- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05417412
Videólátogatás viselkedésterápia a szorongás és a depresszió kezelésére fiatalokban
2023. december 14. frissítette: V. Robin Weersing, San Diego State University
Ez a projekt egy hatékony rövid viselkedési terápia (STEP-UP) adaptálására és kísérleti tesztelésére összpontosít szorongásos vagy depressziós fiatalok számára, amelyet a klinika személyzete távegészségügyi beavatkozásként végez az alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségi egészségügyi központokban (CHC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fiatal egy részt vevő közösségi egészségügyi központ (CHC) telephelyének betege
- A fiatalt klinikailag beutalja a szolgáltató, és/vagy szorongása és/vagy depressziója diagnózis vagy célproblémaként szerepel az orvosi nyilvántartásában
- A fiatal a gondnok fizikai és jogi felügyelete alatt áll, és jelenleg nem vesz részt a nevelőszülői rendszerben
- A fiatalok képesek és hajlandók tanulmányi értékeléseket és beavatkozási foglalkozásokat angolul végezni
- Az elsődleges gondnok képes és hajlandó tanulmányi értékeléseket és beavatkozási üléseket végezni angol vagy spanyol nyelven
- A fiatalság egy tipikus 8 éves gyermek tanulmányi szintjén vagy afölött működik (azaz legalább a második osztályos iskolai szintű iskolába kerül, minden tantárgyból egy általános oktatási osztályteremben)
- Az elsődleges gondozó egyetért azzal, hogy a szorongásra és/vagy depresszióra való összpontosítás hasznos elsődleges célpont lenne a kezelésben
- Fiatalok vagy gondozói jelentések szerint a fiataloknak klinikailag jelentős szorongás és/vagy depresszió tünetei vannak
Kizárási kritériumok:
- A fiatalok alternatív beavatkozást kapnak a szorongás vagy a depresszió miatt
- Fiatal vagy szülő arról számol be, hogy a fiatal aktív öngyilkossági gondolatokat él át tervvel vagy szándékkal (azaz az elmúlt három hónapban), és/vagy öngyilkossági kísérletet tett az elmúlt hat hónapban
- Fiatal vagy szülő arról számol be, hogy a fiatal jelenleg nem öngyilkossági célú önsérülést végez (azaz az elmúlt három hónapban)
- Fiatal vagy szülő beszámol arról, hogy a fiatalt a közelmúltban fizikai vagy szexuális bántalmazás érte (azaz az elmúlt három hónapban).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: STEP-UP (rövid viselkedésterápia)
A nyílt tárgyalás beavatkozási ága
|
8-12 rövid viselkedésterápia, amelyet viselkedés-egészségügyi/mentális egészségügyi személyzet vezet a résztvevő közösségi egészségügyi központokban (CHC)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minimális részvétel
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
A beavatkozás minimális adagjának átvétele
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Ügyfél-elégedettségi skála – szülő (CSQ-8-P)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
Szülői értékelések a beavatkozással kapcsolatos elégedettségről
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Ügyfél-elégedettségi skála – Gyermek (CSQ-8-C)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
Gyermekértékelések a beavatkozással való elégedettségről
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Résztvevői elfogadhatósági kérdőív – szülő (PAQ-P)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
Szülői értékelések a beavatkozás és a vizsgálati eljárások elfogadhatóságáról
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Résztvevői Elfogadhatósági Kérdőív – Gyermek (PAQ-C)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
Gyermekértékelések a beavatkozás és a vizsgálati eljárások elfogadhatóságáról
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermek szorongás és kapcsolódó rendellenességek képernyője – Szülő (SCARED-P)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
Szülői jelentés a gyermekek szorongásos tüneteiről
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Gyermek szorongás és kapcsolódó rendellenességek képernyője – Gyermek (SCARED-C)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
A gyermek saját jelentése a szorongásos tünetekről
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Hangulat és érzések kérdőíve – Szülő (MFQ-P)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
Szülői jelentés a gyermekek depressziós tüneteiről
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Hangulat és érzések kérdőíve – Gyermek (MFQ-C)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
Gyermek önbeszámoló a depresszió tüneteiről
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Tünetromlási skála – szülő (SIS-P)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
A szorongás és a depresszió tüneteiből adódó gyermekkárosodás szülői értékelése
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Tünetromlási skála – Gyermek (SIS-C)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
A szorongás és a depresszió tüneteiből származó károsodás gyermekértékelése
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Gyermekelkerülési intézkedés – szülő (CAMP)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
Szülői értékelés a gyermekek elkerülő magatartásáról
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Gyermekelkerülési intézkedés – Gyermek (CAMP)
Időkeret: 16. hét (beavatkozás után)
|
Az elkerülő magatartások gyermekértékelése
|
16. hét (beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R56MH125159 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az NIH adatarchívumát szükség szerint
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rövid viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of SalamancaBefejezve