Terapia Comportamental para Ansiedade e Depressão na Juventude por Vídeo-visita
7 de maio de 2024 atualizado por: V. Robin Weersing, San Diego State University
Este projeto se concentra na adaptação e teste piloto de uma terapia comportamental breve eficaz (STEP-UP) para jovens com ansiedade ou depressão a ser realizada como uma intervenção de telessaúde pela equipe clínica em centros de saúde comunitários (CHCs) de poucos recursos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O jovem é um paciente em um centro de saúde comunitário (CHC) participante
- O jovem é encaminhado clinicamente por um profissional de saúde e/ou tem ansiedade e/ou depressão como diagnóstico ou problema-alvo em seu prontuário
- O jovem está sob a custódia física e legal do responsável e não está atualmente envolvido no sistema de adoção
- O jovem é capaz e está disposto a realizar avaliações de estudo e sessões de intervenção em inglês
- O cuidador primário é capaz e está disposto a realizar avaliações de estudo e sessões de intervenção em inglês ou espanhol
- O jovem está funcionando no nível acadêmico ou acima de uma criança típica de 8 anos de idade (ou seja, colocado em pelo menos a escola de segundo grau em todas as disciplinas em uma sala de aula de educação geral)
- O cuidador principal concorda que o foco na ansiedade e/ou depressão seria um alvo primário útil para o tratamento
- O jovem apresenta sintomas clinicamente significativos de ansiedade e/ou depressão pelo relato do jovem ou cuidador
Critério de exclusão:
- O jovem está recebendo uma intervenção alternativa para ansiedade ou depressão
- Jovem ou pai relata que o jovem está experimentando ideação suicida ativa com plano ou intenção (ou seja, nos últimos três meses) e/ou fez uma tentativa de suicídio nos últimos seis meses
- Jovem ou pai relata que o jovem está atualmente se envolvendo em automutilação não suicida (ou seja, nos últimos três meses)
- O jovem ou os pais relatam que o jovem sofreu abuso físico ou sexual recente (ou seja, nos últimos três meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: STEP-UP (terapia comportamental breve)
Braço de intervenção do ensaio aberto
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8-12 sessões de terapia comportamental breve administradas pela equipe de saúde comportamental/mental nos centros comunitários de saúde participantes (CHCs)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença Mínima
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Recebimento de dose mínima de intervenção.
A dose mínima foi definida como 8 ou mais sessões da intervenção.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Escala de Satisfação do Cliente - Pai (CSQ-8-P)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliações de satisfação dos pais com a intervenção.
As classificações de “muito” ou “muito” satisfeito foram codificadas como “satisfeito”.
Todas as outras avaliações foram codificadas como “insatisfeitas”.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Escala de Satisfação do Cliente - Criança (CSQ-8-C)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliações de satisfação dos jovens com a intervenção.
As classificações de “muito” ou “muito” satisfeito foram codificadas como “satisfeito”.
Todas as outras avaliações foram codificadas como “insatisfeitas”.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Questionário de Aceitabilidade do Participante - Pais (PAQ-P)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliações dos pais sobre a aceitabilidade da intervenção de telessaúde.
As respostas foram classificadas como “pouco ou nenhum problema técnico” ou “dificuldades técnicas”.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Questionário de Aceitabilidade do Participante - Criança (PAQ-C)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliações dos jovens sobre a aceitabilidade da intervenção.
Perguntou-se aos jovens se recomendariam a intervenção a um amigo.
As respostas foram incluídas “recomendaria” e “improvável”.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem para ansiedade infantil e transtornos relacionados - pais (SCARED-P)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Pontuação total na escala Screen for Anxiety and Related Disorders (relatório dos pais sobre jovens), uma medida dimensional dos sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 82, e pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Pontuações >= 25 podem indicar a presença de um transtorno de ansiedade.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Triagem para Ansiedade Infantil e Transtornos Relacionados - Criança (SCARED-C)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Pontuação total na escala Screen for Anxiety and Related Disorders (relato do jovem sobre si mesmo), uma medida dimensional dos sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 82, e pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Pontuações >= 25 podem indicar a presença de um transtorno de ansiedade.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Questionário de Humor e Sentimentos - Pais (MFQ-P)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Pontuação total no Questionário de Humor e Sentimentos - relatório dos pais sobre os jovens (MFQ-P), uma medida dimensional dos sintomas de depressão.
As pontuações variam de 0 a 68, e pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de depressão.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Questionário de Humor e Sentimentos - Criança (MFQ-C)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Pontuação total no Questionário de Humor e Sentimentos (relato do jovem sobre si mesmo) uma medida dimensional dos sintomas de depressão.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
As pontuações variam de 0 a 66, e pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de depressão.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Escala de Comprometimento de Sintomas - Pai (SIS-P)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliação dos pais sobre o comprometimento da criança nos domínios escolar, social e familiar em relação a sintomas de ansiedade (3 questões) e depressão (3 questões).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de comprometimento percebido.
A pontuação das questões individuais varia de zero (nenhum prejuízo) a três (muito prejuízo), e a pontuação total varia de 0 a 18.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Escala de Comprometimento de Sintomas - Criança (SIS-C)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Autoavaliação dos jovens sobre comprometimento nos domínios escolar, social e familiar devido a sintomas de ansiedade (3 questões) e depressão (3 questões).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de comprometimento percebido.
A pontuação das questões individuais varia de zero (nenhum prejuízo) a três (muito prejuízo), e a pontuação total varia de 0 a 18.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Medida de Evitação Infantil - Pais (CAMP)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliação dos pais sobre comportamentos de evitação dos jovens devido à ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 24, e pontuações mais altas indicam maior evitação.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Medida de Evitação Infantil - Criança (CAMP)
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
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Avaliação de autorrelato dos jovens sobre comportamentos de evitação devido à ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 24, e pontuações mais altas indicam maior evitação.
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Semana 16 (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R56MH125159 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Arquivo de dados do NIH conforme apropriado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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