Videokäynti Nuorten ahdistuneisuuden ja masennuksen käyttäytymisterapiassa
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: V. Robin Weersing, San Diego State University
Tämä projekti keskittyy tehokkaan lyhytkäyttäytymisterapian (STEP-UP) mukauttamiseen ja testaamiseen ahdistuneille tai masentuneille nuorille, joita klinikan henkilökunta toimittaa etäterveyshoitona vähäresursseissa yhteisön terveyskeskuksissa (CHC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoriso on potilas osallistuvassa yhteisön terveyskeskuksessa (CHC).
- Palveluntarjoaja on kliinisesti ohjannut nuorille ja/tai hänellä on ahdistuneisuus ja/tai masennus diagnoosina tai kohdeongelmana sairauskertomuksessaan
- Nuori on huoltajan fyysisessä ja laillisessa huollossa eikä ole tällä hetkellä mukana sijaishuoltojärjestelmässä
- Nuoriso osaa ja haluaa suorittaa opintoarviointeja ja interventioistuntoja englanniksi
- Ensisijainen talonmies pystyy ja haluaa suorittaa opintoarviointeja ja interventioistuntoja englanniksi tai espanjaksi
- Nuoriso toimii tyypillisen 8-vuotiaan lapsen akateemisella tasolla tai sen yläpuolella (eli sijoittuu vähintään 2. luokkaan kouluun kaikissa yleissivistävän luokan oppiaineissa)
- Ensisijainen hoitaja on samaa mieltä siitä, että keskittyminen ahdistukseen ja/tai masennukseen olisi hyödyllinen ensisijainen hoitokohde
- Nuorella on kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireita nuoren tai huoltajan raportin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret saavat vaihtoehtoista hoitoa ahdistukseen tai masennukseen
- Nuori tai vanhempi ilmoittaa, että nuorilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia suunnitelmalla tai tarkoituksella (eli viimeisen kolmen kuukauden aikana) ja/tai hän on yrittänyt itsemurhaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nuori tai vanhempi ilmoittaa, että nuori on tällä hetkellä tekemisissä ei-itsemurhaa aiheuttavassa itsensä vahingoittamisessa (eli viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Nuori tai vanhempi ilmoittaa, että nuori on kokenut äskettäin fyysistä tai seksuaalista väkivaltaa (eli viimeisen kolmen kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STEP-UP (lyhyt käyttäytymisterapia)
Avoimen oikeudenkäynnin interventioosasto
|
8–12 lyhyttä käyttäytymisterapiakertaa, joita hoitaa käyttäytymisterveys-/mielenterveyshenkilöstö osallistuvissa yhteisön terveyskeskuksissa (CHC)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähimmäismäärä
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Vähimmäisannoksen vastaanotto.
Vähimmäisannokseksi määriteltiin vähintään 8 interventiokertaa.
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Asiakastyytyväisyysasteikko – vanhempi (CSQ-8-P)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Vanhempien arviot tyytyväisyydestä interventioon.
Arviot "enimmäkseen" tai "erittäin" tyytyväisiä koodattiin "tyytyväisiksi".
Kaikki muut arviot merkittiin "tyytymättömiksi".
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Asiakastyytyväisyysasteikko – lapsi (CSQ-8-C)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Nuorten arviot tyytyväisyydestä interventioon.
Arviot "enimmäkseen" tai "erittäin" tyytyväisiä koodattiin "tyytyväisiksi".
Kaikki muut arviot merkittiin "tyytymättömiksi".
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Osallistujan hyväksyttävyyskysely – vanhempi (PAQ-P)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Vanhempien arviot etäterveystoimenpiteen hyväksyttävyydestä.
Vastaukset luokiteltiin "vähän tai ei lainkaan teknisiä ongelmia" tai "teknisiä ongelmia".
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Osallistujan hyväksyttävyyskysely – lapsi (PAQ-C)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Nuorten arviot toimenpiteen hyväksyttävyydestä.
Nuorilta kysyttiin, suosittelisivatko he interventiota ystävälleen.
Vastaukset sisälsivät "suosittelen" ja "epätodennäköistä".
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt - vanhempi (SCARED-P)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Kokonaispisteet Ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt -asteikolla (vanhemman raportti nuorista), joka on ahdistuneisuusoireiden ulottuvuus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-82, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Pisteet >= 25 voivat viitata ahdistuneisuushäiriön olemassaoloon.
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Lasten ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt - lapsi (SCARED-C)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Kokonaispisteet Ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt -asteikolla (nuorten raportti itsestä), ahdistuneisuusoireiden ulottuvuus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-82, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Pisteet >= 25 voivat viitata ahdistuneisuushäiriön olemassaoloon.
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Mieliala ja tunteet -kysely - vanhempi (MFQ-P)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Kokonaispisteet mieliala- ja tunnekyselyssä - vanhempien raportti nuorista (MFQ-P) mittaa masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Mieliala ja tunteet -kysely - lapsi (MFQ-C)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Kokonaispisteet mieliala- ja tunnekyselyssä (nuorten raportti itsestä) mittaa masennuksen oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-66, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Symptom Impairment Scale - Parent (SIS-P)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Vanhempien arvio lasten vajaatoiminnasta koulu-, sosiaali- ja perhealueilla ahdistuneisuusoireiden (3 kysymystä) ja masennuksen (3 kysymystä) perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja vammoja.
Yksittäisten kysymysten pisteet vaihtelevat nollasta (ei lainkaan heikentävä) kolmeen (erittäin heikentävä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-18.
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Symptom Impairment Scale – lapsi (SIS-C)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Nuorten itsearviointi heikentyneestä koulu-, sosiaali- ja perhealalla ahdistuksen oireista (3 kysymystä) ja masennuksesta (3 kysymystä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja vammoja.
Yksittäisten kysymysten pisteet vaihtelevat nollasta (ei lainkaan heikentävä) kolmeen (erittäin heikentävä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-18.
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Lasten välttämistoimenpide – vanhempi (CAMP)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Vanhempien arvio nuorten ahdistuneisuudesta johtuvasta välttämiskäyttäytymisestä.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa välttämistä.
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
|
Lasten välttämistoimenpide – lapsi (CAMP)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Nuorten itsearviointi ahdistuksesta johtuvista välttämiskäyttäytymisestä.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa välttämistä.
|
Viikko 16 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R56MH125159 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
NIH:n tietoarkisto tarvittaessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .