Terapia behawioralna z wizytą wideo w przypadku lęku i depresji u młodzieży
7 maja 2024 zaktualizowane przez: V. Robin Weersing, San Diego State University
Projekt ten koncentruje się na adaptacji i pilotażowym testowaniu skutecznej krótkiej terapii behawioralnej (STEP-UP) dla młodzieży z lękiem lub depresją, która ma być prowadzona jako interwencja telezdrowotna przez personel kliniki w lokalnych ośrodkach zdrowia o niskich zasobach (CHC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzieniec jest pacjentem uczestniczącego ośrodka zdrowia społecznego (CHC).
- Młodzież jest klinicznie kierowana przez usługodawcę i/lub ma lęk i/lub depresję jako diagnozę lub docelowy problem w swojej dokumentacji medycznej
- Młodzież znajduje się pod opieką fizyczną i prawną opiekuna i obecnie nie jest objęta systemem pieczy zastępczej
- Młodzież jest zdolna i chętna do prowadzenia ocen badań i sesji interwencyjnych w języku angielskim
- Główny opiekun jest w stanie i chce przeprowadzać oceny badań i sesje interwencyjne w języku angielskim lub hiszpańskim
- Młodzież funkcjonuje na poziomie akademickim typowego 8-letniego dziecka lub powyżej (tj. uczęszcza do co najmniej drugiej klasy ze wszystkich przedmiotów w klasie ogólnokształcącej)
- Główny opiekun zgadza się, że skupienie się na lęku i/lub depresji byłoby użytecznym głównym celem leczenia
- Młodzież ma klinicznie istotne objawy lęku i/lub depresji według raportu młodzieży lub opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież otrzymuje alternatywną interwencję z powodu lęku lub depresji
- Młodzież lub rodzic zgłaszają, że młodzież doświadcza aktywnych myśli samobójczych z planem lub zamiarem (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy) i/lub podjęła próbę samobójczą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Nastolatek lub rodzic zgłasza, że obecnie dokonuje samookaleczeń bez zamiaru popełnienia samobójstwa (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Nastolatek lub rodzic zgłasza, że w ostatnim czasie doświadczył przemocy fizycznej lub seksualnej (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: STEP-UP (krótka terapia behawioralna)
Ramię interwencyjne otwartego badania
|
8-12 sesji krótkiej terapii behawioralnej prowadzonej przez personel zajmujący się zdrowiem behawioralnym / zdrowiem psychicznym w uczestniczących społecznościowych ośrodkach zdrowia (CHC)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna obecność
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Otrzymanie minimalnej dawki interwencji.
Minimalną dawkę zdefiniowano jako 8 lub więcej sesji interwencji.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Skala Satysfakcji Klienta – Rodzic (CSQ-8-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Ocena zadowolenia rodziców z interwencji.
Oceny „w większości” lub „bardzo” zadowolony zostały zakodowane jako „zadowolony”.
Wszystkie pozostałe oceny zostały zakodowane jako „niezadowalające”.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Skala Satysfakcji Klienta – Dziecko (CSQ-8-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Oceny satysfakcji młodzieży z interwencji.
Oceny „w większości” lub „bardzo” zadowolony zostały zakodowane jako „zadowolony”.
Wszystkie pozostałe oceny zostały zakodowane jako „niezadowalające”.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz Akceptacji Uczestnika – Rodzic (PAQ-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Oceny rodziców dotyczące akceptowalności interwencji telezdrowia.
Odpowiedzi sklasyfikowano jako „niewielkie problemy techniczne lub ich brak” lub „trudności techniczne”.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz akceptacji uczestnika – dziecko (PAQ-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Oceny młodzieży dotyczące akceptowalności interwencji.
Młodzież zapytano, czy poleciłaby tę interwencję znajomemu.
Wśród odpowiedzi znalazły się „polecałbym” i „mało prawdopodobne”.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran lęku u dziecka i zaburzeń pokrewnych – rodzic (SCARED-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Całkowity wynik w skali Ekranu Lęku i Zaburzeń Pokrewnych (raport rodziców dotyczący młodzieży), wymiarowa miara objawów lękowych.
Wyniki wahają się od 0 do 82, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wyniki >= 25 mogą wskazywać na obecność zaburzenia lękowego.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Ekran lęku dziecięcego i zaburzeń pokrewnych - Dziecko (SCARED-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Całkowity wynik w skali Ekranu Lęku i Zaburzeń Pokrewnych (raport młodzieży na temat siebie), wymiarowa miara objawów lękowych.
Wyniki wahają się od 0 do 82, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wyniki >= 25 mogą wskazywać na obecność zaburzenia lękowego.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Odczuć – Rodzic (MFQ-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Całkowity wynik w Kwestionariuszu Nastroju i Odczuć – raport rodziców na temat młodości (MFQ-P), wymiarowa miara objawów depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 68, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Odczuć – Dziecko (MFQ-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Całkowity wynik w Kwestionariuszu Nastroju i Odczuć (raport młodzieży na temat siebie) jest wymiarową miarą objawów depresji.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wyniki wahają się od 0 do 66, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Skala Upośledzenia Objawów – Rodzic (SIS-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Ocena przez rodziców upośledzenia dziecka w szkole, społeczeństwie i rodzinie na podstawie objawów lęku (3 pytania) i depresji (3 pytania).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego upośledzenia.
Wyniki poszczególnych pytań wahają się od zera (w ogóle nie pogarszające) do trzech (bardzo utrudniające), a łączny wynik waha się od 0 do 18.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Skala Upośledzenia Objawów – Dziecko (SIS-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Samoocena młodzieży dotycząca upośledzenia w sferze szkolnej, społecznej i rodzinnej na podstawie objawów lęku (3 pytania) i depresji (3 pytania).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego upośledzenia.
Wyniki poszczególnych pytań wahają się od zera (w ogóle nie pogarszające) do trzech (bardzo utrudniające), a łączny wynik waha się od 0 do 18.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Środek unikania dzieci – rodzic (CAMP)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Ocena rodziców dotycząca zachowań unikających młodzieży z powodu lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 24, a wyższe wyniki wskazują na większe unikanie.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
|
Środek unikania dzieci – dziecko (CAMP)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Samodzielna ocena młodzieży dotycząca zachowań unikających spowodowanych lękiem.
Wyniki wahają się od 0 do 24, a wyższe wyniki wskazują na większe unikanie.
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R56MH125159 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Archiwum danych NIH w stosownych przypadkach
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .