Videobesuch-Verhaltenstherapie bei Angstzuständen und Depressionen bei Jugendlichen
7. Mai 2024 aktualisiert von: V. Robin Weersing, San Diego State University
Dieses Projekt konzentriert sich auf die Anpassung und Piloterprobung einer wirksamen kurzen Verhaltenstherapie (STEP-UP) für Jugendliche mit Angstzuständen oder Depressionen, die als telemedizinische Intervention durch Klinikpersonal in ressourcenarmen Community Health Centers (CHCs) durchgeführt werden soll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Jugendliche ist Patient am Standort eines teilnehmenden Community Health Center (CHC).
- Jugendliche werden von einem Anbieter klinisch überwiesen und/oder haben Angstzustände und/oder Depressionen als Diagnose oder Zielproblem in ihrer Krankenakte
- Der Jugendliche befindet sich in der physischen und rechtlichen Obhut des Betreuers und ist derzeit nicht in das Pflegesystem eingebunden
- Der Jugendliche ist in der Lage und willens, Studienbewertungen und Interventionssitzungen auf Englisch durchzuführen
- Der Hauptbetreuer ist in der Lage und bereit, Studienbewertungen und Interventionssitzungen auf Englisch oder Spanisch durchzuführen
- Der Jugendliche erreicht oder übertrifft das schulische Niveau eines typischen 8-jährigen Kindes (d. h. wird in allen Fächern eines allgemeinbildenden Klassenzimmers mindestens in der zweiten Schulstufe platziert).
- Der primäre Betreuer stimmt zu, dass die Konzentration auf Angstzustände und/oder Depressionen ein sinnvolles primäres Behandlungsziel wäre
- Der Jugendliche weist laut Bericht des Jugendlichen oder seines Betreuers klinisch signifikante Symptome von Angstzuständen und/oder Depressionen auf
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche erhalten eine alternative Intervention gegen Angstzustände oder Depressionen
- Der Jugendliche oder Elternteil berichtet, dass der Jugendliche mit Absicht oder Absicht aktive Suizidgedanken hat (d. h. innerhalb der letzten drei Monate) und/oder innerhalb der letzten sechs Monate einen Suizidversuch unternommen hat
- Jugendlicher oder Elternteil gibt an, dass der Jugendliche sich derzeit nicht selbstmörderisch selbst verletzt (d. h. innerhalb der letzten drei Monate)
- Der Jugendliche oder Elternteil berichtet, dass der Jugendliche kürzlich (d. h. innerhalb der letzten drei Monate) körperlichen oder sexuellen Missbrauch erlebt hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: STEP-UP (kurze Verhaltenstherapie)
Interventionsarm der offenen Studie
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8–12 Sitzungen einer kurzen Verhaltenstherapie, durchgeführt von Mitarbeitern für Verhaltensgesundheit/psychische Gesundheit in teilnehmenden Community Health Centers (CHCs)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mindestanwesenheit
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Erhalt einer minimalen Interventionsdosis.
Als Mindestdosis wurden 8 oder mehr Sitzungen der Intervention definiert.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Kundenzufriedenheitsskala – Elternteil (CSQ-8-P)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Elternbewertungen der Zufriedenheit mit der Intervention.
Die Bewertungen „überwiegend“ oder „sehr“ zufrieden wurden als „zufrieden“ kodiert.
Alle anderen Bewertungen wurden mit „unzufrieden“ kodiert.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Kundenzufriedenheitsskala – Kind (CSQ-8-C)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Jugendbewertungen der Zufriedenheit mit der Intervention.
Die Bewertungen „überwiegend“ oder „sehr“ zufrieden wurden als „zufrieden“ kodiert.
Alle anderen Bewertungen wurden mit „unzufrieden“ kodiert.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Fragebogen zur Teilnehmerakzeptanz – Eltern (PAQ-P)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Elternbewertungen zur Akzeptanz der telemedizinischen Intervention.
Die Antworten wurden als „geringe oder keine technischen Probleme“ oder „technische Schwierigkeiten“ klassifiziert.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Fragebogen zur Teilnehmerakzeptanz – Kind (PAQ-C)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Jugendbewertungen der Akzeptanz der Intervention.
Die Jugendlichen wurden gefragt, ob sie die Intervention einem Freund empfehlen würden.
Die Antworten umfassten „würde es empfehlen“ und „unwahrscheinlich“.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screening auf kindliche Ängste und damit verbundene Störungen – Eltern (SCARED-P)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Gesamtpunktzahl auf der Skala „Screen for Anxiety and Related Disorders“ (Elternbericht über Jugendliche), ein dimensionales Maß für Angstsymptome.
Die Werte reichen von 0 bis 82, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Werte >= 25 können auf das Vorliegen einer Angststörung hinweisen.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Screening auf kindliche Ängste und verwandte Störungen – Kind (SCARED-C)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Gesamtpunktzahl auf der Skala „Screen for Anxiety and Related Disorders“ (Jugendbericht über sich selbst), ein dimensionales Maß für Angstsymptome.
Die Werte reichen von 0 bis 82, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Werte >= 25 können auf das Vorliegen einer Angststörung hinweisen.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen – Eltern (MFQ-P)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Gesamtpunktzahl im Stimmungs- und Gefühlsfragebogen – Elternbericht über die Jugend (MFQ-P), ein dimensionales Maß für Depressionssymptome.
Die Werte reichen von 0 bis 68, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen – Kind (MFQ-C)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Gesamtpunktzahl im Mood and Feelings Questionnaire (Jugendbericht über sich selbst), einem dimensionalen Maß für Depressionssymptome.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Die Werte reichen von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Symptombeeinträchtigungsskala – Eltern (SIS-P)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Elternbewertung der Beeinträchtigung von Kindern im schulischen, sozialen und familiären Bereich anhand der Symptome von Angst (3 Fragen) und Depression (3 Fragen).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Beeinträchtigung hin.
Die Punktzahlen für die einzelnen Fragen reichen von null (überhaupt nicht beeinträchtigend) bis drei (sehr stark beeinträchtigend), und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 18.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Symptombeeinträchtigungsskala – Kind (SIS-C)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Selbsteinschätzung von Jugendlichen hinsichtlich der Beeinträchtigung im schulischen, sozialen und familiären Bereich aufgrund von Angstsymptomen (3 Fragen) und Depressionen (3 Fragen).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Beeinträchtigung hin.
Die Punktzahlen für die einzelnen Fragen reichen von null (überhaupt nicht beeinträchtigend) bis drei (sehr stark beeinträchtigend), und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 18.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Kindervermeidungsmaßnahme – Eltern (CAMP)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Elternbewertung des Vermeidungsverhaltens junger Menschen aufgrund von Angstzuständen.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine stärkere Vermeidung hinweisen.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Kindervermeidungsmaßnahme – Kind (CAMP)
Zeitfenster: Woche 16 (nach der Intervention)
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Selbsteinschätzung von Jugendlichen zu Vermeidungsverhalten aufgrund von Angstzuständen.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine stärkere Vermeidung hinweisen.
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Woche 16 (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R56MH125159 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
NIH-Datenarchiv entsprechend
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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