- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05417659
Glykogeeni ja ruokahalu
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Louise Bradshaw, University of Bath
Rasvan lipolyysin eston vaikutus GLP-1:een ja energian saantiin miehillä ja naisilla
Liikalihavuus on seurausta kroonisesta liiallisesta energiansaannista ja vähentyneestä energiankulutuksesta, mikä johtaa energian epätasapainoon.
Se on monien ehkäistävissä olevien sairauksien, kuten aineenvaihduntasairauksien ja sen seurausten, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, riskitekijä.
Istuvien aikuisten ruokahalu on lisääntynyt yli energiantarpeen, ja aktiivisemmat aikuiset pystyvät säätelemään energiansaantia paremmin.
Uskotaan, että hiilihydraattien saatavuus ja erityisesti maksan glykogeenin käyttö harjoituksen aikana säätelevät ruokahalua.
Suurin osa tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista ei kuitenkaan tue tätä teoriaa, mikä saattaa johtua tutkimuksesta, jossa ei ole tutkittu kudosspesifistä yhteyttä glykogeenin käytön ja ruokahalun välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako substraatin käytön muuttaminen harjoituksen aikana estämällä lipolyysiä GLP-1-tasoihin ja kalorien saantiin harjoituksen jälkeen.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, onko substraatin käytön ja harjoituksen jälkeisen energiansaannin välillä kudosspesifistä yhteyttä, ja tarkastellaan mahdollisia sukupuolieroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja premenopausaaliset naiset
- Fyysisesti aktiivinen (vähintään 30 minuuttia liikuntaa 3 kertaa viikossa)
- Painoindeksi 18,0-30,0 kg·m-2
Poissulkemiskriteerit:
- Painon epävakaus (>5 kg kehon painon muutos viimeisen 6 kuukauden aikana)
- hillitty syöjä (esim. ruoan saannin rajoittaminen, kalorien laskeminen)
- Nykyinen tupakoitsija
- Vastenmielisyyttä tai allergiaa testaavia ateriaruokia kohtaan
- Raskaana oleva tai imettävä
- Amenorrea naisilla
- Mikä tahansa sairaus tai lääkitys, joka voi aiheuttaa harhaa tutkimuksessa (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitauti, lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaa muuttavat lääkkeet)
- Mikä tahansa sydän- ja keuhkosairaus, joka kieltää rasitustestin
- Niasiinin tai aspiriinin vasta-aiheet (esim. diabetes, kihti, hyytymishäiriöt, allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Lumejuoma, joka nautitaan 1 tunti ennen harjoittelua ja 15 minuutin välein harjoituksen aikana, ja lumetabletit 30 minuuttia ennen harjoitusta, harjoituksen alussa ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Lumejuoma, joka nautitaan 1 tunti ennen harjoittelua ja 15 minuutin välein harjoituksen aikana, ja lumetabletit 30 minuuttia ennen harjoitusta, harjoituksen alussa ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Liikunta plus hiilihydraatit
Runsashiilihydraattinen juoma (1,6g/kg) 1 tunti ennen harjoittelua ja jatkojuomat (0,2g/kg) 15 minuutin välein harjoituksen aikana.
|
Hiilihydraattinen juoma, joka nautitaan 1 tunti ennen harjoittelua ja 15 minuutin välein harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Liikunta plus niasiini
Annos niasiinia (10 mg/kg) nautitaan 30 minuuttia ennen harjoittelua ja kaksi muuta annosta (5 mg/kg) harjoituksen alkaessa ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Annos niasiinia nautitaan 30 minuuttia ennen harjoittelua, harjoituksen alussa ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ad libitum energiansaannissa
Aikaikkuna: 2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Ero ad libitum energiansaannin (kcal) välillä harjoituksen jälkeen kokeiden välillä
|
2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman GLP-1-pitoisuuksissa harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman GLP-1-pitoisuuksien käyrän alla oleva lisäala
|
2 tuntia
|
|
Muutos plasman leptiinipitoisuuksissa harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman leptiinipitoisuuksien käyrän alla oleva lisäala
|
2 tuntia
|
|
Muutos plasman insuliinipitoisuuksissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Inkrementaalinen pinta-ala plasman insuliinipitoisuuksille käyrän alla
|
1 tunti
|
|
Muutos plasman esteröimättömissä rasvahappopitoisuuksissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuuksien käyrän alla oleva lisäpinta-ala
|
1 tunti
|
|
Muutos plasman glukoosipitoisuuksissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Plasman glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva lisäpinta-ala
|
1 tunti
|
|
Muutos plasman laktaattipitoisuuksissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Plasman laktaattipitoisuuksien käyrän alla oleva lisäpinta-ala
|
1 tunti
|
|
Muutos hiilihydraattien hapettumisessa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hiilihydraattien hapettumisen käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala
|
1 tunti
|
|
Rasvojen hapettumisen muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla rasvan hapettumista varten
|
1 tunti
|
|
Ihon lämpötilan muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla ihon lämpötilaa varten
|
1 tunti
|
|
Kehon lämpötilan muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kehon sisälämpötilan käyrän alapuolella oleva lisäpinta-ala
|
1 tunti
|
|
Lihasten glykogeenin käyttö
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ero lihasten glykogeenin käytössä harjoituksen aikana eri olosuhteiden välillä
|
1 tunti
|
|
Lihaksen ulkopuolinen glykogeenihapetus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ero ekstralihasten glykogeenihapettumisessa harjoituksen aikana eri olosuhteiden välillä
|
1 tunti
|
|
Verenpaineen ero olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verenpaineen ero olosuhteiden välillä
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIRA1-7142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .