Buen Provecho!: un intervento virtuale basato sulla famiglia per promuovere la salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Razionale: i tassi di obesità sono significativamente più alti tra i giovani ispanici negli Stati Uniti, esponendo in modo sproporzionato questi bambini a un rischio maggiore di malattie correlate all'obesità come ipertensione, dislipidemia e ridotta tolleranza al glucosio. Sebbene la programmazione virtuale offra un'opzione innovativa per la gestione del peso pediatrico, esistono dati limitati sull'efficacia degli interventi virtuali per questa popolazione e per i loro tutori (genitori/caregiver).
Obiettivi: Lo scopo di questo studio pilota è confrontare l'efficacia di un programma educativo virtuale ampliato (ampliato -Inova Healthy Plate Club, x-IHPC) nel modificare la conoscenza, l'autoefficacia e i comportamenti rispetto alla tradizionale consulenza in ufficio per tutori di bambini obesi o in sovrappeso.
Disegno dello studio: al fine di testare l'efficacia dell'intervento x-IHPC, i risultati dei partecipanti a questo studio pilota saranno confrontati con i risultati di un gruppo di confronto di partecipanti simili che ricevono consulenza nutrizionale standard durante i controlli regolarmente programmati. Il team arruolerà 25 bambini nell'intervento x-IHPC e lo stesso numero nel gruppo di confronto (n=50). Entrambi i gruppi riceveranno consulenza standard in sede, ma anche il gruppo di intervento riceverà l'x-IHPC.
Metodologia dello studio: il gruppo di confronto riceve consulenza standard in sede alle visite 1, 3 mesi e 6 mesi. Il gruppo di intervento riceve consulenza standard in ufficio agli stessi intervalli e partecipa anche a un x-IHPC di 12 settimane sviluppato da uno specialista del curriculum dietetico. Inoltre, un pilastro fondamentale di questo studio è l'identificazione e la formazione degli operatori sanitari comunitari (CHW) per essere facilitatori di lingua spagnola dell'x-IHPC e utilizzare strategie di coinvolgimento della comunità. Formare questi CHW e includerli nella progettazione del curriculum x-IHPC assicurerà che la programmazione sia culturalmente appropriata; include caratteristiche locali che si riferiscono direttamente ai bisogni della comunità; e consente ai facilitatori dello studio di rispondere efficacemente alle domande e ai bisogni di apprendimento dei genitori e dei bambini coinvolti nel programma.
Metodologia statistica:
Per esaminare la domanda di ricerca, verrà condotta un'analisi longitudinale utilizzando equazioni di stima generalizzate (GEE) per valutare se esistono differenze medie su misure dietetiche, tempo davanti allo schermo, qualità del sonno, attività fisica e autoefficacia del tutore e fiducia tra i gruppi di intervento e di confronto tenendo conto della correlazione tra le misurazioni ripetute e controllando le covariate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
- HealthWorks for Northern Virginia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione includono:
- Il bambino è cliente della clinica comunitaria
- Bambino di età compresa tra 6 e 12 anni
- Il bambino ha una percentuale di BMI superiore all'85%
- Il genitore principale o il tutore è > 18 anni
- La famiglia si identifica come ispanica e lo spagnolo è una delle principali lingue parlate in casa
- I bambini vivranno con il tutore principale o il genitore per tutta la durata del programma
- Accesso a Internet
- Il genitore o tutore è disposto a impegnarsi a partecipare al programma di 12 settimane
Criteri di esclusione:
- La famiglia prevede di cambiare sede entro l'anno
- Durante lo screening iniziale per lo studio, il PI dello studio determina che l'intervento può esacerbare le condizioni mediche esistenti del bambino o della famiglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intervento
Programma alimentare salutare basato sulla famiglia virtuale di 12 settimane
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IHPC fornisce scatole di prodotti, alimentazione e preparazione dei pasti, istruzione e consulenza di supporto per affrontare gli ostacoli relativi all'ottenimento di prodotti e cibo.
L'intervento fornisce ai partecipanti una cassetta dei prodotti bisettimanale per 12 settimane e aiuta le famiglie a identificare modi sostenibili per ottenere verdure una volta che le cassette dei prodotti si esauriscono.
Il CHW sosterrà le famiglie istruendole su come preparare queste verdure sconosciute, dando consigli su come trovare le vendite nei negozi di alimentari, nonché navigando verso i siti di assistenza alimentare, comprese le dispense alimentari.
I genitori impareranno le strategie per aumentare il consumo di verdure affrontando le barriere percepite, ad esempio al bambino non piacciono le verdure.
Il curriculum includerà anche argomenti come aumentare l'attività fisica e ridurre il tempo davanti allo schermo.
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Nessun intervento: Confronto
Consulenza standard in ufficio sulla dieta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio dei partecipanti che hanno consumato verdure durante la cena per più di 5 giorni alla settimana
Lasso di tempo: Intervento post-studio di 3 mesi
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Giorni alla settimana in cui il bambino ha mangiato verdure a cena, dopo l'intervento Misurato con un questionario sulla frequenza alimentare, domanda: "Pensa a tutti gli alimenti che tuo figlio ha mangiato a cena/pasto e spuntini nella scorsa settimana.
Per quanti giorni tuo figlio ha mangiato verdure a cena?" Opzioni di risposta: 1, Mai | 2, 1-3 giorni | 3, 1-2 giorni | 4, 3-4 giorni | 5, 5-6 giorni | 6, Ogni giorno (un punteggio più alto indica un maggiore consumo di verdure)
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Intervento post-studio di 3 mesi
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Conteggio dei tutori che hanno riferito di essere sicuri o molto sicuri di poter aumentare il numero di verdure che il bambino mangia ogni settimana
Lasso di tempo: Intervento post-studio di 3 mesi
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Tutori che hanno riferito di essere sicuri o molto sicuri di poter aumentare il numero di verdure che il bambino mangia ogni settimana Misurato tramite domande sull'autoefficacia e sulla fiducia del tutore relative a comportamenti di stile di vita modificabili su una scala simile Domanda: quanto si sente sicuro di poterlo fare aumentare la quantità di verdure che tuo figlio mangia ogni settimana?
Scala Likert: 1, Non sicuro = Per me è impossibile farlo | 2, Abbastanza fiducioso = Forse posso farcela | 3, Fiducioso = Penso di potercela fare | 4, Molto fiducioso = posso assolutamente farcela (un punteggio più alto indica un risultato migliore rispetto a un punteggio più basso sulla scala Likert)
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Intervento post-studio di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indice di massa corporea
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U21-12-4630
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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