Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen tuki interventio latinalaisamerikkalaisten munuais- ja maksasyöpäpotilaiden hoidon parantamiseksi Arizonassa

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Pilotti sosiaalinen verkosto ja tukitoimet munuais- ja maksasyövän hoidon parantamiseksi latinalaisamerikkalaisten keskuudessa Arizonassa

Tässä hankkeessa kehitetään ja testataan sosiaalisia tukitoimia alipalveltuille väestöryhmille, latinalaisamerikkalaisille Arizonassa, joilla on korkea munuais- ja maksasyövän esiintyvyys terveyden tasapuolisuuden parantamiseksi. Tutkijat sisällyttävät omaishoitajia (perheenjäseniä) ja muita potilaan sosiaaliseen verkostoon kuuluvia henkilöitä selviytymiseen, jotka ovat erityisen tärkeitä laadukkaan syövänhoidon kannalta. Omaishoitajat tarjoavat yli puolet syövästä selviytyneiden hoidosta ja auttavat usein selviytymään saamaan tarvittavaa hoitoa ja noudattamaan ohjeita. Tämän projektin kautta tutkijat pystyvät hyödyntämään Cancer Heath Equity Research Centerin resursseja (esim. yhteisötoimia) kehittämään interventiota, jolla on potentiaalia skaalautumiseen ja tavoittamiseen sekä rekrytoimaan riittävä otos koko kohdealueelta (mukaan lukien maaseudun osallistujat, jotka saattavat asua lähellä Yhdysvaltain ja Meksikon rajaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän 6 kuukautta kestävän potilasnavigaattorilla toteutetun puhelinpohjaisen sosiaalisen tukitoimenpiteen tavoitteena on arvioida 1) täysimittaisen intervention toteutettavuutta latinalaisamerikkalaisilla munuais- ja maksasyövän potilailla ja 2) hoidon vaikutusta oikea-aikaiseen hoidon aloittamiseen ja noudattamiseen. -yleishoito vuonna (n=100). Tämän tutkimuksen pilottiinterventio määrittää tehokkaat rekrytointi- ja tutkimukseen osallistujien säilyttämisstrategiat, toimenpiteiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sekä parhaan ajoituksen toimenpiteen aloittamiselle, toimenpiteen keston ja vaaditun otoskoon.

Tämän pilottiintervention ensisijainen tulos on arvioida täyden mittakaavan interventiotutkimuksen toteutettavuutta määrittämällä: 1) kuinka monta potilasta seulotaan ja otetaan mukaan kuukaudessa, 2) kuinka monta potilasta osallistuu kuhunkin interventiotoimintaan/arviointiin, 3) miten hyvin tutkimukseen osallistuneet suorittavat jokaisen arvioinnin (interventioon sitoutuminen) ja 4) kuinka suuri osuus tutkimukseen osallistuneista potilaista suorittaa intervention. Tämän pilottitutkimuksen avulla tutkijat arvioivat, onko ehdotettu toimenpide hyväksyttävä latinalaisamerikkalaisille munuais- ja maksasyöpäpotilaille.

Lisäksi tutkijat arvioivat sosiaalisen tuen vaikutusta oikea-aikaiseen hoidon aloittamiseen diagnoosin jälkeen. Diagnoosin jälkeinen oikea-aikainen hoito perustuu päivissä TT- tai MRI-diagnoosin ja lopullisen hoidon aloittamisen (esim. leikkaus, maksansiirto tai ablaatio) väliseen aikaan. Monet munuais- ja maksasyövän potilaat aloittavat hoidon 3 kuukauden kuluessa diagnoosista ja jatkavat seurantaa. Munuaissyöpäpotilaat joutuvat kuvantamistutkimukselle muista syistä ja heillä on satunnaisia ​​löydöksiä munuaismassasta. Seurantahoidossa noudattamista arvioidaan sen perusteella, onko potilas ajoittanut ja saapunut seurantakuvausarviointiin tai hepatologin tai urologin vastaanotolle ja kuinka kauan seurantahoidon viivästyminen on.

Interventiomateriaalit mukautetaan olemassa olevasta, manuaalisesta oireenhallintainterventiosta, jonka on osoitettu vähentävän tehokkaasti syövästä selviytyneiden oireiden määrää. Drs. Batai ja Valencia valvovat toimenpiteen tarkistamista, kääntämistä, kulttuurista mukauttamista ja havainnollistamista, jotta se olisi kielellisesti ja kulttuurisesti sopiva espanjankielisille syövästä selviytyneille ja hoitajille. Interventiokoulutusmateriaalit toimivat näyttöön perustuvana oppaana, josta on helppo viitata, mukaan lukien usein kysytyt kysymykset, tiedot siitä, milloin ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan (kun potilailla on oireita), strategioita kommunikointiin terveydenhuollon tarjoajien, perheenjäsenten ja ystävien kanssa sekä tietoa elämäntapojen muuttamisesta (esim. ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) syöpäpotilaille.

Tämän pilottiintervention tuloksia käytetään kehittämään laajempi, riittävän tehoinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla voidaan arvioida vankasti olemassa olevien sosiaalisten verkostojen hoitoon integroimisen vaikutuksia sosiaalisen puutteen kielteisten vaikutusten vähentämiseksi ja hoidon aloittamisen oikea-aikaisuuden ja suositusten noudattamisen parantamiseksi. hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat aikuiset latinalaisamerikkalaiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu primaarinen munuais- ja maksasyövä kuvantamisarvioinnin avulla CT- tai MRI-tutkimuksella BUMC:ssä.

Maksasyövän osalta otamme mukaan vain HCC-potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pieni munuaismassa (kliininen T1a), jotka ovat aktiivisessa seurannassa, ja potilaat, joilla on metastaattinen munuais- tai maksasyövä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat satunnaistettiin saamaan sosiaalisen tukiverkoston interventiota
Navigaattori tarjoaa peruspotilaanavigointipalvelut ja tukevaa terveyskasvatusta potilaan/hoitajan dyadeille potilaan haluamalla kielellä käyttämällä tukiverkoston työkirjaa. Interventio koostuu 7 puhelinistunnosta. Ensimmäisen kuukauden aikana on 2 istuntoa ja ensimmäisen kuukauden jälkeen yksi istunto kuukaudessa (yhteensä 6 kuukautta). Luentojen sijaan käytetään valmennus- ja ohjaustekniikoita soveltaen dyadien erityisiä sosiaalisen tukiverkoston tietoja. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Active Comparator: Potilaan navigointi
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan tavallista hoitoa (potilaanavigointi)
Potilasnavigaattori tarjoaa peruspotilaanavigointipalveluita, joihin kuuluvat terveydenhuollon esteet/sosiaalisten tarpeiden arvioiminen, lähetteet sosiaalityöntekijöille (jos sopivat) ja tukiryhmille potilaille ja omaishoitajille sekä kuljetusapu ilman tukevaa terveyskasvatusta. Verrokkiryhmän potilas-/hoitajadiadeihin otetaan yhteyttä 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja kysytään heidän kokemuksistaan ​​hoidosta, mahdollisista haasteista, joita he kohtasivat tai kohtaavat tällä hetkellä, sekä heidän perheenjäsenistään, ystäviltään, CHW:t ja terveydenhuollon tarjoajat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonta- ja ilmoittautumisluvut
Aikaikkuna: Seulonta ja ilmoittautuminen
Seulonta- ja ilmoittautumisluvut arvioidaan kuukaudessa seulottujen ja ilmoittautuneiden potilaiden lukumääränä.
Seulonta ja ilmoittautuminen
Opintojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (intervention päättyminen)
Retentio lasketaan niiden potilaiden lukumääränä, jotka suorittavat 6 kuukauden interventiotoiminnot ja arvioinnin sekä tavanomaisessa hoidon kontrolli- että interventioryhmässä.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (intervention päättyminen)
Tiedonkeruun täydellisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tiedonkeruun täydellisyys arvioidaan niiden satunnaistettujen potilaiden osuudena, jotka suorittavat jokaisen tutkimusarvioinnin, mukaan lukien mahdolliset seuranta-arvioinnit.
9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujan sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy)
Interventioryhmään satunnaistettujen potilaiden osuus, jotka käyvät läpi jokaisen 7 puhelinistunnosta.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy)
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden kokonaiskokemus ja tyytyväisyys interventioon, navigaattorin arvio toimenpiteen kokonaisvaikutuksesta toissijaisiin tuloksiin.
9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ja mediaaniaika hoidon aloittamiseen kontrolliryhmässä vs. interventioryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy) ja 12 kuukautta
Aika päivinä maksa- tai munuaissyövän diagnoosin päivämäärän (päivämäärä, jolloin TT tai MRI tehtiin, joka johti epänormaaliin löydöksiin) ja interventiossa leikkaushoidon, maksansiirron tai ablaation aloituspäivän (sen mukaan kumpi tuli ensin) välistä aikaa verrattiin. ohjausryhmään
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy) ja 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat seurantakuvausarviointiin leikkauksensa jälkeen hepatologin tai urologin kanssa vertailuryhmässä vs. interventioryhmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (intervention lopussa), 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat suositellun leikkauksen jälkeisen kuvantamisen (CT/MRI) interventiossa verrattuna kontrolliryhmään
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (intervention lopussa), 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat leikkauksensa jälkeen sovittuun tapaamiseen hepatologin tai urologin kanssa vertailuryhmässä vs. interventioryhmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (intervention lopussa), 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat leikkauksen jälkeiseen seurantaan interventiossa verrattuna kontrolliryhmään
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (intervention lopussa), 12 kuukautta ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ken Batai, PhD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa