Buen Provecho!: Virtuaalinen perhepohjainen toimenpide terveyden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Lihavuusluvut ovat merkittävästi korkeampia latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa, mikä lisää suhteettoman suurentunutta riskiä liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin, kuten verenpaineeseen, dyslipidemiaan ja heikentyneeseen glukoosinsietokykyyn. Vaikka virtuaalinen ohjelmointi tarjoaa innovatiivisen vaihtoehdon lasten painonhallintaan, virtuaalisten interventioiden tehokkuudesta tälle väestöryhmälle ja heidän huoltajilleen (vanhemmat/hoitajat) on vain vähän tietoa.
Tavoitteet: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata laajennetun virtuaalisen koulutusohjelman (laajennettu -Inova Healthy Plate Club, x-IHPC) tehokkuutta tietojen, itsetehokkuuden ja käyttäytymisen muuttamisessa verrattuna perinteiseen toimistoneuvontaan. liikalihavien tai ylipainoisten lasten huoltajat.
Tutkimuksen suunnittelu: x-IHPC-intervention tehokkuuden testaamiseksi tämän pilottitutkimuksen osallistujien tuloksia verrataan vertailuryhmän tuloksiin, jotka koostuvat samankaltaisista osallistujista, jotka saavat tavanomaista ravitsemusneuvontaa säännöllisten tarkastusten aikana. Ryhmä ilmoittaa 25 lasta x-IHPC-interventioon ja saman verran vertailuryhmään (n=50). Molemmat ryhmät saavat normaalia toimistoneuvontaa, mutta interventioryhmä saa myös x-IHPC:n.
Tutkimusmetodologia: Vertailuryhmä saa tavanomaista toimistoneuvontaa 1, 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailuilla. Interventioryhmä saa tavanomaista toimistoneuvontaa samoin väliajoin ja osallistuu myös ravitsemusterapeutin opetussuunnitelmaasiantuntijan kehittämään 12 viikon x-IHPC:hen. Lisäksi tämän tutkimuksen keskeinen pilari on yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) tunnistaminen ja kouluttaminen espanjankielisiksi x-IHPC:n ohjaajiksi ja yhteisön osallistumisstrategioiden hyödyntäminen. Näiden CHW:iden kouluttaminen ja niiden sisällyttäminen x-IHPC-opetussuunnitelman suunnitteluun varmistaa, että ohjelmointi on kulttuurisesti asianmukaista. sisältää paikallisia ominaisuuksia, jotka liittyvät suoraan yhteisön tarpeisiin; ja antaa opintojen ohjaajille mahdollisuuden vastata tehokkaasti ohjelmaan osallistuvien vanhempien ja lasten kysymyksiin ja oppimistarpeisiin.
Tilastollinen metodologia:
Tutkimuskysymyksen tarkastelemiseksi tehdään pitkittäisanalyysi yleisillä estimointiyhtälöillä (GEE) sen arvioimiseksi, onko keskimääräisiä eroja ruokavalion mittareissa, näyttöajassa, unen laadussa, fyysisessä aktiivisuudessa ja huoltajan itsetehokkuudessa sekä luottamuksessa interventio- ja vertailuryhmien välillä. samalla kun otetaan huomioon toistuvien mittausten välinen korrelaatio ja säädellään kovariaatteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
- HealthWorks for Northern Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteereitä ovat:
- Lapsi on asiakaskunta klinikalla
- Lapsi iältään 6-12 vuotta
- Lapsen painoindeksi on yli 85 %
- Ensisijainen vanhempi tai huoltaja on yli 18-vuotias
- Perhe tunnistaa latinalaisamerikkalaisen, ja espanja on yksi kodin tärkeimmistä kielistä
- Lapset asuvat ensisijaisen huoltajan tai vanhemman luona ohjelman ajan
- Pääsy Internetiin
- Vanhempi tai huoltaja on valmis sitoutumaan 12 viikon ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Perhe suunnittelee vaihtavansa paikkaa vuoden sisällä
- Tutkimuksen alustavan seulonnan aikana tutkimuksen PI määrittää, että interventio voi pahentaa lapsen tai perheen olemassa olevia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
12 viikon virtuaalinen perhepohjainen terveysruokailuohjelma
|
IHPC tarjoaa tuotelaatikoita, ravitsemus- ja aterioiden valmistusta, koulutusta ja tukineuvontaa tuotteiden ja ruoan saamiseen liittyvien esteiden poistamiseksi.
Interventio tarjoaa osallistujille kahdesti viikossa tuotelaatikon 12 viikon ajan ja auttaa perheitä löytämään kestäviä tapoja saada vihanneksia tuotantolaatikoiden päätyttyä.
CHW tukee perheitä ohjaamalla heitä näiden vieraiden vihannesten valmistamiseen, antamalla vinkkejä myynnin löytämiseen ruokakaupoista sekä navigoimalla ruoka-apusivustoille, mukaan lukien ruokakomeroihin.
Vanhemmat oppivat strategioita vihannesten kulutuksen lisäämiseksi puuttumalla havaittuihin esteisiin - kuten lapsi ei pidä vihanneksista.
Opetussuunnitelmaan sisältyy myös aiheita, kuten fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja ruutuajan vähentäminen.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Tavallinen toimistoneuvonta ruokavaliosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka söivät vihanneksia illallisen kanssa yli 5 päivänä viikossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Päiviä viikossa lapsi söi vihanneksia päivällisaterian yhteydessä, intervention jälkeen Mitattu ruokatiheyskyselyllä, kysymys: "Ajattele kaikkia ruokia, joita lapsesi söi päivällis-/illallisaterialla ja välipalalla kuluneen viikon aikana.
Kuinka monena päivänä lapsesi söi kasviksia päivällisaterialla?" Vastausvaihtoehdot: 1, Ei koskaan | 2, 1-3 päivää | 3, 1-2 päivää | 4, 3-4 päivää | 5, 5-6 päivää | 6, Joka päivä (Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä vihannesten kulutusta)
|
3 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
|
Niiden huoltajien määrä, jotka ilmoittivat olevansa luottavaisia tai erittäin varmoja siitä, että he voisivat lisätä lapsen viikoittain syömien vihannesten määrää
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Huoltajat, jotka ilmoittivat olevansa luottavaisia tai erittäin varmoja siitä, että he voisivat lisätä lapsen viikoittain syömien vihannesten määrää Mitattu huoltajan itsetehokkuudesta ja muokattuun elämäntapakäyttäytymiseen liittyvistä luottamuskysymyksistä likert-asteikolla Kysymys: Kuinka luottavainen tunnet, että voit lisäätkö lapsesi viikoittain syömien vihannesten määrää?
Likert-asteikko: 1, En ole varma = Minun on mahdotonta tehdä tätä | 2, Melko itsevarma = Ehkä voin tehdä tämän | 3, itsevarma = uskon pystyväni tähän | 4, erittäin itsevarma = voin ehdottomasti tehdä tämän (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta kuin matalampi pistemäärä Likert-asteikolla)
|
3 kuukautta tutkimuksen interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U21-12-4630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .