- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05417659
Glikogén és étvágy
2023. október 10. frissítette: Louise Bradshaw, University of Bath
A zsírlipolízis elnyomásának hatása a GLP-1-re és az energiabevitelre férfiaknál és nőknél
Az elhízás a krónikus túlzott energiabevitel és a csökkent energiafelhasználás eredménye, ami az energiaegyensúly felborulásához vezet.
Számos megelőzhető betegség kockázati tényezője, mint például az anyagcsere-betegség és annak következményei, mint például a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek.
Kimutatták, hogy az ülő felnőtteknél az energiaszükségletet meghaladóan megnövekedett étvágyuk van, az aktívabb felnőttek pedig jobban tudják szabályozni az energiabevitelt.
Úgy gondolják, hogy a szénhidrát elérhetősége és különösen a máj glikogén felhasználása edzés közben az étvágy szabályozója.
Az eddigi kutatások többsége azonban nem támogatja ezt az elméletet, valószínűleg azért, mert a kutatás nem vizsgálja a glikogénhasználat és az étvágy közötti szövetspecifikus kapcsolatot.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az edzés közbeni szubsztrátfelhasználásnak a lipolízis elnyomásával történő megváltoztatása befolyásolja-e a GLP-1 szintet és az edzés utáni kalóriabevitelt.
Ezenkívül a tanulmány feltárja, hogy van-e szövetspecifikus kapcsolat a szubsztrát felhasználása és az edzés utáni energiabevitel között, és megvizsgálja a lehetséges nemi különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Louise Bradshaw
- Telefonszám: 000000
- E-mail: lb2311@bath.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Javier Gonzalez
- Telefonszám: 000000
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Toborzás
- Department for Health, University of Bath
-
Kapcsolatba lépni:
- Javier Gonzalez
- Telefonszám: 5125 +44 (0) 1225 38
- E-mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves férfiak és menopauza előtti nők
- Fizikailag aktív (legalább 30 perc edzés hetente háromszor)
- Testtömegindex 18,0-30,0 kg·m-2
Kizárási kritériumok:
- Súlyinstabilitás (>5 kg-os testtömeg-változás az elmúlt 6 hónapban)
- Visszafogott evő (pl. táplálékbevitel korlátozása, kalóriaszámlálás)
- Jelenlegi dohányos
- Averzió vagy allergia a tesztelt ételekkel szemben
- Terhes vagy szoptató
- Amenorrhoea nőknél
- Bármilyen egészségügyi állapot vagy gyógyszer, amely torzíthatja a vizsgálatot (pl. cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, lipid- vagy glükóz-anyagcserét megváltoztató gyógyszerek)
- Bármilyen kardiopulmonális állapot, amely tiltja az edzéstesztet
- A niacin vagy az aszpirin bármely ellenjavallata (pl. cukorbetegség, köszvény, véralvadási zavarok, allergia nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Placebo ital, amelyet edzés előtt 1 órával és edzés közben 15 percenként kell elfogyasztani, és placebo tablettákat 30 perccel edzés előtt, az edzés kezdetén és 30 perccel edzés előtt.
|
Placebo ital, amelyet edzés előtt 1 órával és edzés közben 15 percenként kell elfogyasztani, és placebo tablettákat 30 perccel edzés előtt, az edzés kezdetén és 30 perccel edzés előtt.
|
Aktív összehasonlító: Edzés plusz szénhidrát
Magas szénhidráttartalmú ital (1,6 g/kg) edzés előtt 1 órával, további italok (0,2 g/kg) edzés közben 15 percenként.
|
Magas szénhidráttartalmú ital, amelyet edzés előtt 1 órával és edzés közben 15 percenként kell fogyasztani.
|
Kísérleti: Edzés plusz niacin
Egy adag niacint (10 mg/kg), amelyet 30 perccel edzés előtt kell elfogyasztani, és további két adagot (5 mg/kg) az edzés kezdetén és 30 perccel edzés után.
|
Egy adag niacint 30 perccel edzés előtt, az edzés kezdetén és 30 perccel edzés előtt kell elfogyasztani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség az ad libitum energiafelvételben
Időkeret: 2 órával edzés után
|
Az edzés utáni ad libitum energiabevitel (kcal) közötti különbség a kísérletek között
|
2 órával edzés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma GLP-1 koncentrációjának változása edzés után
Időkeret: 2 óra
|
A plazma GLP-1-koncentráció görbe alatti növekményes területe
|
2 óra
|
A plazma leptin koncentrációjának változása edzés után
Időkeret: 2 óra
|
A plazma leptinkoncentráció görbe alatti növekményes területe
|
2 óra
|
A plazma inzulinkoncentrációjának változása edzés közben
Időkeret: 1 óra
|
A plazma inzulinkoncentrációjának görbe alatti növekményes területe
|
1 óra
|
A plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációjának változása edzés közben
Időkeret: 1 óra
|
Növekményes terület a görbe alatt a plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációjához
|
1 óra
|
A plazma glükózkoncentrációjának változása edzés közben
Időkeret: 1 óra
|
A plazma glükózkoncentrációjának görbe alatti növekményes területe
|
1 óra
|
A plazma laktát koncentrációjának változása edzés közben
Időkeret: 1 óra
|
A plazma laktátkoncentrációjának görbe alatti növekményes területe
|
1 óra
|
A szénhidrát oxidáció változása edzés közben
Időkeret: 1 óra
|
A szénhidrát-oxidáció görbe alatti növekményes területe
|
1 óra
|
A zsíroxidáció változása edzés közben
Időkeret: 1 óra
|
Növekményes terület a görbe alatt a zsír oxidációjához
|
1 óra
|
A bőr hőmérsékletének változása edzés közben
Időkeret: 1 óra
|
Növekvő terület a görbe alatt a bőr hőmérsékletéhez
|
1 óra
|
Az alapvető testhőmérséklet változása edzés közben
Időkeret: 1 óra
|
A testmaghőmérséklet görbe alatti növekményes területe
|
1 óra
|
Az izom glikogén felhasználása
Időkeret: 1 óra
|
Különbség az izom glikogén felhasználásában edzés közben a körülmények között
|
1 óra
|
Extra-muszkuláris glikogén oxidáció
Időkeret: 1 óra
|
Különbség az extra izom glikogén oxidációjában edzés közben
|
1 óra
|
Vérnyomáskülönbség az állapotok között
Időkeret: 3 óra
|
Vérnyomáskülönbség az állapotok között
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EIRA1-7142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Energiabevitel
-
University Hospital, CaenBefejezve
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsMegszűntProsztata rák | Dual Energy CT (DECT)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria