- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05417659
Glykogen og appetitt
24. mars 2025 oppdatert av: Louise Bradshaw, University of Bath
Effekten av undertrykkelse av fettlipolyse på GLP-1 og energiinntak hos menn og kvinner
Fedme er et resultat av kronisk overdreven energiinntak og redusert energiforbruk som fører til energiubalanse.
Det er en risikofaktor for mange forebyggbare sykdommer som stoffskiftesykdom og dens konsekvenser som diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer.
Stillsittende voksne har vist seg å ha økt appetitt utover energibehovet, og voksne som er mer aktive kan bedre regulere energiinntaket.
Det antas at karbohydrattilgjengelighet og spesifikt leverglykogenutnyttelse under trening er en regulator av appetitten.
Imidlertid støtter flertallet av forskningen så langt ikke denne teorien, potensielt på grunn av forskning som ikke undersøker den vevsspesifikke sammenhengen mellom glykogenbruk og appetitt.
Målet med denne studien er å vurdere om endring av substratutnyttelsen under trening ved å undertrykke lipolyse påvirker GLP-1-nivåer og kaloriinntak etter trening.
I tillegg vil studien undersøke om det er en vevsspesifikk kobling mellom substratutnyttelse og energiinntak etter trening og undersøke potensielle kjønnsforskjeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18-60 og premenopausale kvinner
- Fysisk aktiv (minst 30 minutters trening 3 ganger i uken)
- Kroppsmasseindeks 18,0-30,0 kg·m-2
Ekskluderingskriterier:
- Vektinstabilitet (>5 kg endring i kroppsmasse siste 6 måneder)
- Behersket spiser (f.eks. begrense matinntaket, kaloritelling)
- Nåværende røyker
- Aversjon eller allergi mot testmat
- Gravid eller ammende
- Amenoré hos kvinner
- Enhver medisinsk tilstand eller medisin som kan introdusere skjevhet i studien (f.eks. diabetes, CVD, lipid- eller glukosemetabolisme som endrer medisiner)
- Enhver kardiopulmonal tilstand som forbyr treningstesting
- Enhver kontraindikasjon for niacin eller aspirin (f.eks. diabetes, gikt, koagulasjonsforstyrrelser, allergi mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
En placebo-drikk som skal inntas 1 time før trening og hvert 15. minutt under trening og placebotabletter som skal inntas 30 minutter før trening, ved start av trening og 30 minutter etter trening.
|
En placebo-drikk som skal inntas 1 time før trening og hvert 15. minutt under trening og placebotabletter som skal inntas 30 minutter før trening, ved start av trening og 30 minutter etter trening.
|
|
Aktiv komparator: Trening pluss karbohydrater
En drikk med høyt karbohydratinnhold (1,6 g/kg) som skal inntas 1 time før trening og ytterligere drikke (0,2 g/kg) hvert 15. minutt under trening.
|
En drikk med høyt karbohydratinntak som skal inntas 1 time før trening og hvert 15. minutt under trening.
|
|
Eksperimentell: Trening pluss niacin
En dose niacin (10 mg/kg) som skal konsumeres 30 minutter før trening og ytterligere to doser (5 mg/kg) ved begynnelsen av treningen og 30 minutter etter trening.
|
En dose niacin som skal konsumeres 30 minutter før trening, ved start av trening og 30 minutter etter trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i ad libitum energiinntak
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
Forskjellen mellom ad libitum energiinntak (kcal) etter trening mellom forsøkene
|
2 timer etter trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasma-GLP-1-konsentrasjoner etter trening
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt areal under kurven for plasma-GLP-1-konsentrasjoner
|
2 timer
|
|
Endring i plasma leptinkonsentrasjoner etter trening
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt areal under kurven for plasmaleptinkonsentrasjoner
|
2 timer
|
|
Endring i plasmainsulinkonsentrasjoner under trening
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for plasmainsulinkonsentrasjoner
|
1 time
|
|
Endring i plasmakonsentrasjoner av ikke-forestrede fettsyrer under trening
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner i plasma
|
1 time
|
|
Endring i plasmaglukosekonsentrasjoner under trening
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for plasmaglukosekonsentrasjoner
|
1 time
|
|
Endring i plasmalaktatkonsentrasjoner under trening
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt areal under kurven for plasmalaktatkonsentrasjoner
|
1 time
|
|
Endring i karbohydratoksidasjon under trening
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt område under kurven for karbohydratoksidasjon
|
1 time
|
|
Endring i fettoksidasjon under trening
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt område under kurven for fettoksidasjon
|
1 time
|
|
Endring i hudtemperatur under trening
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt område under kurven for hudtemperatur
|
1 time
|
|
Endring i kjernekroppstemperatur under trening
Tidsramme: 1 time
|
Inkrementelt område under kurven for kjernekroppstemperatur
|
1 time
|
|
Utnyttelse av muskelglykogen
Tidsramme: 1 time
|
Forskjell i muskelglykogenutnyttelse under trening mellom forholdene
|
1 time
|
|
Ekstramuskulær glykogenoksidasjon
Tidsramme: 1 time
|
Forskjell i ekstra muskulær glykogenoksidasjon under trening mellom forholdene
|
1 time
|
|
Forskjell i blodtrykk mellom tilstander
Tidsramme: 3 timer
|
Forskjell i blodtrykk mellom tilstander
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EIRA1-7142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .