Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobesøgsadfærdsterapi mod angst og depression hos unge

7. maj 2024 opdateret af: V. Robin Weersing, San Diego State University
Dette projekt fokuserer på tilpasning og pilottestning af en effektiv kort adfærdsterapi (STEP-UP) for unge med angst eller depression, der skal leveres som en telesundhedsintervention af klinikpersonale i low-ressource community health centers (CHC'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdom er en patient på et deltagende sundhedscenter (CHC).
  • Unge er klinisk henvist af en udbyder og/eller har angst og/eller depression som en diagnose eller målproblem i deres journal.
  • Ungdom er i viceværtens fysiske og juridiske varetægt og er i øjeblikket ikke involveret i plejesystemet
  • De unge er i stand til og villige til at gennemføre undersøgelsesvurderinger og interventionssessioner på engelsk
  • Primær vicevært er i stand til og villig til at udføre undersøgelsesvurderinger og interventionssessioner på engelsk eller spansk
  • Ungdom fungerer på eller over det akademiske niveau for et typisk 8-årigt barn (dvs. placeret i mindst anden klasses skole på tværs af alle fag i et almenundervisningsklasseværelse)
  • Primær vicevært er enig i, at fokus på angst og/eller depression ville være et nyttigt primært mål for behandling
  • Unge har klinisk signifikante symptomer på angst og/eller depression af unge eller vicevært

Ekskluderingskriterier:

  • Unge modtager en alternativ intervention for angst eller depression
  • Ungdom eller forælder rapporterer, at den unge oplever aktive selvmordstanker med plan eller hensigt (dvs. inden for de sidste tre måneder) og/eller har gjort et selvmordsforsøg inden for de sidste seks måneder
  • Ungdom eller forælder rapporterer, at den unge i øjeblikket er involveret i ikke-suicidal selvskade (dvs. inden for de sidste tre måneder)
  • Ungdom eller forælder rapporterer, at den unge har oplevet nylig fysisk eller seksuelt misbrug (dvs. inden for de sidste tre måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STEP-UP (kort adfærdsterapi)
Interventionsarm af åben retssag
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsterapi
8-12 sessioner med kort adfærdsterapi administreret af adfærds-/psykiatrisk personale på deltagende sundhedscentre (CHC'er)
Andre navne:
  • BBT
  • BLIVE BEDRE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum fremmøde
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Modtagelse af en minimumsdosis intervention. En minimumsdosis blev defineret som 8 eller flere sessioner af interventionen.
Uge 16 (efter intervention)
Kundetilfredshedsskala – overordnet (CSQ-8-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Forældres vurdering af tilfredshed med interventionen. Bedømmelser af "for det meste" eller "meget" tilfreds blev kodet som "tilfreds". Alle andre vurderinger blev kodet som "utilfredse".
Uge 16 (efter intervention)
Kundetilfredshedsskala – underordnet (CSQ-8-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Unge vurderinger af tilfredshed med indsatsen. Bedømmelser af "for det meste" eller "meget" tilfreds blev kodet som "tilfreds". Alle andre vurderinger blev kodet som "utilfredse".
Uge 16 (efter intervention)
Spørgeskema om deltageracceptabilitet - forældre (PAQ-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Forældrevurderinger af acceptabiliteten af ​​telesundhedsinterventionen. Svarene blev klassificeret som "små eller ingen tekniske problemer" eller "tekniske vanskeligheder."
Uge 16 (efter intervention)
Spørgeskema om deltageracceptabilitet – barn (PAQ-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Unge vurderinger af interventionens accept. De unge blev spurgt, om de ville anbefale interventionen til en ven. Svarene var inkluderet "ville anbefale" og "usandsynligt".
Uge 16 (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærm for børns angst og relaterede lidelser - forældre (SCARED-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Samlet score på skalaen Screen for Anxiety and Related Disorders (forældrerapport om ungdom), et dimensionelt mål for angstsymptomer. Scorer varierer fra 0 til 82, og højere score indikerer større symptomsværhed. Scorer >= 25 kan indikere tilstedeværelsen af ​​en angstlidelse.
Uge 16 (efter intervention)
Skærm for børns angst og relaterede lidelser - barn (SCARED-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Samlet score på skalaen Screen for Angst og relaterede lidelser (ungdomsrapport om sig selv), et dimensionelt mål for angstsymptomer. Scorer varierer fra 0 til 82, og højere score indikerer større symptomsværhed. Scorer >= 25 kan indikere tilstedeværelsen af ​​en angstlidelse.
Uge 16 (efter intervention)
Spørgeskema om humør og følelser - forældre (MFQ-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Samlet score på Mood and Feelings Questionnaire - forældrerapport om ungdom (MFQ-P) et dimensionelt mål for depressionssymptomer. Scorer varierer fra 0 til 68, og højere score indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Uge 16 (efter intervention)
Spørgeskema om humør og følelser – barn (MFQ-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Samlet score på Mood and Feelings Questionnaire (ungdomsrapport om sig selv) et dimensionelt mål for depressionssymptomer. Højere score indikerer større symptomsværhed. Scorer varierer fra 0 til 66, og højere score indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Uge 16 (efter intervention)
Symptom Impairment Scale - Forælder (SIS-P)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Forældrevurdering af børns funktionsnedsættelse i skole-, social- og familiedomæner fra symptomer på angst (3 spørgsmål) og depression (3 spørgsmål). Højere score indikerer større niveauer af opfattet svækkelse. Individuelle spørgsmål scorer fra nul (slet ikke svækkende) til tre (meget svækkende), og den samlede score varierer fra 0 til 18.
Uge 16 (efter intervention)
Symptom Impairment Scale - Child (SIS-C)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Unge selvvurdering af svækkelse i skole-, social- og familiedomæner fra symptomer på angst (3 spørgsmål) og depression (3 spørgsmål). Højere score indikerer større niveauer af opfattet svækkelse. Individuelle spørgsmål scorer fra nul (slet ikke svækkende) til tre (meget svækkende), og den samlede score varierer fra 0 til 18.
Uge 16 (efter intervention)
Foranstaltning til undgåelse af børn – forælder (CAMP)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Forældrevurdering af unges undvigelsesadfærd på grund af angst. Scorer varierer fra 0 til 24, og højere score indikerer større undgåelse.
Uge 16 (efter intervention)
Foranstaltning til undgåelse af børn – barn (CAMP)
Tidsramme: Uge 16 (efter intervention)
Ungdoms selvrapportering vurdering af undgåelsesadfærd på grund af angst. Scorer varierer fra 0 til 24, og højere score indikerer større undgåelse.
Uge 16 (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R56MH125159 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

NIH dataarkiv efter behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kort adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner