- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05417659
Glicogênio e Apetite
24 de março de 2025 atualizado por: Louise Bradshaw, University of Bath
O efeito da supressão da lipólise adiposa no GLP-1 e na ingestão de energia em homens e mulheres
A obesidade é o resultado da ingestão excessiva crônica de energia e redução do gasto energético, levando ao desequilíbrio energético.
É um fator de risco para muitas doenças evitáveis, como doenças metabólicas e suas consequências, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares.
Os adultos sedentários demonstraram ter um apetite aumentado em excesso das necessidades energéticas e os adultos mais ativos são capazes de regular melhor a ingestão de energia.
Acredita-se que a disponibilidade de carboidratos e especificamente a utilização de glicogênio hepático durante o exercício seja um regulador do apetite.
No entanto, a maioria das pesquisas até agora não apóia essa teoria, possivelmente devido à pesquisa que não examina a ligação específica do tecido entre o uso de glicogênio e o apetite.
O objetivo deste estudo é avaliar se a alteração da utilização do substrato durante o exercício, por meio da supressão da lipólise, influencia os níveis de GLP-1 e a ingestão calórica pós-exercício.
Além disso, o estudo explorará se existe uma ligação específica do tecido entre a utilização do substrato e a ingestão de energia pós-exercício e examinará as possíveis diferenças entre os sexos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 60 anos e mulheres na pré-menopausa
- Fisicamente ativo (pelo menos 30 minutos de exercício 3 vezes por semana)
- Índice de massa corporal 18,0-30,0 kg·m-2
Critério de exclusão:
- Instabilidade de peso (alteração >5kg na massa corporal nos últimos 6 meses)
- Comedor contido (por ex. limitar a ingestão de alimentos, contagem de calorias)
- Fumante atual
- Aversão ou alergia a alimentos de refeição de teste
- Grávida ou lactante
- Amenorréia em mulheres
- Qualquer condição médica ou medicação que possa introduzir viés no estudo (por exemplo, diabetes, DCV, medicamentos que alteram o metabolismo de lipídios ou glicose)
- Qualquer condição cardiopulmonar que proíba o teste de esforço
- Qualquer contra-indicação para niacina ou aspirina (por exemplo, diabetes, gota, distúrbios de coagulação, alergia a anti-inflamatórios não esteróides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Uma bebida placebo a ser consumida 1 hora antes do exercício e a cada 15 minutos durante o exercício e comprimidos de placebo a serem consumidos 30 minutos antes do exercício, no início do exercício e 30 minutos após o início do exercício.
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Uma bebida placebo a ser consumida 1 hora antes do exercício e a cada 15 minutos durante o exercício e comprimidos de placebo a serem consumidos 30 minutos antes do exercício, no início do exercício e 30 minutos após o início do exercício.
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Comparador Ativo: Exercício mais carboidrato
Uma bebida com alto teor de carboidratos (1,6g/kg) a ser consumida 1 hora antes do exercício e outras bebidas (0,2g/kg) a cada 15 minutos durante o exercício.
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Uma bebida rica em carboidratos para ser consumida 1 hora antes do exercício e a cada 15 minutos durante o exercício.
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Experimental: Exercício mais niacina
Uma dose de niacina (10mg/kg) a ser consumida 30 minutos antes do exercício e mais duas doses (5mg/kg) no início do exercício e 30 minutos após o início do exercício.
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Uma dose de niacina a ser consumida 30 minutos antes do exercício, no início do exercício e 30 minutos após o início do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na ingestão de energia ad libitum
Prazo: 2 horas pós exercício
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Diferença entre a ingestão de energia ad libitum (kcal) pós-exercício entre as tentativas
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2 horas pós exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas concentrações plasmáticas de GLP-1 após o exercício
Prazo: 2 horas
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Área incremental sob a curva das concentrações plasmáticas de GLP-1
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2 horas
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Mudança nas concentrações plasmáticas de leptina pós-exercício
Prazo: 2 horas
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Área incremental sob a curva das concentrações plasmáticas de leptina
|
2 horas
|
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Mudança nas concentrações plasmáticas de insulina durante o exercício
Prazo: 1 hora
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Área incremental sob a curva para concentrações plasmáticas de insulina
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1 hora
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Mudança nas concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados durante o exercício
Prazo: 1 hora
|
Área incremental sob a curva para concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados
|
1 hora
|
|
Mudança nas concentrações plasmáticas de glicose durante o exercício
Prazo: 1 hora
|
Área incremental sob a curva para concentrações plasmáticas de glicose
|
1 hora
|
|
Mudança nas concentrações plasmáticas de lactato durante o exercício
Prazo: 1 hora
|
Área incremental sob a curva para concentrações plasmáticas de lactato
|
1 hora
|
|
Mudança na oxidação de carboidratos durante o exercício
Prazo: 1 hora
|
Área incremental sob a curva de oxidação de carboidratos
|
1 hora
|
|
Mudança na oxidação de gordura durante o exercício
Prazo: 1 hora
|
Área incremental sob a curva para oxidação de gordura
|
1 hora
|
|
Mudança na temperatura da pele durante o exercício
Prazo: 1 hora
|
Área incremental sob a curva para temperatura da pele
|
1 hora
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|
Mudança na temperatura corporal central durante o exercício
Prazo: 1 hora
|
Área incremental sob a curva para a temperatura corporal central
|
1 hora
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Utilização de glicogênio muscular
Prazo: 1 hora
|
Diferença na utilização de glicogênio muscular durante o exercício entre as condições
|
1 hora
|
|
Oxidação extramuscular do glicogênio
Prazo: 1 hora
|
Diferença na oxidação de glicogênio extra muscular durante o exercício entre as condições
|
1 hora
|
|
Diferença na pressão arterial entre as condições
Prazo: 3 horas
|
Diferença na pressão arterial entre as condições
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIRA1-7142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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