Videobezoek Gedragstherapie voor angst en depressie bij jongeren
7 mei 2024 bijgewerkt door: V. Robin Weersing, San Diego State University
Dit project richt zich op het aanpassen en proeftesten van een effectieve korte gedragstherapie (STEP-UP) voor jongeren met angst of depressie, die wordt geleverd als een telegezondheidsinterventie door kliniekpersoneel in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's) met weinig middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren zijn patiënt op een locatie van een deelnemend gemeenschapsgezondheidscentrum (CHC).
- Jongeren zijn klinisch doorverwezen door een hulpverlener en/of hebben angst en/of depressie als diagnose of doelprobleem in hun medisch dossier
- De jeugd is in de fysieke en wettelijke voogdij van de verzorger en is momenteel niet betrokken bij het pleegzorgsysteem
- De jongere is in staat en bereid om studiebeoordelingen en interventiesessies in het Engels uit te voeren
- Eerstelijnsverzorger is in staat en bereid om studiebeoordelingen en interventiesessies in het Engels of Spaans uit te voeren
- De jeugd functioneert op of boven het academische niveau van een typisch 8-jarig kind (d.w.z. geplaatst in ten minste de tweede klas school voor alle vakken in een klaslokaal voor algemeen onderwijs)
- Eerstelijnsverzorger is het ermee eens dat aandacht voor angst en/of depressie een nuttig primair doelwit voor behandeling zou zijn
- De jeugdige heeft klinisch significante symptomen van angst en/of depressie volgens de jeugd- of verzorgersrapportage
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren krijgen een alternatieve interventie voor angst of depressie
- Jeugdige of ouder meldt dat de jongere actieve zelfmoordgedachten ervaart met plan of bedoeling (d.w.z. in de afgelopen drie maanden) en/of een zelfmoordpoging heeft gedaan in de afgelopen zes maanden
- Jongere of ouder meldt dat de jongere zich momenteel bezighoudt met niet-suïcidale zelfverwonding (d.w.z. in de afgelopen drie maanden)
- De jongere of ouder meldt dat de jongere recentelijk fysiek of seksueel misbruikt is (d.w.z. in de afgelopen drie maanden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STEP-UP (korte gedragstherapie)
Interventiearm van open trial
|
8-12 sessies van korte gedragstherapie toegediend door medewerkers op het gebied van gedragsgezondheid / geestelijke gezondheidszorg in deelnemende gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale aanwezigheid
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Ontvangst van een minimale dosis interventie.
Een minimale dosis werd gedefinieerd als 8 of meer sessies van de interventie.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Klanttevredenheidsschaal - ouder (CSQ-8-P)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Ouderbeoordelingen van tevredenheid over de interventie.
De beoordelingen ‘grotendeels’ of ‘zeer’ tevreden werden gecodeerd als ‘tevreden’.
Alle andere beoordelingen werden gecodeerd als 'ontevreden'.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Klanttevredenheidsschaal - Kind (CSQ-8-C)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Waarderingen van jongeren over de tevredenheid met de interventie.
De beoordelingen ‘grotendeels’ of ‘zeer’ tevreden werden gecodeerd als ‘tevreden’.
Alle andere beoordelingen werden gecodeerd als 'ontevreden'.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Vragenlijst aanvaardbaarheid deelnemer - ouder (PAQ-P)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Ouderbeoordelingen over de aanvaardbaarheid van de telezorginterventie.
De antwoorden werden geclassificeerd als 'weinig of geen technische problemen' of 'technische problemen'.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Vragenlijst aanvaardbaarheid deelnemer - kind (PAQ-C)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Beoordelingen van jongeren over de aanvaardbaarheid van de interventie.
Aan jongeren werd gevraagd of zij de interventie aan een vriend zouden aanbevelen.
De antwoorden waren 'zou aanbevelen' en 'onwaarschijnlijk'.
|
Week 16 (postinterventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening op angst bij kinderen en aanverwante stoornissen - Ouder (SCARED-P)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Totale score op de schaal Scherm voor angst- en aanverwante stoornissen (ouderrapport over jeugd), een dimensionale maatstaf voor angstsymptomen.
Scores variëren van 0 tot 82, en hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Scores >= 25 kunnen wijzen op de aanwezigheid van een angststoornis.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Screening op angst bij kinderen en aanverwante stoornissen - Kind (SCARED-C)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Totale score op de schaal Scherm voor angst en gerelateerde stoornissen (jeugdrapport over zichzelf), een dimensionele maatstaf voor angstsymptomen.
Scores variëren van 0 tot 82, en hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Scores >= 25 kunnen wijzen op de aanwezigheid van een angststoornis.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Vragenlijst over stemming en gevoelens - Ouder (MFQ-P)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Totale score op de Mood and Feelings Questionnaire - ouderrapport over jeugd (MFQ-P), een dimensionele maatstaf voor depressiesymptomen.
Scores variëren van 0 tot 68, en hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressiesymptomen.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Vragenlijst stemming en gevoelens - kind (MFQ-C)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Totale score op de Mood and Feelings Questionnaire (jeugdrapport over zichzelf), een dimensionale maatstaf voor depressiesymptomen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Scores variëren van 0 tot 66, en hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressiesymptomen.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Symptoomstoornisschaal - Ouder (SIS-P)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Beoordeling door ouders van de beperkingen van kinderen op school, sociaal en gezinsgebied op basis van symptomen van angst (3 vragen) en depressie (3 vragen).
Hogere scores duiden op een groter niveau van waargenomen beperking.
De scores voor individuele vragen variëren van nul (helemaal niet hinderlijk) tot drie (zeer hinderlijk), en de totaalscore varieert van 0 tot 18.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Symptoomstoornisschaal - Kind (SIS-C)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Zelfbeoordeling door jongeren van beperkingen op school, sociaal en gezinsgebied op basis van symptomen van angst (3 vragen) en depressie (3 vragen).
Hogere scores duiden op een groter niveau van waargenomen beperking.
De scores voor individuele vragen variëren van nul (helemaal niet hinderlijk) tot drie (zeer hinderlijk), en de totaalscore varieert van 0 tot 18.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Maatregel ter voorkoming van kinderen - Ouder (CAMP)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Beoordeling door ouders van vermijdingsgedrag van jongeren als gevolg van angst.
Scores variëren van 0 tot 24, en hogere scores duiden op een grotere vermijding.
|
Week 16 (postinterventie)
|
|
Maatregel ter voorkoming van kinderen - Kind (CAMP)
Tijdsspanne: Week 16 (postinterventie)
|
Zelfrapportage door jongeren van vermijdingsgedrag als gevolg van angst.
Scores variëren van 0 tot 24, en hogere scores duiden op een grotere vermijding.
|
Week 16 (postinterventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R56MH125159 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
NIH-gegevensarchief, indien van toepassing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .