- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05417659
Glicogeno e appetito
10 ottobre 2023 aggiornato da: Louise Bradshaw, University of Bath
L'effetto della soppressione della lipolisi adiposa sul GLP-1 e l'assunzione di energia negli uomini e nelle donne
L'obesità è il risultato di un'eccessiva assunzione cronica di energia e di un ridotto dispendio energetico che porta a uno squilibrio energetico.
È un fattore di rischio per molte malattie prevenibili come le malattie metaboliche e le sue conseguenze come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari.
È stato dimostrato che gli adulti sedentari hanno un aumento dell'appetito in eccesso rispetto al fabbisogno energetico e gli adulti più attivi sono in grado di regolare meglio l'apporto energetico.
Si ritiene che la disponibilità di carboidrati e in particolare l'utilizzo del glicogeno epatico durante l'esercizio sia un regolatore dell'appetito.
Tuttavia, la maggior parte della ricerca finora non supporta questa teoria, potenzialmente a causa della ricerca che non ha esaminato il legame tessuto-specifico tra l'uso di glicogeno e l'appetito.
Lo scopo di questo studio è valutare se l'alterazione dell'utilizzo del substrato durante l'esercizio sopprimendo la lipolisi influenzi i livelli di GLP-1 e l'apporto calorico dopo l'esercizio.
Inoltre, lo studio esplorerà se esiste un legame specifico del tessuto tra l'utilizzo del substrato e l'assunzione di energia post esercizio ed esaminerà le potenziali differenze di sesso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Louise Bradshaw
- Numero di telefono: 000000
- Email: lb2311@bath.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Javier Gonzalez
- Numero di telefono: 000000
- Email: jg833@bath.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Reclutamento
- Department for Health, University of Bath
-
Contatto:
- Javier Gonzalez
- Numero di telefono: 5125 +44 (0) 1225 38
- Email: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi di età compresa tra 18 e 60 anni e donne in premenopausa
- Fisicamente attivo (almeno 30 minuti di esercizio 3 volte a settimana)
- Indice di massa corporea 18,0-30,0 kg·m-2
Criteri di esclusione:
- Instabilità del peso (variazione della massa corporea >5 kg negli ultimi 6 mesi)
- Mangiatore moderato (ad es. limitare l'assunzione di cibo, conteggio delle calorie)
- Fumatore attuale
- Avversione o allergia per testare gli alimenti del pasto
- Incinta o in allattamento
- Amenorrea nelle donne
- Qualsiasi condizione medica o farmaco che potrebbe introdurre pregiudizi nello studio (ad es. Diabete, malattie cardiovascolari, farmaci che alterano il metabolismo lipidico o del glucosio)
- Qualsiasi condizione cardiopolmonare che proibisca il test da sforzo
- Qualsiasi controindicazione alla niacina o all'aspirina (ad es. diabete, gotta, disturbi della coagulazione, allergia ai farmaci antinfiammatori non steroidei)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
Una bevanda placebo da consumare 1 ora prima dell'esercizio e ogni 15 minuti durante l'esercizio e compresse placebo da consumare 30 minuti prima dell'esercizio, all'inizio dell'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio.
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Una bevanda placebo da consumare 1 ora prima dell'esercizio e ogni 15 minuti durante l'esercizio e compresse placebo da consumare 30 minuti prima dell'esercizio, all'inizio dell'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio.
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Comparatore attivo: Esercizio più carboidrati
Una bevanda ad alto contenuto di carboidrati (1,6 g/kg) da consumare 1 ora prima dell'esercizio e ulteriori bevande (0,2 g/kg) ogni 15 minuti durante l'esercizio.
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Una bevanda ad alto contenuto di carboidrati da consumare 1 ora prima dell'esercizio e ogni 15 minuti durante l'esercizio.
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Sperimentale: Esercizio più niacina
Una dose di niacina (10 mg/kg) da consumare 30 minuti prima dell'esercizio e due ulteriori dosi (5 mg/kg) all'inizio dell'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio.
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Una dose di niacina da consumare 30 minuti prima dell'esercizio, all'inizio dell'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza nell'assunzione di energia ad libitum
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
|
Differenza tra l'assunzione di energia ad libitum (kcal) dopo l'esercizio tra le prove
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2 ore dopo l'esercizio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di GLP-1 dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 2 ore
|
Area incrementale sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche di GLP-1
|
2 ore
|
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di leptina dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 2 ore
|
Area incrementale sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche di leptina
|
2 ore
|
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di insulina durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Area incrementale sotto la curva per le concentrazioni plasmatiche di insulina
|
1 ora
|
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Area incrementale sotto la curva per le concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati
|
1 ora
|
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di glucosio durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Area incrementale sotto la curva per le concentrazioni plasmatiche di glucosio
|
1 ora
|
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di lattato durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Area incrementale sotto la curva per le concentrazioni plasmatiche di lattato
|
1 ora
|
Variazione dell'ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Area incrementale sotto la curva per l'ossidazione dei carboidrati
|
1 ora
|
Variazione dell'ossidazione dei grassi durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Area incrementale sotto la curva per l'ossidazione dei grassi
|
1 ora
|
Variazione della temperatura della pelle durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Area incrementale sotto la curva per la temperatura cutanea
|
1 ora
|
Variazione della temperatura corporea interna durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Area incrementale sotto la curva per la temperatura corporea centrale
|
1 ora
|
Utilizzo del glicogeno muscolare
Lasso di tempo: 1 ora
|
Differenza nell'utilizzo del glicogeno muscolare durante l'esercizio tra le condizioni
|
1 ora
|
Ossidazione extramuscolare del glicogeno
Lasso di tempo: 1 ora
|
Differenza nell'ossidazione extra del glicogeno muscolare durante l'esercizio tra le condizioni
|
1 ora
|
Differenza di pressione sanguigna tra le condizioni
Lasso di tempo: 3 ore
|
Differenza di pressione sanguigna tra le condizioni
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIRA1-7142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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