiesen zu sagen, wann das Vibrationsgefühl endet.
Ein Timer wurde verwendet, um die Zeit zu zählen.
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Grundlinie
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Muskelkraft des Sprunggelenks
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die maximale isometrische Kraft des Sprunggelenks wird mit der manuellen Dynamometermessung bewertet, deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit nachgewiesen wurde.
Für die Messungen wurde das JTECH Commander Powertrack Manual Dynamometer verwendet.
Bewertet werden Dorsiflexion, Plantarflexion, Eversion und Inversionsbewegungen.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cumberland Knöchel-Instabilitäts-Tool
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Tool wird verwendet, um zu verstehen, ob das Sprunggelenk stabil oder instabil ist.
Die Skala besteht aus neun Fragen zu Sprunggelenksfunktionen und Schmerzen bei verschiedenen Aktivitäten und insgesamt 30 Punkten.
Die funktionelle Instabilität nimmt mit niedrigen Werten aus dem Fragebogen zu.
Der Grenzwert für das stabile Sprunggelenk liegt bei ≥24.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YU001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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