- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05417659
Glycogène et appétit
10 octobre 2023 mis à jour par: Louise Bradshaw, University of Bath
L'effet de la suppression de la lipolyse adipeuse sur le GLP-1 et l'apport énergétique chez les hommes et les femmes
L'obésité est le résultat d'un apport énergétique excessif chronique et d'une dépense énergétique réduite conduisant à un déséquilibre énergétique.
C'est un facteur de risque pour de nombreuses maladies évitables telles que les maladies métaboliques et leurs conséquences telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires.
Il a été démontré que les adultes sédentaires ont un appétit accru au-delà des besoins énergétiques et que les adultes plus actifs sont capables de mieux réguler leur apport énergétique.
On pense que la disponibilité des glucides et en particulier l'utilisation du glycogène hépatique pendant l'exercice est un régulateur de l'appétit.
Cependant, la majorité des recherches à ce jour ne soutiennent pas cette théorie, potentiellement en raison du fait que la recherche n'examine pas le lien spécifique aux tissus entre l'utilisation du glycogène et l'appétit.
Le but de cette étude est d'évaluer si la modification de l'utilisation du substrat pendant l'exercice en supprimant la lipolyse influence les niveaux de GLP-1 et l'apport calorique après l'exercice.
De plus, l'étude explorera s'il existe un lien spécifique aux tissus entre l'utilisation du substrat et l'apport énergétique après l'exercice et examinera les différences potentielles entre les sexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louise Bradshaw
- Numéro de téléphone: 000000
- E-mail: lb2311@bath.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Javier Gonzalez
- Numéro de téléphone: 000000
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Recrutement
- Department for Health, University of Bath
-
Contact:
- Javier Gonzalez
- Numéro de téléphone: 5125 +44 (0) 1225 38
- E-mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 60 ans et femmes préménopausées
- Physiquement actif (au moins 30 minutes d'exercice 3 fois par semaine)
- Indice de masse corporelle 18,0-30,0 kg·m-2
Critère d'exclusion:
- Instabilité du poids (> 5 kg de changement de masse corporelle au cours des 6 derniers mois)
- Mangeur retenu (par ex. limitation de l'apport alimentaire, comptage des calories)
- Fumeur actuel
- Aversion ou allergie pour tester les aliments des repas
- Enceinte ou allaitante
- Aménorrhée chez les femmes
- Toute condition médicale ou médicament qui pourrait introduire un biais dans l'étude (par exemple, diabète, maladies cardiovasculaires, médicaments altérant le métabolisme des lipides ou du glucose)
- Toute condition cardiopulmonaire interdisant les tests d'effort
- Toute contre-indication à la niacine ou à l'aspirine (par exemple, diabète, goutte, troubles de la coagulation, allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Contrôle
Une boisson placebo à consommer 1 heure avant l'exercice et toutes les 15 minutes pendant l'exercice et des comprimés placebo à consommer 30 minutes avant l'exercice, au début de l'exercice et 30 minutes après l'exercice.
|
Une boisson placebo à consommer 1 heure avant l'exercice et toutes les 15 minutes pendant l'exercice et des comprimés placebo à consommer 30 minutes avant l'exercice, au début de l'exercice et 30 minutes après l'exercice.
|
Comparateur actif: Exercice plus glucides
Une boisson riche en glucides (1,6 g/kg) à consommer 1 heure avant l'effort et d'autres boissons (0,2 g/kg) toutes les 15 minutes pendant l'effort.
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Une boisson riche en glucides à consommer 1 heure avant l'effort et toutes les 15 minutes pendant l'effort.
|
Expérimental: Exercice plus niacine
Une dose de niacine (10 mg/kg) à consommer 30 minutes avant l'exercice et deux autres doses (5 mg/kg) au début de l'exercice et 30 minutes après l'exercice.
|
Une dose de niacine à consommer 30 minutes avant l'exercice, au début de l'exercice et 30 minutes après l'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence d'apport énergétique ad libitum
Délai: 2 heures après l'exercice
|
Différence entre l'apport énergétique ad libitum (kcal) après l'exercice entre les essais
|
2 heures après l'exercice
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des concentrations plasmatiques de GLP-1 après l'exercice
Délai: 2 heures
|
Aire incrémentielle sous la courbe des concentrations plasmatiques de GLP-1
|
2 heures
|
Modification des concentrations plasmatiques de leptine après l'exercice
Délai: 2 heures
|
Aire incrémentielle sous la courbe des concentrations plasmatiques de leptine
|
2 heures
|
Modification des concentrations plasmatiques d'insuline pendant l'exercice
Délai: 1 heure
|
Aire incrémentielle sous la courbe des concentrations plasmatiques d'insuline
|
1 heure
|
Modification des concentrations plasmatiques d'acides gras non estérifiés pendant l'exercice
Délai: 1 heure
|
Aire incrémentielle sous la courbe pour les concentrations plasmatiques d'acides gras non estérifiés
|
1 heure
|
Modification des concentrations plasmatiques de glucose pendant l'exercice
Délai: 1 heure
|
Aire incrémentielle sous la courbe pour les concentrations plasmatiques de glucose
|
1 heure
|
Modification des concentrations plasmatiques de lactate pendant l'exercice
Délai: 1 heure
|
Aire incrémentale sous la courbe des concentrations plasmatiques de lactate
|
1 heure
|
Modification de l'oxydation des glucides pendant l'exercice
Délai: 1 heure
|
Aire incrémentielle sous la courbe d'oxydation des glucides
|
1 heure
|
Modification de l'oxydation des graisses pendant l'exercice
Délai: 1 heure
|
Zone incrémentale sous la courbe d'oxydation des graisses
|
1 heure
|
Changement de la température de la peau pendant l'exercice
Délai: 1 heure
|
Aire incrémentielle sous la courbe de température cutanée
|
1 heure
|
Changement de la température centrale du corps pendant l'exercice
Délai: 1 heure
|
Aire incrémentielle sous la courbe de la température corporelle centrale
|
1 heure
|
Utilisation du glycogène musculaire
Délai: 1 heure
|
Différence d'utilisation du glycogène musculaire pendant l'exercice entre les conditions
|
1 heure
|
Oxydation extra-musculaire du glycogène
Délai: 1 heure
|
Différence d'oxydation du glycogène extra musculaire pendant l'exercice entre les conditions
|
1 heure
|
Différence de pression artérielle entre les conditions
Délai: 3 heures
|
Différence de pression artérielle entre les conditions
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EIRA1-7142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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