- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05417412
Terapia behawioralna z wizytą wideo w przypadku lęku i depresji u młodzieży
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: V. Robin Weersing, San Diego State University
Projekt ten koncentruje się na adaptacji i pilotażowym testowaniu skutecznej krótkiej terapii behawioralnej (STEP-UP) dla młodzieży z lękiem lub depresją, która ma być prowadzona jako interwencja telezdrowotna przez personel kliniki w lokalnych ośrodkach zdrowia o niskich zasobach (CHC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzieniec jest pacjentem uczestniczącego ośrodka zdrowia społecznego (CHC).
- Młodzież jest klinicznie kierowana przez usługodawcę i/lub ma lęk i/lub depresję jako diagnozę lub docelowy problem w swojej dokumentacji medycznej
- Młodzież znajduje się pod opieką fizyczną i prawną opiekuna i obecnie nie jest objęta systemem pieczy zastępczej
- Młodzież jest zdolna i chętna do prowadzenia ocen badań i sesji interwencyjnych w języku angielskim
- Główny opiekun jest w stanie i chce przeprowadzać oceny badań i sesje interwencyjne w języku angielskim lub hiszpańskim
- Młodzież funkcjonuje na poziomie akademickim typowego 8-letniego dziecka lub powyżej (tj. uczęszcza do co najmniej drugiej klasy ze wszystkich przedmiotów w klasie ogólnokształcącej)
- Główny opiekun zgadza się, że skupienie się na lęku i/lub depresji byłoby użytecznym głównym celem leczenia
- Młodzież ma klinicznie istotne objawy lęku i/lub depresji według raportu młodzieży lub opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież otrzymuje alternatywną interwencję z powodu lęku lub depresji
- Młodzież lub rodzic zgłaszają, że młodzież doświadcza aktywnych myśli samobójczych z planem lub zamiarem (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy) i/lub podjęła próbę samobójczą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Nastolatek lub rodzic zgłasza, że obecnie dokonuje samookaleczeń bez zamiaru popełnienia samobójstwa (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Nastolatek lub rodzic zgłasza, że w ostatnim czasie doświadczył przemocy fizycznej lub seksualnej (tj. w ciągu ostatnich trzech miesięcy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: STEP-UP (krótka terapia behawioralna)
Ramię interwencyjne otwartego badania
|
8-12 sesji krótkiej terapii behawioralnej prowadzonej przez personel zajmujący się zdrowiem behawioralnym / zdrowiem psychicznym w uczestniczących społecznościowych ośrodkach zdrowia (CHC)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Minimalna frekwencja
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Otrzymanie minimalnej dawki interwencji
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Skala Satysfakcji Klienta – Rodzic (CSQ-8-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Ocena satysfakcji rodziców z interwencji
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Skala Satysfakcji Klienta – Dziecko (CSQ-8-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Oceny zadowolenia dziecka z interwencji
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Kwestionariusz Akceptacji Uczestnika – Rodzic (PAQ-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Oceny rodziców dotyczące dopuszczalności interwencji i procedur badawczych
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Kwestionariusz Akceptacji Uczestnika - Dziecko (PAQ-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Oceny dzieci dotyczące dopuszczalności interwencji i procedur badawczych
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie przesiewowe lęku dziecka i zaburzeń pokrewnych — rodzic (SCARED-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Raport rodzica dotyczący objawów lękowych u dziecka
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Badanie przesiewowe lęku dziecięcego i zaburzeń pokrewnych — dziecko (SCARED-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Samoopis dziecka dotyczący objawów lękowych
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć – Rodzic (MFQ-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Raport rodziców na temat objawów depresji u dziecka
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć - Dziecko (MFQ-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Samoopis dziecka dotyczący objawów depresji
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Skala Upośledzenia Objawów – Rodzic (SIS-P)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Ocena rodziców upośledzenia dziecka na podstawie objawów lęku i depresji
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Skala Upośledzenia Objawów – Dziecko (SIS-C)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Ocena upośledzenia dziecka na podstawie objawów lęku i depresji
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Środek polegający na unikaniu dzieci – rodzic (CAMP)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Ocena rodzicielska zachowań związanych z unikaniem dzieci
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Środek polegający na unikaniu dzieci – dziecko (CAMP)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (po interwencji)
|
Ocena zachowań unikania przez dzieci
|
Tydzień 16 (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R56MH125159 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Archiwum danych NIH w stosownych przypadkach
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka terapia behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of SalamancaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania