Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia behawioralna z wizytą wideo w przypadku lęku i depresji u młodzieży

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: V. Robin Weersing, San Diego State University
Projekt ten koncentruje się na adaptacji i pilotażowym testowaniu skutecznej krótkiej terapii behawioralnej (STEP-UP) dla młodzieży z lękiem lub depresją, która ma być prowadzona jako interwencja telezdrowotna przez personel kliniki w lokalnych ośrodkach zdrowia o niskich zasobach (CHC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzieniec jest pacjentem uczestniczącego ośrodka zdrowia społecznego (CHC).
  • Młodzież jest klinicznie kierowana przez usługodawcę i/lub ma lęk i/lub depresję jako diagnozę lub docelowy problem w swojej dokumentacji medycznej
  • Młodzież znajduje się pod opieką fizyczną i prawną opiekuna i obecnie nie jest objęta systemem pieczy zastępczej
  • Młodzież jest zdolna i chętna do prowadzenia ocen badań i sesji interwencyjnych w języku angielskim
  • Główny opiekun jest w stanie i chce przeprowadzać oceny badań i sesje interwencyjne w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Młodzież funkcjonuje na poziomie akademickim typowego 8-letniego dziecka lub powyżej (tj. uczęszcza do co najmniej drugiej klasy ze wszystkich przedmiotów w klasie ogólnokształcącej)
  • Główny opiekun zgadza się, że skupienie się na lęku i/lub depresji byłoby użytecznym głównym celem leczenia
  • Młodzież ma klinicznie istotne objawy lęku i/lub depresji według raportu młodzieży lub opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież otrzymuje alternatywną interwencję z powodu lęku lub depresji
  • Młodzież lub rodzic zgłaszają, że młodzież doświadcza aktywnych myśli samobójczych z planem lub zamiarem (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy) i/lub podjęła próbę samobójczą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nastolatek lub rodzic zgłasza, że ​​obecnie dokonuje samookaleczeń bez zamiaru popełnienia samobójstwa (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Nastolatek lub rodzic zgłasza, że ​​w ostatnim czasie doświadczył przemocy fizycznej lub seksualnej (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STEP-UP (krótka terapia behawioralna)
Ramię interwencyjne otwartego badania
8-12 sesji krótkiej terapii behawioralnej prowadzonej przez personel zajmujący się zdrowiem behawioralnym / zdrowiem psychicznym w uczestniczących społecznościowych ośrodkach zdrowia (CHC)
Inne nazwy:
  • BBT
  • TWORZYĆ COŚ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna frekwencja
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Otrzymanie minimalnej dawki interwencji
Tydzień 16 (po interwencji)
Skala Satysfakcji Klienta – Rodzic (CSQ-8-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Ocena satysfakcji rodziców z interwencji
Tydzień 16 (po interwencji)
Skala Satysfakcji Klienta – Dziecko (CSQ-8-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Oceny zadowolenia dziecka z interwencji
Tydzień 16 (po interwencji)
Kwestionariusz Akceptacji Uczestnika – Rodzic (PAQ-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Oceny rodziców dotyczące dopuszczalności interwencji i procedur badawczych
Tydzień 16 (po interwencji)
Kwestionariusz Akceptacji Uczestnika - Dziecko (PAQ-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Oceny dzieci dotyczące dopuszczalności interwencji i procedur badawczych
Tydzień 16 (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe lęku dziecka i zaburzeń pokrewnych — rodzic (SCARED-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Raport rodzica dotyczący objawów lękowych u dziecka
Tydzień 16 (po interwencji)
Badanie przesiewowe lęku dziecięcego i zaburzeń pokrewnych — dziecko (SCARED-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Samoopis dziecka dotyczący objawów lękowych
Tydzień 16 (po interwencji)
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć – Rodzic (MFQ-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Raport rodziców na temat objawów depresji u dziecka
Tydzień 16 (po interwencji)
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć - Dziecko (MFQ-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Samoopis dziecka dotyczący objawów depresji
Tydzień 16 (po interwencji)
Skala Upośledzenia Objawów – Rodzic (SIS-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Ocena rodziców upośledzenia dziecka na podstawie objawów lęku i depresji
Tydzień 16 (po interwencji)
Skala Upośledzenia Objawów – Dziecko (SIS-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Ocena upośledzenia dziecka na podstawie objawów lęku i depresji
Tydzień 16 (po interwencji)
Środek polegający na unikaniu dzieci – rodzic (CAMP)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Ocena rodzicielska zachowań związanych z unikaniem dzieci
Tydzień 16 (po interwencji)
Środek polegający na unikaniu dzieci – dziecko (CAMP)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
Ocena zachowań unikania przez dzieci
Tydzień 16 (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R56MH125159 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Archiwum danych NIH w stosownych przypadkach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka terapia behawioralna

3
Subskrybuj