Видео-визит «Поведенческая терапия тревоги и депрессии у молодежи»
7 мая 2024 г. обновлено: V. Robin Weersing, San Diego State University
Этот проект направлен на адаптацию и пилотное тестирование эффективной краткосрочной поведенческой терапии (STEP-UP) для молодых людей с тревогой или депрессией, которая будет проводиться в виде телемедицинского вмешательства персоналом клиник в общинных медицинских центрах с низким уровнем ресурсов (CHC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Молодежь является пациентом в участвующем общественном медицинском центре (CHC).
- Подросток клинически направлен поставщиком медицинских услуг и/или имеет тревогу и/или депрессию в качестве диагноза или целевой проблемы в своей медицинской карте.
- Подросток находится под физической и юридической опекой опекуна и в настоящее время не участвует в системе патронатного воспитания.
- Молодежь может и хочет проводить оценку учебы и интервенционные занятия на английском языке.
- Основной опекун может и желает проводить оценку исследования и сеансы вмешательства на английском или испанском языке.
- Молодежь функционирует на академическом уровне типичного 8-летнего ребенка или выше (т. е. учится по крайней мере во втором классе школы по всем предметам в общеобразовательном классе)
- Основной опекун соглашается с тем, что сосредоточение внимания на тревоге и/или депрессии было бы полезной основной целью лечения.
- Молодежь имеет клинически значимые симптомы тревоги и/или депрессии по отчету подростка или опекуна
Критерий исключения:
- Молодежь получает альтернативное вмешательство при тревоге или депрессии
- Подросток или родитель сообщает, что у подростка возникают активные суицидальные мысли с планом или намерением (т. е. в течение последних трех месяцев) и/или он предпринимал попытку самоубийства в течение последних шести месяцев.
- Подросток или родитель сообщает, что подросток в настоящее время совершает несуицидальные членовредительства (т. е. в течение последних трех месяцев)
- Подросток или родитель сообщает о том, что молодой человек недавно подвергался физическому или сексуальному насилию (т. е. в течение последних трех месяцев).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: STEP-UP (краткая поведенческая терапия)
Группа вмешательства открытого испытания
|
8–12 сеансов краткосрочной поведенческой терапии, проводимой специалистами по поведенческому и психическому здоровью в участвующих общественных медицинских центрах (CHC)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная посещаемость
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Получение минимальной дозы вмешательства.
Минимальная доза определялась как 8 или более сеансов вмешательства.
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Шкала удовлетворенности клиентов – родительский (CSQ-8-P)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Оценка удовлетворенности родителей вмешательством.
Оценки «в основном» или «очень» удовлетворены были закодированы как «удовлетворены».
Все остальные оценки получили кодировку «неудовлетворительно».
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Шкала удовлетворенности клиентов – ребенок (CSQ-8-C)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Молодежные рейтинги удовлетворенности вмешательством.
Оценки «в основном» или «очень» удовлетворены были закодированы как «удовлетворены».
Все остальные оценки получили кодировку «неудовлетворительно».
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Анкета приемлемости участника – родитель (PAQ-P)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Родители оценивают приемлемость телемедицинского вмешательства.
Ответы были классифицированы как «незначительные технические проблемы или их отсутствие» или «технические трудности».
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Анкета приемлемости участника – ребенок (PAQ-C)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Молодежные рейтинги приемлемости вмешательства.
Молодых людей спросили, порекомендуют ли они такое вмешательство другу.
Были включены ответы «рекомендую» и «маловероятно».
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг детской тревожности и связанных с ней расстройств – родитель (SCARED-P)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Общий балл по шкале скрининга тревожности и связанных с ней расстройств (отчет родителей о молодежи), мера измерения симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 82, более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Баллы >= 25 могут указывать на наличие тревожного расстройства.
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Скрининг детской тревожности и связанных с ней расстройств – ребенок (SCARED-C)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Общий балл по шкале скрининга тревожности и связанных с ней расстройств (отчет молодежи о себе), мера измерения симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 82, более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Баллы >= 25 могут указывать на наличие тревожного расстройства.
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Анкета о настроении и чувствах для родителей (MFQ-P)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Общий балл по опроснику «Настроение и чувства» — отчет родителей о молодости (MFQ-P) — мера измерения симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 68, более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов депрессии.
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Опросник настроения и чувств – ребенок (MFQ-C)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Общий балл по опроснику «Настроение и чувства» (отчет молодежи о себе) является мерилом симптомов депрессии.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Баллы варьируются от 0 до 66, более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов депрессии.
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Шкала симптоматического нарушения – родитель (SIS-P)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Оценка родителями нарушений у детей в школьной, социальной и семейной сферах по симптомам тревоги (3 вопроса) и депрессии (3 вопроса).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемых нарушений.
Баллы по отдельным вопросам варьируются от нуля (совсем не ухудшают) до трех (очень сильно ухудшают), а общий балл — от 0 до 18.
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Шкала нарушения симптомов – ребенок (SIS-C)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Самооценка молодежью нарушений в школьной, социальной и семейной сферах по симптомам тревоги (3 вопроса) и депрессии (3 вопроса).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемых нарушений.
Баллы по отдельным вопросам варьируются от нуля (совсем не ухудшают) до трех (очень сильно ухудшают), а общий балл — от 0 до 18.
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Мера по предотвращению детей – родитель (CAMP)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Рейтинг родителей избегающего поведения молодежи из-за тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 24, более высокие баллы указывают на большее избегание.
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
|
Мера по предотвращению использования детей – ребенок (CAMP)
Временное ограничение: 16-я неделя (после вмешательства)
|
Рейтинг самоотчетов молодежи о избегающем поведении из-за тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 24, более высокие баллы указывают на большее избегание.
|
16-я неделя (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R56MH125159 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Архив данных NIH по мере необходимости
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .