Video-visita de Terapia Conductual para la Ansiedad y la Depresión en Jóvenes
7 de mayo de 2024 actualizado por: V. Robin Weersing, San Diego State University
Este proyecto se centra en la adaptación y prueba piloto de una terapia conductual breve eficaz (STEP-UP) para jóvenes con ansiedad o depresión para que el personal de la clínica la brinde como una intervención de telesalud en centros de salud comunitarios (CHC) de bajos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El joven es un paciente en un centro de salud comunitario participante (CHC)
- El joven es remitido clínicamente por un proveedor y/o tiene ansiedad y/o depresión como diagnóstico o problema objetivo en su expediente médico
- El joven está bajo la custodia física y legal del cuidador y actualmente no está involucrado en el sistema de cuidado de crianza
- El joven puede y está dispuesto a realizar evaluaciones de estudio y sesiones de intervención en inglés.
- El cuidador principal puede y está dispuesto a realizar evaluaciones del estudio y sesiones de intervención en inglés o en español.
- El joven está funcionando al nivel académico o por encima de él de un niño típico de 8 años (es decir, colocado en al menos el segundo grado de la escuela en todas las materias en un salón de clases de educación general)
- El cuidador principal está de acuerdo en que centrarse en la ansiedad y/o la depresión sería un objetivo principal útil para el tratamiento
- El joven tiene síntomas clínicamente significativos de ansiedad y/o depresión según informe del joven o del cuidador
Criterio de exclusión:
- El joven está recibiendo una intervención alternativa para la ansiedad o la depresión.
- El joven o el padre informa que el joven está experimentando una ideación suicida activa con plan o intención (es decir, en los últimos tres meses) y/o ha realizado un intento de suicidio en los últimos seis meses
- El joven o el padre informa que el joven actualmente se está autolesionando sin intención suicida (es decir, en los últimos tres meses)
- El joven o el padre informa que el joven ha experimentado abuso físico o sexual recientemente (es decir, en los últimos tres meses).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: STEP-UP (terapia conductual breve)
Brazo de intervención de ensayo abierto
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De 8 a 12 sesiones de terapia conductual breve administradas por personal de salud mental/salud mental en los centros de salud comunitarios (CHC) participantes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia mínima
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Recepción de una dosis mínima de intervención.
Una dosis mínima se definió como 8 o más sesiones de la intervención.
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Semana 16 (posintervención)
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Escala de satisfacción del cliente: padres (CSQ-8-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Calificaciones de satisfacción de los padres con la intervención.
Las calificaciones de "mayormente" o "muy" satisfecho se codificaron como "satisfecho".
Todas las demás calificaciones se codificaron como "insatisfechas".
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Semana 16 (posintervención)
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Escala de satisfacción del cliente: niño (CSQ-8-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Calificaciones de satisfacción de los jóvenes con la intervención.
Las calificaciones de "mayormente" o "muy" satisfecho se codificaron como "satisfecho".
Todas las demás calificaciones se codificaron como "insatisfechas".
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Semana 16 (posintervención)
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Cuestionario de Aceptabilidad del Participante - Padres (PAQ-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Calificaciones de los padres sobre la aceptabilidad de la intervención de telesalud.
Las respuestas se clasificaron como "pocos o ningún problema técnico" o "dificultades técnicas".
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Semana 16 (posintervención)
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Cuestionario de aceptabilidad del participante: niño (PAQ-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Calificaciones de los jóvenes sobre la aceptabilidad de la intervención.
Se preguntó a los jóvenes si recomendarían la intervención a un amigo.
Las respuestas incluyeron "recomendaría" e "improbable".
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Semana 16 (posintervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de ansiedad infantil y trastornos relacionados - Padres (SCARED-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Puntuación total en la escala de detección de ansiedad y trastornos relacionados (informe de los padres sobre los jóvenes), una medida dimensional de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 82 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones >= 25 pueden indicar la presencia de un trastorno de ansiedad.
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Semana 16 (posintervención)
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Detección de ansiedad infantil y trastornos relacionados - Niño (SCARED-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Puntuación total en la escala de detección de ansiedad y trastornos relacionados (informe de los jóvenes sobre sí mismos), una medida dimensional de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 82 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones >= 25 pueden indicar la presencia de un trastorno de ansiedad.
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Semana 16 (posintervención)
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Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos - Padres (MFQ-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Puntuación total en el Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos: informe de los padres sobre la juventud (MFQ-P), una medida dimensional de los síntomas de depresión.
Las puntuaciones varían de 0 a 68, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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Semana 16 (posintervención)
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Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos - Niño (MFQ-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Puntuación total en el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (informe de los jóvenes sobre sí mismos), una medida dimensional de los síntomas de depresión.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones varían de 0 a 66, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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Semana 16 (posintervención)
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Escala de deterioro de síntomas - Padres (SIS-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Calificación de los padres sobre el deterioro infantil en los ámbitos escolar, social y familiar a partir de síntomas de ansiedad (3 preguntas) y depresión (3 preguntas).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de deterioro percibido.
Las puntuaciones de las preguntas individuales varían de cero (nada perjudicial) a tres (muy perjudicial), y la puntuación total oscila entre 0 y 18.
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Semana 16 (posintervención)
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Escala de deterioro de síntomas - Niño (SIS-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Autoevaluación del deterioro por parte de los jóvenes en los ámbitos escolar, social y familiar a partir de síntomas de ansiedad (3 preguntas) y depresión (3 preguntas).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de deterioro percibido.
Las puntuaciones de las preguntas individuales varían de cero (nada perjudicial) a tres (muy perjudicial), y la puntuación total oscila entre 0 y 18.
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Semana 16 (posintervención)
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Medida de evasión infantil - Padres (CAMP)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Calificación de los padres sobre las conductas de evitación de los jóvenes debido a la ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación.
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Semana 16 (posintervención)
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Medida de evasión infantil - Niño (CAMP)
Periodo de tiempo: Semana 16 (posintervención)
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Calificación de autoinforme de conductas de evitación debidas a la ansiedad por parte de los jóvenes.
Las puntuaciones varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación.
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Semana 16 (posintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R56MH125159 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Archivo de datos NIH según corresponda
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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