- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05417659
Glikogen i apetyt
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Louise Bradshaw, University of Bath
Wpływ tłumienia lipolizy tłuszczowej na GLP-1 i pobór energii u mężczyzn i kobiet
Otyłość jest wynikiem chronicznego nadmiernego spożycia energii i zmniejszonego wydatku energetycznego, co prowadzi do braku równowagi energetycznej.
Jest czynnikiem ryzyka wielu chorób, którym można zapobiegać, takich jak choroba metaboliczna i jej konsekwencje, takie jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia.
Wykazano, że dorośli prowadzący siedzący tryb życia mają zwiększony apetyt przekraczający zapotrzebowanie na energię, a dorośli, którzy są bardziej aktywni, są w stanie lepiej regulować spożycie energii.
Uważa się, że dostępność węglowodanów, a zwłaszcza wykorzystanie glikogenu w wątrobie podczas wysiłku, jest regulatorem apetytu.
Jednak większość dotychczasowych badań nie potwierdza tej teorii, potencjalnie z powodu badań, które nie badają specyficznego dla tkanki związku między zużyciem glikogenu a apetytem.
Celem tego badania jest ocena, czy zmiana wykorzystania substratu podczas ćwiczeń poprzez hamowanie lipolizy wpływa na poziomy GLP-1 i spożycie kalorii po wysiłku.
Ponadto badanie zbada, czy istnieje specyficzny dla tkanki związek między wykorzystaniem substratu a spożyciem energii po wysiłku, a także zbada potencjalne różnice między płciami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18-60 lat i kobiety przed menopauzą
- Aktywność fizyczna (co najmniej 30 minut ćwiczeń 3 razy w tygodniu)
- Wskaźnik masy ciała 18,0-30,0 kg·m-2
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność masy ciała (zmiana masy ciała o >5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Powściągliwy zjadacz (np. ograniczenie spożycia pokarmu, liczenie kalorii)
- Obecny palacz
- Niechęć lub alergia na testowanie posiłków
- Ciąża lub karmienie piersią
- Brak miesiączki u kobiet
- Wszelkie schorzenia lub leki, które mogą wprowadzać błąd w badaniu (np. cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe, leki zmieniające metabolizm lipidów lub glukozy)
- Każdy stan krążeniowo-oddechowy uniemożliwiający wykonanie testu wysiłkowego
- Wszelkie przeciwwskazania do niacyny lub aspiryny (np. cukrzyca, dna moczanowa, zaburzenia krzepnięcia, alergia na niesteroidowe leki przeciwzapalne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Napój placebo do spożycia na 1 godzinę przed ćwiczeniami i co 15 minut w trakcie ćwiczeń oraz tabletki placebo do spożycia 30 minut przed ćwiczeniami, na początku ćwiczeń i 30 minut przed ćwiczeniami.
|
Napój placebo do spożycia na 1 godzinę przed ćwiczeniami i co 15 minut w trakcie ćwiczeń oraz tabletki placebo do spożycia 30 minut przed ćwiczeniami, na początku ćwiczeń i 30 minut przed ćwiczeniami.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia plus węglowodany
Napój wysokowęglowodanowy (1,6 g/kg) do spożycia na 1 godzinę przed wysiłkiem i kolejne napoje (0,2 g/kg) co 15 minut w trakcie ćwiczeń.
|
Napój wysokowęglowodanowy do spożycia na 1 godzinę przed treningiem i co 15 minut w trakcie ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia plus niacyna
Dawka niacyny (10 mg/kg) do spożycia 30 minut przed wysiłkiem i dwie kolejne dawki (5 mg/kg) na początku ćwiczeń i 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń.
|
Dawka niacyny do spożycia 30 minut przed wysiłkiem, na początku wysiłku i 30 minut przed wysiłkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w poborze energii ad libitum
Ramy czasowe: 2 godziny po treningu
|
Różnica między poborem energii ad libitum (kcal) po wysiłku fizycznym między próbami
|
2 godziny po treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia GLP-1 w osoczu po wysiłku
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przyrostowe pole pod krzywą stężeń GLP-1 w osoczu
|
2 godziny
|
|
Zmiana stężenia leptyny w osoczu po wysiłku
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przyrostowe pole pod krzywą stężeń leptyny w osoczu
|
2 godziny
|
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu podczas wysiłku
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla stężeń insuliny w osoczu
|
1 godzina
|
|
Zmiana stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu podczas wysiłku
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla stężeń niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
|
1 godzina
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu podczas wysiłku
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla stężeń glukozy w osoczu
|
1 godzina
|
|
Zmiana stężenia mleczanu w osoczu podczas wysiłku
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla stężenia mleczanu w osoczu
|
1 godzina
|
|
Zmiana utleniania węglowodanów podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przyrostowe pole pod krzywą utleniania węglowodanów
|
1 godzina
|
|
Zmiana utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przyrostowe pole pod krzywą utleniania tłuszczu
|
1 godzina
|
|
Zmiana temperatury skóry podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla temperatury skóry
|
1 godzina
|
|
Zmiana podstawowej temperatury ciała podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla temperatury głębokiej ciała
|
1 godzina
|
|
Wykorzystanie glikogenu mięśniowego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Różnica w wykorzystaniu glikogenu mięśniowego podczas ćwiczeń między warunkami
|
1 godzina
|
|
Pozamięśniowe utlenianie glikogenu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Różnica w utlenianiu glikogenu pozamięśniowego podczas ćwiczeń między warunkami
|
1 godzina
|
|
Różnica w ciśnieniu krwi między warunkami
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Różnica w ciśnieniu krwi między warunkami
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIRA1-7142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .