Videobesøk atferdsterapi for angst og depresjon hos ungdom
7. mai 2024 oppdatert av: V. Robin Weersing, San Diego State University
Dette prosjektet fokuserer på tilpasning og pilottesting av en effektiv kort atferdsterapi (STEP-UP) for ungdommer med angst eller depresjon som skal leveres som en telehelseintervensjon av klinikkpersonale i helsesentre med lav ressurser (CHC).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom er en pasient ved et deltakende helsesenter (CHC).
- Ungdom er klinisk henvist av en leverandør og/eller har angst og/eller depresjon som en diagnose eller målproblem i journalen.
- Ungdom er i vaktmesterens fysiske og juridiske varetekt og er for tiden ikke involvert i fosterhjemssystemet
- Ungdom er i stand til og villig til å gjennomføre studievurderinger og intervensjonsøkter på engelsk
- Primærvaktmester er i stand til og villig til å gjennomføre studievurderinger og intervensjonsøkter på engelsk eller spansk
- Ungdom fungerer på eller over det akademiske nivået til et typisk 8 år gammelt barn (dvs. plassert på minst andre klassetrinn på tvers av alle fag i et klasserom for allmennutdanning)
- Primærvaktmester er enig i at fokus på angst og/eller depresjon vil være et nyttig primærmål for behandling
- Ungdom har klinisk signifikante symptomer på angst og/eller depresjon etter ungdom eller vaktmesterrapport
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom får en alternativ intervensjon for angst eller depresjon
- Ungdom eller forelder rapporterer at ungdommen opplever aktive selvmordstanker med plan eller hensikt (dvs. i løpet av de siste tre månedene) og/eller har gjort et selvmordsforsøk i løpet av de siste seks månedene
- Ungdom eller forelder rapporterer at ungdommen for øyeblikket er involvert i ikke-suicidal selvskade (dvs. i løpet av de siste tre månedene)
- Ungdom eller forelder rapporterer at ungdommen nylig har opplevd fysisk eller seksuelt misbruk (dvs. i løpet av de siste tre månedene).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STEP-UP (kort atferdsterapi)
Intervensjonsarm av åpen rettssak
|
8-12 økter med kort atferdsterapi administrert av atferdshelse/psykisk helsepersonell ved deltakende helsesentre (CHCs)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum oppmøte
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Mottak av en minimumsdose intervensjon.
En minimumsdose ble definert som 8 eller flere økter av intervensjonen.
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Kundetilfredshetsskala – overordnet (CSQ-8-P)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Foreldres vurdering av tilfredshet med intervensjonen.
Vurderinger av "stort sett" eller "veldig" fornøyd ble kodet som "fornøyd".
Alle andre vurderinger ble kodet som «ufornøyd».
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Kundetilfredshetsskala – underordnet (CSQ-8-C)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Ungdomsvurderinger av tilfredshet med intervensjonen.
Vurderinger av "stort sett" eller "veldig" fornøyd ble kodet som "fornøyd".
Alle andre vurderinger ble kodet som «ufornøyd».
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Deltakerakseptabilitetsspørreskjema – foreldre (PAQ-P)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Foreldrevurderinger av akseptabiliteten av telehelseintervensjonen.
Svarene ble klassifisert som "små eller ingen tekniske problemer" eller "tekniske vanskeligheter."
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Deltakerakseptabilitetsspørreskjema – barn (PAQ-C)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Ungdomsvurderinger av akseptabiliteten av intervensjonen.
Ungdommene ble spurt om de ville anbefale intervensjonen til en venn.
Svarene ble inkludert "vil anbefale" og "usannsynlig".
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjerm for barns angst og relaterte lidelser – foreldre (SCARED-P)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Total poengsum på skalaen Skjerm for angst og relaterte lidelser (foreldrerapport om ungdom), et dimensjonalt mål på angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 82, og høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
Poeng >= 25 kan indikere tilstedeværelsen av en angstlidelse.
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Skjerm for barneangst og relaterte lidelser – barn (SCARED-C)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Total poengsum på skalaen Skjerm for angst og relaterte lidelser (ungdomsrapport om seg selv), et dimensjonalt mål på angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 82, og høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
Poeng >= 25 kan indikere tilstedeværelsen av en angstlidelse.
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Spørreskjema om humør og følelser – foreldre (MFQ-P)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Total score på Mood and Feelings Questionnaire - foreldrerapport om ungdom (MFQ-P) et dimensjonalt mål på depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 68, og høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Spørreskjema om humør og følelser – barn (MFQ-C)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Total score på humør og følelser spørreskjema (ungdomsrapport om seg selv) et dimensjonalt mål på depresjonssymptomer.
Høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
Poeng varierer fra 0 til 66, og høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Symptom Impairment Scale - Parent (SIS-P)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Foreldrevurdering av nedsatt barn i skole-, sosial- og familiedomener fra symptomer på angst (3 spørsmål) og depresjon (3 spørsmål).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd svekkelse.
Individuelle spørsmålscore varierer fra null (ikke i det hele tatt svekker) til tre (veldig svekke), og den totale poengsummen varierer fra 0 til 18.
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Symptom Impairment Scale – Child (SIS-C)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Ungdoms selvvurdering av svekkelse i skole-, sosial- og familiedomener fra symptomer på angst (3 spørsmål) og depresjon (3 spørsmål).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd svekkelse.
Individuelle spørsmålscore varierer fra null (ikke i det hele tatt svekker) til tre (veldig svekke), og den totale poengsummen varierer fra 0 til 18.
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Tiltak for unngåelse av barn – forelder (CAMP)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Foreldrevurdering av ungdoms unngåelsesatferd på grunn av angst.
Poeng varierer fra 0 til 24, og høyere poengsum indikerer større unngåelse.
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
|
Child Avoidment Action – Child (CAMP)
Tidsramme: Uke 16 (etter intervensjon)
|
Ungdoms selvrapporteringsvurdering av unngåelsesatferd på grunn av angst.
Poeng varierer fra 0 til 24, og høyere poengsum indikerer større unngåelse.
|
Uke 16 (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R56MH125159 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
NIH-dataarkiv etter behov
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .