- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05417659
Glucógeno y Apetito
10 de octubre de 2023 actualizado por: Louise Bradshaw, University of Bath
El efecto de la supresión de la lipólisis adiposa sobre el GLP-1 y la ingesta de energía en hombres y mujeres
La obesidad es el resultado de una ingesta excesiva de energía crónica y un gasto de energía reducido que conduce a un desequilibrio energético.
Es un factor de riesgo para muchas enfermedades prevenibles, como las enfermedades metabólicas y sus consecuencias, como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares.
Se ha demostrado que los adultos sedentarios tienen un aumento del apetito por encima de las necesidades energéticas y los adultos que son más activos pueden regular mejor la ingesta de energía.
Se cree que la disponibilidad de carbohidratos y específicamente la utilización de glucógeno hepático durante el ejercicio es un regulador del apetito.
Sin embargo, la mayoría de las investigaciones hasta el momento no respaldan esta teoría, posiblemente debido a que las investigaciones no examinan el vínculo específico del tejido entre el uso de glucógeno y el apetito.
El objetivo de este estudio es evaluar si la alteración de la utilización de sustratos durante el ejercicio mediante la supresión de la lipólisis influye en los niveles de GLP-1 y la ingesta calórica posterior al ejercicio.
Además, el estudio explorará si existe un vínculo específico de tejido entre la utilización de sustratos y la ingesta de energía posterior al ejercicio y examinará las diferencias sexuales potenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louise Bradshaw
- Número de teléfono: 000000
- Correo electrónico: lb2311@bath.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Javier Gonzalez
- Número de teléfono: 000000
- Correo electrónico: jg833@bath.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Reclutamiento
- Department for Health, University of Bath
-
Contacto:
- Javier Gonzalez
- Número de teléfono: 5125 +44 (0) 1225 38
- Correo electrónico: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 60 años y mujeres premenopáusicas
- Físicamente activo (al menos 30 minutos de ejercicio 3 veces por semana)
- Índice de masa corporal 18,0-30,0 kg·m-2
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad de peso (> 5 kg de cambio en la masa corporal en los últimos 6 meses)
- Comedor restringido (por ej. limitar la ingesta de alimentos, contar calorías)
- Actual fumador
- Aversión o alergia a alimentos de prueba
- Embarazada o lactando
- Amenorrea en mujeres
- Cualquier condición médica o medicamento que pueda introducir sesgos en el estudio (p. ej., diabetes, enfermedades cardiovasculares, medicamentos que alteran el metabolismo de los lípidos o la glucosa)
- Cualquier condición cardiopulmonar que prohíba la prueba de esfuerzo.
- Cualquier contraindicación para la niacina o la aspirina (p. ej., diabetes, gota, trastornos de la coagulación, alergia a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Una bebida de placebo para consumir 1 hora antes del ejercicio y cada 15 minutos durante el ejercicio y tabletas de placebo para consumir 30 minutos antes del ejercicio, al comienzo del ejercicio y 30 minutos después del ejercicio.
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Una bebida de placebo para consumir 1 hora antes del ejercicio y cada 15 minutos durante el ejercicio y tabletas de placebo para consumir 30 minutos antes del ejercicio, al comienzo del ejercicio y 30 minutos después del ejercicio.
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Comparador activo: Ejercicio más carbohidratos
Una bebida rica en carbohidratos (1,6 g/kg) para consumir 1 hora antes del ejercicio y más bebidas (0,2 g/kg) cada 15 minutos durante el ejercicio.
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Una bebida rica en carbohidratos para consumir 1 hora antes del ejercicio y cada 15 minutos durante el ejercicio.
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Experimental: Ejercicio más niacina
Una dosis de niacina (10 mg/kg) para consumir 30 minutos antes del ejercicio y dos dosis adicionales (5 mg/kg) al inicio del ejercicio y 30 minutos después del ejercicio.
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Una dosis de niacina para ser consumida 30 minutos antes del ejercicio, al inicio del ejercicio y 30 minutos después del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia en la ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: 2 horas post ejercicio
|
Diferencia entre la ingesta de energía ad libitum (kcal) después del ejercicio entre ensayos
|
2 horas post ejercicio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las concentraciones plasmáticas de GLP-1 después del ejercicio
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Área incremental bajo la curva de las concentraciones plasmáticas de GLP-1
|
2 horas
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Cambio en las concentraciones de leptina en plasma después del ejercicio
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Área incremental bajo la curva de las concentraciones plasmáticas de leptina
|
2 horas
|
Cambio en las concentraciones de insulina plasmática durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Área incremental bajo la curva para las concentraciones de insulina plasmática
|
1 hora
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Cambio en las concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Área incremental bajo la curva para concentraciones plasmáticas de ácidos grasos no esterificados
|
1 hora
|
Cambio en las concentraciones de glucosa en plasma durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Área incremental bajo la curva para concentraciones de glucosa plasmática
|
1 hora
|
Cambio en las concentraciones de lactato plasmático durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Área incremental bajo la curva para concentraciones de lactato plasmático
|
1 hora
|
Cambio en la oxidación de carbohidratos durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Área incremental bajo la curva para la oxidación de carbohidratos
|
1 hora
|
Cambio en la oxidación de grasas durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Área incremental bajo la curva de oxidación de grasas
|
1 hora
|
Cambio en la temperatura de la piel durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Área incremental bajo la curva de temperatura de la piel
|
1 hora
|
Cambio en la temperatura corporal central durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Área incremental bajo la curva de temperatura corporal central
|
1 hora
|
Utilización de glucógeno muscular
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Diferencia en la utilización de glucógeno muscular durante el ejercicio entre condiciones
|
1 hora
|
Oxidación de glucógeno extramuscular
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Diferencia en la oxidación de glucógeno extramuscular durante el ejercicio entre condiciones
|
1 hora
|
Diferencia en la presión arterial entre condiciones.
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Diferencia en la presión arterial entre condiciones.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EIRA1-7142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .