Visite vidéo Thérapie comportementale pour l'anxiété et la dépression chez les jeunes
7 mai 2024 mis à jour par: V. Robin Weersing, San Diego State University
Ce projet se concentre sur l'adaptation et la mise à l'essai pilote d'une thérapie comportementale brève efficace (STEP-UP) pour les jeunes souffrant d'anxiété ou de dépression, qui sera offerte sous forme d'intervention de télésanté par le personnel de la clinique dans les centres de santé communautaires (CSC) à faibles ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le jeune est un patient dans un centre de santé communautaire (CSC) participant
- Le jeune est référé cliniquement par un fournisseur et/ou souffre d'anxiété et/ou de dépression comme diagnostic ou problème cible dans son dossier médical
- Le jeune est sous la garde physique et légale du gardien et n'est pas actuellement impliqué dans le système de placement familial
- Le jeune est capable et désireux de mener des évaluations d'études et des séances d'intervention en anglais
- Le gardien principal est capable et désireux de mener des évaluations d'étude et des séances d'intervention en anglais ou en espagnol
- Le jeune fonctionne au niveau ou au-dessus du niveau scolaire d'un enfant typique de 8 ans (c'est-à-dire placé au moins dans l'école de deuxième année dans toutes les matières dans une classe d'enseignement général)
- Le soignant principal convient que se concentrer sur l'anxiété et / ou la dépression serait une cible principale utile pour le traitement
- Le jeune présente des symptômes cliniquement significatifs d'anxiété et/ou de dépression selon le rapport du jeune ou de l'aidant
Critère d'exclusion:
- Le jeune reçoit une autre intervention pour son anxiété ou sa dépression
- Le jeune ou le parent signale que le jeune a des idées suicidaires actives avec un plan ou une intention (c.-à-d. au cours des trois derniers mois) et/ou a fait une tentative de suicide au cours des six derniers mois
- Le jeune ou un parent signale que le jeune se livre actuellement à des actes d'automutilation non suicidaires (c.-à-d. au cours des trois derniers mois)
- Le jeune ou un parent signale que le jeune a récemment été victime de violence physique ou sexuelle (c.-à-d. au cours des trois derniers mois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: STEP-UP (thérapie comportementale brève)
Bras d'intervention de l'essai ouvert
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8 à 12 séances de thérapie comportementale brève administrées par le personnel de santé comportementale/santé mentale dans les centres de santé communautaires (CSC) participants
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation minimale
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Réception d'une dose minimale d'intervention.
Une dose minimale a été définie comme 8 séances ou plus d'intervention.
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Semaine 16 (post-intervention)
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Échelle de satisfaction de la clientèle – Parent (CSQ-8-P)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Évaluations des parents quant à la satisfaction de l'intervention.
Les notes « plutôt » ou « très » satisfaites ont été codées comme « satisfait ».
Toutes les autres évaluations ont été codées comme « insatisfait ».
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Semaine 16 (post-intervention)
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Échelle de satisfaction des clients – Enfant (CSQ-8-C)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Évaluations des jeunes quant à leur satisfaction à l'égard de l'intervention.
Les notes « plutôt » ou « très » satisfaites ont été codées comme « satisfait ».
Toutes les autres évaluations ont été codées comme « insatisfait ».
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Semaine 16 (post-intervention)
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Questionnaire d'acceptabilité des participants - Parent (PAQ-P)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Évaluations des parents sur l'acceptabilité de l'intervention de télésanté.
Les réponses ont été classées comme « peu ou pas de problèmes techniques » ou « difficultés techniques ».
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Semaine 16 (post-intervention)
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Questionnaire d'acceptabilité des participants - Enfant (PAQ-C)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Évaluations des jeunes sur l'acceptabilité de l'intervention.
On a demandé aux jeunes s'ils recommanderaient l'intervention à un ami.
Les réponses comprenaient « recommanderait » et « peu probable ».
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Semaine 16 (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage de l'anxiété chez l'enfant et des troubles associés - Parent (SCARED-P)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Score total sur l’échelle Screen for Anxiety and Related Disorders (rapport des parents sur les jeunes), une mesure dimensionnelle des symptômes d’anxiété.
Les scores vont de 0 à 82, et des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Des scores >= 25 peuvent indiquer la présence d’un trouble anxieux.
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Semaine 16 (post-intervention)
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Dépistage de l'anxiété chez l'enfant et des troubles associés - Enfant (SCARED-C)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Score total sur l’échelle Screen for Anxiety and Related Disorders (rapport des jeunes sur eux-mêmes), une mesure dimensionnelle des symptômes d’anxiété.
Les scores vont de 0 à 82, et des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Des scores >= 25 peuvent indiquer la présence d’un trouble anxieux.
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Semaine 16 (post-intervention)
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Questionnaire sur l'humeur et les sentiments - Parent (MFQ-P)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Score total au questionnaire sur l'humeur et les sentiments - rapport des parents sur les jeunes (MFQ-P), une mesure dimensionnelle des symptômes de la dépression.
Les scores vont de 0 à 68, et des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes de dépression.
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Semaine 16 (post-intervention)
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Questionnaire sur l'humeur et les sentiments - Enfant (MFQ-C)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Score total au questionnaire sur l'humeur et les sentiments (rapport des jeunes sur eux-mêmes), une mesure dimensionnelle des symptômes de la dépression.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Les scores vont de 0 à 66, et des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes de dépression.
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Semaine 16 (post-intervention)
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Échelle de déficience symptomatique - Parent (SIS-P)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Évaluation par les parents de la déficience de l'enfant dans les domaines scolaire, social et familial à partir des symptômes d'anxiété (3 questions) et de dépression (3 questions).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de déficience perçue.
Les scores des questions individuelles vont de zéro (pas du tout handicapant) à trois (fortement handicapant), et le score total varie de 0 à 18.
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Semaine 16 (post-intervention)
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Échelle de déficience symptomatique - Enfant (SIS-C)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Auto-évaluation par les jeunes des déficiences dans les domaines scolaire, social et familial à partir des symptômes d'anxiété (3 questions) et de dépression (3 questions).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de déficience perçue.
Les scores des questions individuelles vont de zéro (pas du tout handicapant) à trois (fortement handicapant), et le score total varie de 0 à 18.
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Semaine 16 (post-intervention)
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Mesure d'évitement des enfants - Parent (CAMP)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Évaluation par les parents des comportements d'évitement des jeunes dus à l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 24, et des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement.
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Semaine 16 (post-intervention)
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Mesure d'évitement des enfants - Enfant (CAMP)
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Évaluation par les jeunes des comportements d'évitement dus à l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 24, et des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement.
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Semaine 16 (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R56MH125159 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Archive de données NIH, le cas échéant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .