Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video – návštěva behaviorální terapie úzkosti a deprese u mládeže

7. května 2024 aktualizováno: V. Robin Weersing, San Diego State University
Tento projekt se zaměřuje na přizpůsobení a pilotní testování účinné krátké behaviorální terapie (STEP-UP) pro mladé lidi s úzkostí nebo depresí, která má být poskytnuta jako telehealth intervence ze strany personálu kliniky v komunitních zdravotních centrech s nízkými zdroji (CHC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež je pacientem v místě zúčastněného komunitního zdravotního centra (CHC).
  • Mládež je klinicky doporučena poskytovatelem a / nebo má úzkost a / nebo depresi jako diagnózu nebo cílový problém ve svém lékařském záznamu
  • Mládež je ve fyzické a právní péči opatrovníka a v současné době není zapojena do systému pěstounské péče
  • Mládež je schopna a ochotna provádět hodnocení studia a intervenční sezení v angličtině
  • Primární správce je schopen a ochoten provádět hodnocení studia a intervenční sezení v angličtině nebo ve španělštině
  • Mládež funguje na akademické úrovni typického 8letého dítěte nebo nad ním (tj. umístěno alespoň na druhém stupni školy ve všech předmětech v učebně všeobecného vzdělávání)
  • Primární pečovatel souhlasí s tím, že zaměření na úzkost a/nebo depresi by bylo užitečným primárním cílem léčby
  • Mládež má klinicky významné příznaky úzkosti a/nebo deprese podle zprávy mládeže nebo správce

Kritéria vyloučení:

  • Mládež dostává alternativní intervenci pro úzkost nebo depresi
  • Mládež nebo rodič uvádí, že mladistvý zažívá aktivní sebevražedné myšlenky s plánem nebo záměrem (tj. během posledních tří měsíců) a/nebo se během posledních šesti měsíců pokusil o sebevraždu
  • Mládež nebo rodič hlásí, že se mladistvý v současné době zapojuje do sebepoškozování, které není sebevražedné (tj. během posledních tří měsíců)
  • Mládež nebo rodič uvádí, že mladistvý nedávno zažil fyzické nebo sexuální zneužívání (tj. během posledních tří měsíců).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STEP-UP (krátká behaviorální terapie)
Intervenční část otevřeného procesu
Behaviorální: Krátká behaviorální terapie
8–12 sezení krátké behaviorální terapie prováděné pracovníky v oblasti behaviorálního zdraví / duševního zdraví v zúčastněných komunitních zdravotních centrech (CHC)
Ostatní jména:
  • BBT
  • STEP-UP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální účast
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Příjem minimální dávky zásahu. Minimální dávka byla definována jako 8 nebo více sezení intervence.
16. týden (po intervenci)
Škála spokojenosti klientů – nadřazená (CSQ-8-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Hodnocení spokojenosti rodičů s intervencí. Hodnocení „převážně“ nebo „velmi“ spokojeno bylo kódováno jako „spokojený“. Všechna ostatní hodnocení byla označena jako „nespokojený“.
16. týden (po intervenci)
Škála spokojenosti klienta – dítě (CSQ-8-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Hodnocení spokojenosti mládeže s intervencí. Hodnocení „převážně“ nebo „velmi“ spokojeno bylo kódováno jako „spokojený“. Všechna ostatní hodnocení byla označena jako „nespokojený“.
16. týden (po intervenci)
Dotazník přijatelnosti účastníka – rodič (PAQ-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Rodičovská hodnocení přijatelnosti telehealth intervence. Odpovědi byly klasifikovány jako „malé nebo žádné technické problémy“ nebo „technické potíže“.
16. týden (po intervenci)
Dotazník přijatelnosti účastníka – dítě (PAQ-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Hodnocení přijatelnosti intervence u mládeže. Mládež byla dotázána, zda by zákrok doporučila kamarádovi. Odpovědi byly zahrnuty „doporučuji“ a „nepravděpodobné“.
16. týden (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screen pro dětskou úzkost a související poruchy – rodič (SCARED-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Celkové skóre na škále Screen for Anxiety and Related Disorders (rodičovská zpráva o mládí), rozměrové měřítko symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 82 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. Skóre >= 25 může znamenat přítomnost úzkostné poruchy.
16. týden (po intervenci)
Obrazovka pro dětskou úzkost a související poruchy – dítě (SCARED-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Celkové skóre na škále Screen for Anxiety and Related Disorders (zpráva mládeže o sobě), rozměrové měřítko symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 82 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. Skóre >= 25 může znamenat přítomnost úzkostné poruchy.
16. týden (po intervenci)
Dotazník nálady a pocitů – rodič (MFQ-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Celkové skóre v dotazníku nálady a pocitů – rodičovská zpráva o mládí (MFQ-P), rozměrové měřítko příznaků deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 68 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost příznaků deprese.
16. týden (po intervenci)
Dotazník nálady a pocitů – dítě (MFQ-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Celkové skóre v dotazníku nálady a pocitů (zpráva mládeže o sobě samém) je rozměrovým měřítkem příznaků deprese. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů. Skóre se pohybuje od 0 do 66 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost příznaků deprese.
16. týden (po intervenci)
Stupnice poškození příznaků – rodič (SIS-P)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Rodičovské hodnocení dětského postižení ve školní, sociální a rodinné oblasti na základě symptomů úzkosti (3 otázky) a deprese (3 otázky). Vyšší skóre značí větší úrovně vnímaného poškození. Skóre jednotlivých otázek se pohybuje od nuly (vůbec nezhoršující) do tří (velmi výrazně zhoršující) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 18.
16. týden (po intervenci)
Stupnice zhoršení symptomů – dítě (SIS-C)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Sebehodnocení mládeže ve školní, sociální a rodinné oblasti na základě symptomů úzkosti (3 otázky) a deprese (3 otázky). Vyšší skóre značí větší úrovně vnímaného poškození. Skóre jednotlivých otázek se pohybuje od nuly (vůbec nezhoršující) do tří (velmi výrazně zhoršující) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 18.
16. týden (po intervenci)
Opatření k zamezení dětem – rodič (CAMP)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Rodičovské hodnocení vyhýbavého chování mládeže kvůli úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 24 a vyšší skóre znamená větší vyhýbání se.
16. týden (po intervenci)
Opatření k zamezení dětem – dítě (CAMP)
Časové okno: 16. týden (po intervenci)
Mladí self-report hodnocení vyhýbavého chování kvůli úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 24 a vyšší skóre znamená větší vyhýbání se.
16. týden (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R56MH125159 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Archiv dat NIH podle potřeby

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit