¡Buen Provecho!: una intervención familiar virtual para promover la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Las tasas de obesidad son significativamente más altas entre los jóvenes hispanos en los Estados Unidos, lo que aumenta desproporcionadamente el riesgo de que estos niños padezcan enfermedades relacionadas con la obesidad, como hipertensión, dislipidemia y alteración de la tolerancia a la glucosa. Si bien la programación virtual ofrece una opción innovadora para el control del peso pediátrico, existen datos limitados sobre la eficacia de las intervenciones virtuales para esta población y sus tutores (padres/cuidadores).
Objetivos: El propósito de este estudio piloto es comparar la efectividad de un programa educativo virtual ampliado (ampliado -Inova Healthy Plate Club, x-IHPC) en la modificación del conocimiento, la autoeficacia y los comportamientos en comparación con el asesoramiento tradicional en el consultorio para tutores de niños obesos o con sobrepeso.
Diseño del estudio: para probar la eficacia de la intervención x-IHPC, los resultados de los participantes en este estudio piloto se compararán con los resultados de un grupo de comparación de participantes similares que reciben asesoramiento nutricional estándar durante sus controles regulares programados. El equipo inscribirá a 25 niños en la intervención x-IHPC y el mismo número en el grupo de comparación (n=50). Ambos grupos recibirán asesoramiento estándar en el consultorio, pero el grupo de intervención también recibirá el x-IHPC.
Metodología del estudio: el grupo de comparación recibe asesoramiento estándar en el consultorio en las visitas 1, 3 meses y 6 meses. El grupo de intervención recibe asesoramiento estándar en el consultorio en los mismos intervalos y también participa en un x-IHPC de 12 semanas desarrollado por un especialista en currículo de dietistas. Además, un pilar clave de este estudio es identificar y capacitar a trabajadores comunitarios de la salud (CHW) para que sean facilitadores de habla hispana del x-IHPC y utilicen estrategias de participación comunitaria. Capacitar a estos CHW e incluirlos en el diseño del plan de estudios x-IHPC garantizará que la programación sea culturalmente apropiada; incluye características locales que se relacionan directamente con las necesidades de la comunidad; y permite que los facilitadores del estudio respondan de manera efectiva a las preguntas y necesidades de aprendizaje de los padres y niños involucrados en el programa.
Metodología estadística:
Para examinar la pregunta de investigación, se realizará un análisis longitudinal utilizando ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para evaluar si existen diferencias medias en medidas dietéticas, tiempo de pantalla, calidad del sueño, actividad física y autoeficacia y confianza del tutor entre los grupos de intervención y comparación. mientras se tiene en cuenta la correlación entre las mediciones repetidas y se controlan las covariables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
- HealthWorks for Northern Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión incluyen:
- El niño es cliente en la clínica comunitaria
- Niño de 6 a 12 años
- El niño tiene un porcentaje de IMC superior al 85 %
- El padre o tutor principal es mayor de 18 años
- La familia se identifica como hispana y el español es uno de los principales idiomas que se hablan en el hogar.
- Los niños vivirán con el tutor principal o el padre durante la duración del programa.
- Acceso a Internet
- El padre o tutor está dispuesto a comprometerse a participar en el programa de 12 semanas
Criterio de exclusión:
- La familia planea cambiar de ubicación dentro del año
- Durante la selección inicial para el estudio, el PI del estudio determina que la intervención puede exacerbar las condiciones médicas existentes del niño o la familia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Programa virtual de alimentación saludable basado en la familia de 12 semanas
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IHPC proporciona cajas de productos, nutrición y preparación de comidas, educación y asesoramiento de apoyo para abordar las barreras relacionadas con la obtención de productos y alimentos.
La intervención proporciona a los participantes una caja de productos agrícolas cada dos semanas durante 12 semanas y ayuda a las familias a identificar formas sostenibles de obtener verduras una vez que se agotan las cajas de productos agrícolas.
El CHW apoyará a las familias brindándoles capacitación sobre cómo preparar estas verduras desconocidas, brindando consejos sobre cómo encontrar ofertas en las tiendas de comestibles, así como navegando a los sitios de asistencia alimentaria, incluidas las despensas de alimentos.
Los padres aprenderán estrategias para aumentar el consumo de verduras abordando las barreras percibidas, como que al niño no le gustan las verduras.
El plan de estudios también incluirá temas como cómo aumentar la actividad física y reducir el tiempo de pantalla.
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Sin intervención: Comparación
Asesoramiento estándar en el consultorio sobre la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de frecuencia de alimentos NHANES
Periodo de tiempo: 3 meses
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mide el consumo de alimentos y el tipo
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3 meses
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Encuesta Hogar Saludable
Periodo de tiempo: 3 meses
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estimaciones y tipos de tiempo de pantalla
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3 meses
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Encuesta Hogar Saludable
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario de actividad física mide la cantidad y el tipo de actividad física.
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3 meses
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
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preguntas de autoeficacia y confianza del tutor relacionadas con comportamientos de estilo de vida modificables
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
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IMC
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U21-12-4630
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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