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Video-visita de Terapia Conductual para la Ansiedad y la Depresión en Jóvenes

14 de diciembre de 2023 actualizado por: V. Robin Weersing, San Diego State University
Este proyecto se centra en la adaptación y prueba piloto de una terapia conductual breve eficaz (STEP-UP) para jóvenes con ansiedad o depresión para que el personal de la clínica la brinde como una intervención de telesalud en centros de salud comunitarios (CHC) de bajos recursos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El joven es un paciente en un centro de salud comunitario participante (CHC)
  • El joven es remitido clínicamente por un proveedor y/o tiene ansiedad y/o depresión como diagnóstico o problema objetivo en su expediente médico
  • El joven está bajo la custodia física y legal del cuidador y actualmente no está involucrado en el sistema de cuidado de crianza
  • El joven puede y está dispuesto a realizar evaluaciones de estudio y sesiones de intervención en inglés.
  • El cuidador principal puede y está dispuesto a realizar evaluaciones del estudio y sesiones de intervención en inglés o en español.
  • El joven está funcionando al nivel académico o por encima de él de un niño típico de 8 años (es decir, colocado en al menos el segundo grado de la escuela en todas las materias en un salón de clases de educación general)
  • El cuidador principal está de acuerdo en que centrarse en la ansiedad y/o la depresión sería un objetivo principal útil para el tratamiento
  • El joven tiene síntomas clínicamente significativos de ansiedad y/o depresión según informe del joven o del cuidador

Criterio de exclusión:

  • El joven está recibiendo una intervención alternativa para la ansiedad o la depresión.
  • El joven o el padre informa que el joven está experimentando una ideación suicida activa con plan o intención (es decir, en los últimos tres meses) y/o ha realizado un intento de suicidio en los últimos seis meses
  • El joven o el padre informa que el joven actualmente se está autolesionando sin intención suicida (es decir, en los últimos tres meses)
  • El joven o el padre informa que el joven ha experimentado abuso físico o sexual recientemente (es decir, en los últimos tres meses).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: STEP-UP (terapia conductual breve)
Brazo de intervención de ensayo abierto
Conductual: Terapia conductual breve
De 8 a 12 sesiones de terapia conductual breve administradas por personal de salud mental/salud mental en los centros de salud comunitarios (CHC) participantes
Otros nombres:
  • TBB
  • AUMENTAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia mínima
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Recepción de una dosis mínima de intervención
Semana 16 (post-intervención)
Escala de Satisfacción del Cliente - Padre (CSQ-8-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Calificaciones de los padres sobre la satisfacción con la intervención
Semana 16 (post-intervención)
Escala de Satisfacción del Cliente - Niño (CSQ-8-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Calificaciones de satisfacción de los niños con la intervención
Semana 16 (post-intervención)
Cuestionario de Aceptabilidad del Participante - Padre (PAQ-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Calificaciones de los padres sobre la aceptabilidad de la intervención y los procedimientos del estudio
Semana 16 (post-intervención)
Cuestionario de Aceptabilidad del Participante - Niño (PAQ-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Calificaciones de los niños sobre la aceptabilidad de la intervención y los procedimientos del estudio
Semana 16 (post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de ansiedad infantil y trastornos relacionados - Padres (SCARED-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Informe de los padres sobre los síntomas de ansiedad infantil
Semana 16 (post-intervención)
Detección de ansiedad infantil y trastornos relacionados - Niño (SCARED-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Autoinforme infantil de síntomas de ansiedad
Semana 16 (post-intervención)
Cuestionario sobre el estado de ánimo y los sentimientos - Padres (MFQ-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Informe de los padres sobre los síntomas de la depresión infantil
Semana 16 (post-intervención)
Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos - Niño (MFQ-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Autoinforme infantil de síntomas de depresión
Semana 16 (post-intervención)
Escala de deterioro de los síntomas - Padres (SIS-P)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Calificación de los padres sobre el deterioro del niño por síntomas de ansiedad y depresión
Semana 16 (post-intervención)
Escala de deterioro de los síntomas - Niño (SIS-C)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Calificación infantil de deterioro por síntomas de ansiedad y depresión
Semana 16 (post-intervención)
Medida para evitar niños - Padres (CAMP)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Calificación de los padres de los comportamientos de evitación de los niños
Semana 16 (post-intervención)
Medida de Evitación de Niños - Niño (CAMP)
Periodo de tiempo: Semana 16 (post-intervención)
Calificación infantil de conductas de evitación
Semana 16 (post-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Diego State University

Colaboradores

Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R56MH125159 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Archivo de datos NIH según corresponda

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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