- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05417659
Glykogen og appetit
24. marts 2025 opdateret af: Louise Bradshaw, University of Bath
Effekten af undertrykkelse af fedtlipolyse på GLP-1 og energiindtag hos mænd og kvinder
Fedme er resultatet af kronisk overdreven energiindtag og reduceret energiforbrug, der fører til energiubalance.
Det er en risikofaktor for mange sygdomme, der kan forebygges, såsom stofskiftesygdomme og dens konsekvenser, såsom type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Stillesiddende voksne har vist sig at have en øget appetit ud over energibehovet, og voksne, der er mere aktive, er i stand til bedre at regulere energiindtaget.
Det menes, at kulhydrattilgængelighed og specifikt leverglykogenudnyttelse under træning er en regulator af appetitten.
Imidlertid understøtter størstedelen af forskningen indtil videre ikke denne teori, potentielt på grund af forskning, der ikke undersøger den vævsspecifikke sammenhæng mellem glykogenbrug og appetit.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ændring af substratudnyttelsen under træning ved at undertrykke lipolyse påvirker GLP-1-niveauer og kalorieindtag efter træning.
Derudover vil undersøgelsen undersøge, om der er en vævsspecifik sammenhæng mellem substratudnyttelse og energiindtag efter træning og undersøge potentielle kønsforskelle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 18-60 og præmenopausale kvinder
- Fysisk aktiv (mindst 30 minutters træning 3 gange om ugen)
- Body mass index 18,0-30,0 kg·m-2
Ekskluderingskriterier:
- Vægtinstabilitet (>5 kg ændring i kropsmasse i løbet af de sidste 6 måneder)
- Behersket spiser (f.eks. begrænsning af fødeindtagelse, kalorietælling)
- Nuværende ryger
- Aversion eller allergi over for test måltid mad
- Gravid eller ammende
- Amenoré hos kvinder
- Enhver medicinsk tilstand eller medicin, der kan indføre skævhed i undersøgelsen (f.eks. diabetes, CVD, lipid- eller glucosemetabolisme, der ændrer medicin)
- Enhver kardiopulmonal tilstand, der forbyder træningstest
- Enhver kontraindikation for niacin eller aspirin (fx diabetes, gigt, koagulationsforstyrrelser, allergi over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
En placebo-drik, der skal indtages 1 time før træning og hvert 15. minut under træning og placebotabletter, der skal indtages 30 minutter før træning, ved begyndelsen af træningen og 30 minutter efter træning.
|
En placebo-drik, der skal indtages 1 time før træning og hvert 15. minut under træning og placebotabletter, der skal indtages 30 minutter før træning, ved begyndelsen af træningen og 30 minutter efter træning.
|
|
Aktiv komparator: Motion plus kulhydrat
En drik med højt kulhydratindhold (1,6 g/kg), der skal indtages 1 time før træning og yderligere drinks (0,2 g/kg) hvert 15. minut under træning.
|
En drik med højt kulhydratindhold, der skal indtages 1 time før træning og hvert 15. minut under træning.
|
|
Eksperimentel: Motion plus niacin
En dosis niacin (10 mg/kg), der skal indtages 30 minutter før træning og yderligere to doser (5 mg/kg) ved begyndelsen af træningen og 30 minutter efter træning.
|
En dosis niacin, der skal indtages 30 minutter før træning, ved start af træning og 30 minutter efter træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i ad libitum energiindtag
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
Forskel mellem ad libitum energiindtag (kcal) efter træning mellem forsøg
|
2 timer efter træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasma-GLP-1-koncentrationer efter træning
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt areal under kurven for plasma-GLP-1-koncentrationer
|
2 timer
|
|
Ændring i plasma leptinkoncentrationer efter træning
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt areal under kurven for plasmaleptinkoncentrationer
|
2 timer
|
|
Ændring i plasma insulinkoncentrationer under træning
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for plasmainsulinkoncentrationer
|
1 time
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer under træning
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer i plasma
|
1 time
|
|
Ændring i plasmaglukosekoncentrationer under træning
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for plasmaglukosekoncentrationer
|
1 time
|
|
Ændring i plasmalaktatkoncentrationer under træning
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for plasmalaktatkoncentrationer
|
1 time
|
|
Ændring i kulhydratoxidation under træning
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for kulhydratoxidation
|
1 time
|
|
Ændring i fedtoxidation under træning
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for fedtoxidation
|
1 time
|
|
Ændring i hudtemperatur under træning
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt område under kurven for hudtemperatur
|
1 time
|
|
Ændring i kernetemperaturen under træning
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for kropstemperatur
|
1 time
|
|
Udnyttelse af muskelglykogen
Tidsramme: 1 time
|
Forskel i muskelglykogenudnyttelse under træning mellem forhold
|
1 time
|
|
Ekstramuskulær glykogenoxidation
Tidsramme: 1 time
|
Forskel i ekstra muskulær glykogenoxidation under træning mellem tilstande
|
1 time
|
|
Forskel i blodtryk mellem tilstande
Tidsramme: 3 timer
|
Forskel i blodtryk mellem tilstande
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIRA1-7142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiindtag
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
University of FloridaAfsluttetNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater