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Video-visita Terapia comportamentale per l'ansia e la depressione nei giovani

7 maggio 2024 aggiornato da: V. Robin Weersing, San Diego State University
Questo progetto si concentra sull'adattamento e sulla sperimentazione pilota di un'efficace terapia comportamentale breve (STEP-UP) per i giovani con ansia o depressione da erogare come intervento di telemedicina da parte del personale clinico nei centri sanitari comunitari con risorse limitate (CHC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il giovane è un paziente presso un centro sanitario comunitario partecipante (CHC).
  • Il giovane viene indirizzato clinicamente da un fornitore e/o presenta ansia e/o depressione come diagnosi o problema obiettivo nella propria cartella clinica
  • Il giovane è sotto la custodia fisica e legale del tutore e non è attualmente coinvolto nel sistema di affido
  • Il giovane è in grado e disposto a condurre valutazioni di studio e sessioni di intervento in inglese
  • Il custode primario è in grado e disposto a condurre valutazioni di studio e sessioni di intervento in inglese o in spagnolo
  • Il livello giovanile è pari o superiore al livello scolastico di un tipico bambino di 8 anni (cioè inserito almeno nella scuola di secondo livello in tutte le materie in una classe di istruzione generale)
  • Il custode primario concorda sul fatto che concentrarsi sull'ansia e/o sulla depressione sarebbe un utile obiettivo primario per il trattamento
  • Il giovane presenta sintomi clinicamente significativi di ansia e/o depressione secondo la segnalazione del giovane o del tutore

Criteri di esclusione:

  • Il giovane sta ricevendo un intervento alternativo per ansia o depressione
  • Il giovane o il genitore riferisce che il giovane sta vivendo un'ideazione suicidaria attiva con un piano o un intento (vale a dire, negli ultimi tre mesi) e/o ha tentato il suicidio negli ultimi sei mesi
  • Il giovane o il genitore riferisce che il giovane è attualmente impegnato in atti di autolesionismo non suicidario (vale a dire, negli ultimi tre mesi)
  • Il giovane o il genitore riferisce che il giovane ha subito di recente abusi fisici o sessuali (ad esempio, negli ultimi tre mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STEP-UP (terapia comportamentale breve)
Braccio di intervento del processo aperto
Comportamentale: Breve terapia comportamentale
8-12 sessioni di terapia comportamentale breve somministrata da personale di salute comportamentale/mentale presso i centri sanitari comunitari partecipanti (CHC)
Altri nomi:
  • BBT
  • STEP-UP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza minima
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Ricezione di una dose minima d'intervento. Una dose minima è stata definita come 8 o più sessioni di intervento.
Settimana 16 (post-intervento)
Scala di soddisfazione del cliente - Genitore (CSQ-8-P)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Valutazione dei genitori sulla soddisfazione dell'intervento. Le valutazioni "per lo più" o "molto" soddisfatti sono state codificate come "soddisfatto". Tutte le altre valutazioni sono state codificate come "insoddisfatte".
Settimana 16 (post-intervento)
Scala di soddisfazione del cliente - Bambino (CSQ-8-C)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Valutazione del grado di soddisfazione dei giovani rispetto all'intervento. Le valutazioni "per lo più" o "molto" soddisfatti sono state codificate come "soddisfatto". Tutte le altre valutazioni sono state codificate come "insoddisfatte".
Settimana 16 (post-intervento)
Questionario di accettabilità del partecipante - Genitore (PAQ-P)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Valutazioni dei genitori sull’accettabilità dell’intervento di telemedicina. Le risposte sono state classificate come "problemi tecnici scarsi o assenti" o "difficoltà tecniche".
Settimana 16 (post-intervento)
Questionario di accettabilità del partecipante - Bambino (PAQ-C)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Valutazioni dei giovani sull'accettabilità dell'intervento. Ai giovani è stato chiesto se avrebbero consigliato l'intervento ad un amico. Le risposte erano "lo consiglierei" e "improbabile".
Settimana 16 (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening per l'ansia infantile e i disturbi correlati - Genitore (SCARED-P)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Punteggio totale sulla scala Screen for Anxiety and Related Disorders (rapporto dei genitori sui giovani), una misura dimensionale dei sintomi di ansia. I punteggi vanno da 0 a 82 e i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Punteggi >= 25 possono indicare la presenza di un disturbo d'ansia.
Settimana 16 (post-intervento)
Screening per l'ansia infantile e i disturbi correlati - Bambino (SCARED-C)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Punteggio totale sulla scala Screen for Anxiety and Related Disorders (rapporto dei giovani su se stessi), una misura dimensionale dei sintomi di ansia. I punteggi vanno da 0 a 82 e i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Punteggi >= 25 possono indicare la presenza di un disturbo d'ansia.
Settimana 16 (post-intervento)
Questionario sull'umore e sui sentimenti - Genitore (MFQ-P)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Punteggio totale sul questionario sull'umore e sui sentimenti - rapporto dei genitori sulla giovinezza (MFQ-P) una misura dimensionale dei sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 68 e i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi della depressione.
Settimana 16 (post-intervento)
Questionario sull'umore e sui sentimenti - Bambino (MFQ-C)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Punteggio totale sul questionario sull'umore e sui sentimenti (relazione su sé stessi dei giovani), una misura dimensionale dei sintomi della depressione. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. I punteggi vanno da 0 a 66 e i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi della depressione.
Settimana 16 (post-intervento)
Scala di compromissione dei sintomi - Genitore (SIS-P)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Valutazione dei genitori sulla disabilità del bambino negli ambiti scolastico, sociale e familiare a causa di sintomi di ansia (3 domande) e depressione (3 domande). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di menomazione percepita. I punteggi delle singole domande vanno da zero (per niente compromettente) a tre (molto compromettente), e il punteggio totale varia da 0 a 18.
Settimana 16 (post-intervento)
Scala di compromissione dei sintomi - Bambino (SIS-C)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Autovalutazione da parte dei giovani del deterioramento in ambito scolastico, sociale e familiare a causa di sintomi di ansia (3 domande) e depressione (3 domande). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di menomazione percepita. I punteggi delle singole domande vanno da zero (per niente compromettente) a tre (molto compromettente), e il punteggio totale varia da 0 a 18.
Settimana 16 (post-intervento)
Misura per l'evitamento dei minori - Genitore (CAMP)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Valutazione dei genitori dei comportamenti di evitamento dei giovani dovuti all’ansia. I punteggi vanno da 0 a 24 e i punteggi più alti indicano un maggiore evitamento.
Settimana 16 (post-intervento)
Misura per l'evitamento dei minori - Bambino (CAMP)
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Valutazione self-report dei giovani sui comportamenti di evitamento dovuti all'ansia. I punteggi vanno da 0 a 24 e i punteggi più alti indicano un maggiore evitamento.
Settimana 16 (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R56MH125159 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Archivio dati NIH come appropriato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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