- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05417659
Glycogeen en eetlust
24 maart 2025 bijgewerkt door: Louise Bradshaw, University of Bath
Het effect van onderdrukking van vetlipolyse op GLP-1 en energie-inname bij mannen en vrouwen
Obesitas is het resultaat van chronische overmatige energie-inname en verminderd energieverbruik, wat leidt tot energie-onbalans.
Het is een risicofactor voor veel te voorkomen ziekten zoals stofwisselingsziekten en de gevolgen daarvan zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten.
Er is aangetoond dat sedentaire volwassenen een grotere eetlust hebben dan de energiebehoefte, en volwassenen die actiever zijn, zijn in staat de energie-inname beter te reguleren.
Aangenomen wordt dat de beschikbaarheid van koolhydraten en met name het gebruik van glycogeen in de lever tijdens inspanning een regulator van de eetlust is.
Het merendeel van het onderzoek tot nu toe ondersteunt deze theorie echter niet, mogelijk als gevolg van onderzoek dat de weefselspecifieke link tussen glycogeengebruik en eetlust niet onderzoekt.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of het veranderen van het substraatgebruik tijdens inspanning door lipolyse te onderdrukken invloed heeft op GLP-1-niveaus en calorie-inname na inspanning.
Daarnaast zal de studie onderzoeken of er een weefselspecifiek verband bestaat tussen substraatgebruik en energie-inname na het sporten en mogelijke sekseverschillen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 18-60 jaar en premenopauzale vrouwen
- Lichamelijk actief (minimaal 30 minuten lichaamsbeweging 3 keer per week)
- Lichaamsmassa-index 18,0-30,0 kg·m-2
Uitsluitingscriteria:
- Gewichtsinstabiliteit (>5 kg verandering in lichaamsgewicht gedurende de laatste 6 maanden)
- Beperkte eter (bijv. voedselinname beperken, calorieën tellen)
- Huidige roker
- Afkeer of allergie voor proefmaaltijden
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Amenorroe bij vrouwen
- Elke medische aandoening of medicatie die vooringenomenheid in het onderzoek kan introduceren (bijv. diabetes, hart- en vaatziekten, medicatie die het lipiden- of glucosemetabolisme verandert)
- Elke cardiopulmonale aandoening die inspanningstesten verbiedt
- Elke contra-indicatie voor niacine of aspirine (bijv. diabetes, jicht, stollingsstoornissen, allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Een placebodrank die 1 uur vóór de training en elke 15 minuten tijdens de training moet worden geconsumeerd en placebotabletten die 30 minuten vóór de training, bij het begin van de training en 30 minuten na de training moeten worden geconsumeerd.
|
Een placebodrank die 1 uur vóór de training en elke 15 minuten tijdens de training moet worden geconsumeerd en placebotabletten die 30 minuten vóór de training, bij het begin van de training en 30 minuten na de training moeten worden geconsumeerd.
|
|
Actieve vergelijker: Bewegen plus koolhydraten
Een koolhydraatrijke drank (1,6 g/kg) die 1 uur voor de training moet worden geconsumeerd en elke 15 minuten tijdens de training nog meer drankjes (0,2 g/kg).
|
Een koolhydraatrijke drank die 1 uur voor de training en elke 15 minuten tijdens de training moet worden geconsumeerd.
|
|
Experimenteel: Oefening plus niacine
Een dosis niacine (10 mg/kg) die 30 minuten vóór de training moet worden ingenomen en nog twee doses (5 mg/kg) bij het begin van de training en 30 minuten na de training.
|
Een dosis niacine die 30 minuten vóór de training, bij het begin van de training en 30 minuten na de training moet worden ingenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
Verschil tussen ad libitum energie-inname (kcal) na inspanning tussen proeven
|
2 uur na het sporten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasma GLP-1-concentraties na inspanning
Tijdsspanne: Twee uur
|
Incrementeel gebied onder de curve van plasma GLP-1-concentraties
|
Twee uur
|
|
Verandering in plasmaleptineconcentraties na inspanning
Tijdsspanne: Twee uur
|
Incrementeel gebied onder de curve van plasmaleptineconcentraties
|
Twee uur
|
|
Verandering in plasma-insulineconcentraties tijdens inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve voor plasma-insulineconcentraties
|
1 uur
|
|
Verandering in plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren tijdens inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve voor niet-veresterde vetzuurconcentraties in het plasma
|
1 uur
|
|
Verandering in plasmaglucoseconcentraties tijdens inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve voor plasmaglucoseconcentraties
|
1 uur
|
|
Verandering in plasmalactaatconcentraties tijdens inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve voor plasmalactaatconcentraties
|
1 uur
|
|
Verandering in koolhydraatoxidatie tijdens inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve voor koolhydraatoxidatie
|
1 uur
|
|
Verandering in vetoxidatie tijdens inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve voor vetoxidatie
|
1 uur
|
|
Verandering in huidtemperatuur tijdens inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve voor huidtemperatuur
|
1 uur
|
|
Verandering van de kerntemperatuur van het lichaam tijdens inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve voor kernlichaamstemperatuur
|
1 uur
|
|
Gebruik van spierglycogeen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Verschil in spierglycogeengebruik tijdens inspanning tussen aandoeningen
|
1 uur
|
|
Extramusculaire glycogeenoxidatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Verschil in extra musculaire glycogeenoxidatie tijdens inspanning tussen condities
|
1 uur
|
|
Verschil in bloeddruk tussen aandoeningen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verschil in bloeddruk tussen aandoeningen
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EIRA1-7142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .