Buen Provecho!: Uma intervenção virtual baseada na família para promover a saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: As taxas de obesidade são significativamente mais altas entre os jovens hispânicos nos Estados Unidos, colocando essas crianças desproporcionalmente em risco aumentado de doenças relacionadas à obesidade, como hipertensão, dislipidemia e intolerância à glicose. Embora a programação virtual ofereça uma opção inovadora para controle de peso pediátrico, existem dados limitados sobre a eficácia de intervenções virtuais para essa população e seus responsáveis (pais/cuidadores).
Objetivos: O objetivo deste estudo piloto é comparar a eficácia de um programa educacional virtual expandido (expandido -Inova Healthy Plate Club, x-IHPC) na modificação do conhecimento, autoeficácia e comportamentos quando comparado ao aconselhamento tradicional em consultório para tutores de crianças obesas ou com sobrepeso.
Desenho do estudo: Para testar a eficácia da intervenção x-IHPC, os resultados dos participantes neste estudo piloto serão comparados com os resultados de um grupo de comparação de participantes semelhantes que recebem aconselhamento nutricional padrão durante seus check-ups regulares. A equipe inscreverá 25 crianças na intervenção x-IHPC e o mesmo número no grupo de comparação (n=50). Ambos os grupos receberão aconselhamento padrão no consultório, mas o grupo de intervenção também receberá o x-IHPC.
Metodologia do estudo: O grupo de comparação recebe aconselhamento padrão em consultório nas visitas 1, 3 meses e 6 meses. O grupo de intervenção recebe aconselhamento padrão no consultório nos mesmos intervalos e também participa de um x-IHPC de 12 semanas desenvolvido por um especialista em currículo de nutricionista. Além disso, um pilar fundamental deste estudo é identificar e treinar Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) para serem facilitadores de língua espanhola do x-IHPC e utilizar estratégias de envolvimento da comunidade. Treinar esses ACSs e incluí-los na elaboração do currículo do x-IHPC garantirá que a programação seja culturalmente apropriada; inclui características locais que se relacionam diretamente com as necessidades da comunidade; e permite que os facilitadores de estudo respondam de forma eficaz às perguntas e necessidades de aprendizagem dos pais e filhos envolvidos no programa.
Metodologia Estatística:
Para examinar a questão da pesquisa, uma análise longitudinal usando equações de estimativa generalizada (GEE) será realizada para avaliar se existem diferenças médias nas medidas dietéticas, tempo de tela, qualidade do sono, atividade física e autoeficácia e confiança do tutor entre os grupos de intervenção e comparação ao mesmo tempo em que contabiliza a correlação entre as medições repetidas e controla as covariáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
- HealthWorks for Northern Virginia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão incluem:
- A criança é cliente na clínica da comunidade
- Criança entre as idades de 6 a 12 anos
- A criança tem uma porcentagem de IMC maior que 85%
- O pai ou responsável principal tem mais de 18 anos de idade
- A família se identifica como hispânica e o espanhol é uma das principais línguas faladas em casa
- As crianças estarão morando com o responsável principal ou pai durante a duração do programa
- Acesso à internet
- O pai ou responsável está disposto a comprometer-se a participar do programa de 12 semanas
Critério de exclusão:
- Família planeja mudar de local dentro de um ano
- Durante a triagem inicial do estudo, o IP do estudo determina que a intervenção pode exacerbar as condições médicas existentes da criança ou da família.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
Programa virtual de alimentação saudável com base familiar de 12 semanas
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O IHPC fornece caixas de produtos, nutrição e preparação de refeições, educação e aconselhamento de apoio para lidar com as barreiras relacionadas à obtenção de produtos e alimentos.
A intervenção fornece aos participantes uma caixa de produtos quinzenais por 12 semanas e ajuda as famílias a identificar maneiras sustentáveis de obter vegetais quando as caixas de produtos acabarem.
O CHW apoiará as famílias orientando-as sobre como preparar esses vegetais desconhecidos, dando dicas sobre como encontrar vendas em supermercados, bem como navegando para sites de assistência alimentar, incluindo despensas de alimentos.
Os pais aprenderão estratégias para aumentar o consumo de vegetais abordando as barreiras percebidas - como a criança não gostar de vegetais.
O currículo também incluirá tópicos como aumentar a atividade física e reduzir o tempo de tela.
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Sem intervenção: Comparação
Aconselhamento padrão em consultório sobre dieta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de participantes que consumiram vegetais no jantar mais de 5 dias por semana
Prazo: 3 meses de intervenção pós-estudo
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Dias por semana que a criança comeu vegetais no jantar, pós-intervenção Medido com um questionário de frequência alimentar, pergunta: "Pense em todos os alimentos que seu filho comeu em seu jantar/ceia e lanches na última semana.
Em quantos dias seu filho comeu vegetais no jantar?" Opções de resposta: 1, Nunca | 2, 1-3 dias | 3, 1-2 dias | 4, 3-4 dias | 5, 5-6 dias | 6, Todos os dias (pontuação mais alta indica aumento no consumo de vegetais)
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3 meses de intervenção pós-estudo
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Contagem de responsáveis que relataram estar confiantes ou muito confiantes de que poderiam aumentar o número de vegetais que a criança come a cada semana
Prazo: 3 meses de intervenção pós-estudo
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Responsáveis que relataram estar confiantes ou muito confiantes de que poderiam aumentar o número de vegetais que a criança come a cada semana Conforme medido pela autoeficácia dos tutores e questões de confiança relacionadas a comportamentos de estilo de vida modificáveis em uma escala Likert Pergunta: Quão confiante você se sente de que pode aumenta o número de vegetais que seu filho come por semana?
Escala Likert: 1, Não tenho certeza = É impossível para mim fazer isso | 2, Um pouco confiante = Talvez eu consiga fazer isso | 3, Confiante = Acho que posso fazer isso | 4, Muito confiante = Posso absolutamente fazer isso (pontuação mais alta indica melhor resultado do que pontuação mais baixa na escala Likert)
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3 meses de intervenção pós-estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 3 meses
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IMC
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U21-12-4630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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