Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Buen Provecho!: виртуальное семейное мероприятие по укреплению здоровья

3 июля 2024 г. обновлено: Inova Health Care Services
Целью этого экспериментального исследования является сравнение эффективности расширенной виртуальной образовательной программы по изменению знаний, самоэффективности и поведения по сравнению с традиционными консультациями в офисе для опекунов детей, страдающих ожирением или избыточным весом.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: Уровень ожирения значительно выше среди латиноамериканской молодежи в Соединенных Штатах, что непропорционально увеличивает риск таких заболеваний, связанных с ожирением, как гипертония, дислипидемия и нарушение толерантности к глюкозе. В то время как виртуальное программирование предлагает инновационный вариант управления весом у детей, существуют ограниченные данные об эффективности виртуальных вмешательств для этой группы населения и их опекунов (родителей/опекунов).

Цели: Целью этого пилотного исследования является сравнение эффективности расширенной виртуальной образовательной программы (расширенная - Клуб здоровой тарелки Inova, x-IHPC) в изменении знаний, самоэффективности и поведения по сравнению с традиционным консультированием в офисе для опекуны детей, страдающих ожирением или избыточным весом.

Дизайн исследования: чтобы проверить эффективность вмешательства x-IHPC, результаты участников этого пилотного исследования будут сравниваться с результатами группы сравнения аналогичных участников, которые получают стандартные консультации по питанию во время регулярных плановых осмотров. Команда зачислит 25 детей в интервенцию x-IHPC и столько же в группу сравнения (n=50). Обе группы получат стандартное консультирование в офисе, но группа вмешательства также получит x-IHPC.

Методология исследования: Группа сравнения получает стандартное амбулаторное консультирование на визитах через 1, 3 и 6 месяцев. Группа вмешательства получает стандартные консультации в офисе через те же промежутки времени, а также участвует в 12-недельном x-IHPC, разработанном специалистом по учебной программе диетолога. Кроме того, ключевым компонентом этого исследования является выявление и обучение общинных работников здравоохранения (CHW) для того, чтобы они могли быть испаноязычными координаторами x-IHPC, и использование стратегий вовлечения сообщества. Обучение этих ОРЗ и привлечение их к разработке учебной программы x-IHPC обеспечит соответствие программы культурным особенностям; включает местные особенности, которые непосредственно связаны с потребностями сообщества; и позволяет кураторам обучения эффективно отвечать на вопросы и потребности в обучении родителей и детей, участвующих в программе.

Статистическая методология:

Чтобы изучить вопрос исследования, будет проведен лонгитюдный анализ с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE), чтобы оценить, существуют ли средние различия в диетических показателях, времени использования экрана, качестве сна, физической активности и самоэффективности опекуна и уверенности между группами вмешательства и группами сравнения. при учете корреляции между повторными измерениями и контроле ковариатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения включают:

  1. Ребенок является клиентами в поликлинике
  2. Ребенок в возрасте 6-12 лет
  3. У ребенка процент ИМТ выше 85%
  4. Основной родитель или опекун старше 18 лет
  5. Семья идентифицирует себя как латиноамериканца, а испанский язык является одним из основных языков, на которых говорят в семье.
  6. Дети будут жить с основным опекуном или родителем на время программы.
  7. Доступ в Интернет
  8. Родитель или опекун готов принять участие в 12-недельной программе.

Критерий исключения:

  1. Семья планирует сменить место жительства в течение года
  2. Во время начального скрининга для исследования PI исследования определяет, что вмешательство может усугубить существующие медицинские состояния ребенка или семьи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
12-недельная виртуальная семейная программа здорового питания
IHPC предоставляет коробки для продуктов, питание и приготовление пищи, обучение и консультационные услуги для устранения препятствий, связанных с получением продуктов и продуктов питания. В рамках мероприятия участникам раз в две недели выдается коробка с продуктами на 12 недель, и они помогают семьям определить устойчивые способы получения овощей после того, как закончились ящики с продуктами. CHW будет поддерживать семьи, обучая их тому, как готовить эти незнакомые овощи, давать советы по поиску распродаж в продуктовых магазинах, а также путем навигации по местам продовольственной помощи, включая продовольственные кладовые. Родители узнают, как увеличить потребление овощей, устраняя предполагаемые барьеры, например, ребенок не любит овощи. Учебная программа также будет включать такие темы, как увеличение физической активности и сокращение времени, проводимого перед экраном.
Без вмешательства: Сравнение
Стандартная консультация по диете в офисе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подсчет участников, которые употребляли овощи во время ужина более 5 дней в неделю
Временное ограничение: Вмешательство через 3 месяца после исследования
Дни в неделю ребенок ел овощи во время ужина, после вмешательства Измерено с помощью опросника по частоте приема пищи, вопрос: «Подумайте обо всех продуктах, которые ваш ребенок ел во время ужина/ужина и перекусах на прошлой неделе. Сколько дней Ваш ребенок ел овощи на ужин?» Варианты ответа: 1, Никогда | 2, 1-3 дня | 3, 1-2 дня | 4, 3-4 дня | 5, 5-6 дней | 6. Каждый день (более высокий балл указывает на повышенное потребление овощей)
Вмешательство через 3 месяца после исследования
Подсчет опекунов, которые заявили, что уверены или очень уверены, что смогут увеличить количество овощей, которые ребенок съедает каждую неделю
Временное ограничение: Вмешательство через 3 месяца после исследования
Опекуны, которые сообщили, что они уверены или очень уверены в том, что они могут увеличить количество овощей, которые ребенок съедает каждую неделю. Согласно опросам опекунов о самоэффективности и уверенности, связанных с изменяемым образом жизни, по шкале Лайкерта. Вопрос: Насколько вы уверены в том, что можете увеличить количество овощей, которые ваш ребенок ест каждую неделю? Шкала Лайкерта: 1, Не уверен = Я не могу это сделать | 2. Немного уверен = Возможно, я смогу это сделать | 3, Уверенность = Я думаю, что смогу это сделать | 4. Очень уверенно = я абсолютно могу это сделать (более высокий балл указывает на лучший результат, чем более низкий балл по шкале Лайкерта)
Вмешательство через 3 месяца после исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
ИМТ
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U21-12-4630

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться