Buen Provecho! : Une intervention familiale virtuelle pour promouvoir la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Les taux d'obésité sont significativement plus élevés chez les jeunes hispaniques aux États-Unis, ce qui expose de manière disproportionnée ces enfants à un risque accru de maladies liées à l'obésité telles que l'hypertension, la dyslipidémie et une tolérance au glucose altérée. Alors que la programmation virtuelle offre une option innovante pour la gestion du poids pédiatrique, il existe peu de données sur l'efficacité des interventions virtuelles pour cette population et leurs tuteurs (parents/soignants).
Objectifs : Le but de cette étude pilote est de comparer l'efficacité d'un programme éducatif virtuel étendu (étendu - Inova Healthy Plate Club, x-IHPC) à modifier les connaissances, l'auto-efficacité et les comportements par rapport aux conseils traditionnels en cabinet pour tuteurs d'enfants obèses ou en surpoids.
Conception de l'étude : Afin de tester l'efficacité de l'intervention x-IHPC, les résultats des participants à cette étude pilote seront comparés aux résultats d'un groupe de comparaison de participants similaires qui reçoivent des conseils nutritionnels standard lors de leurs bilans de santé réguliers. L'équipe inscrira 25 enfants dans l'intervention x-IHPC et le même nombre dans le groupe de comparaison (n = 50). Les deux groupes recevront des conseils standard en cabinet, mais le groupe d'intervention recevra également le x-IHPC.
Méthodologie de l'étude : Le groupe de comparaison reçoit des conseils standard en cabinet lors des visites 1, 3 mois et 6 mois. Le groupe d'intervention reçoit des conseils standard en cabinet aux mêmes intervalles et participe également à un x-IHPC de 12 semaines développé par un spécialiste du programme diététicien. En outre, un pilier clé de cette étude est l'identification et la formation des agents de santé communautaires (ASC) pour qu'ils soient des animateurs hispanophones du x-IHPC et l'utilisation de stratégies d'engagement communautaire. La formation de ces ASC et leur inclusion dans la conception du programme x-IHPC garantiront que la programmation est culturellement appropriée ; comprend des caractéristiques locales directement liées aux besoins de la communauté; et permet aux animateurs de l'étude de répondre efficacement aux questions et aux besoins d'apprentissage des parents et des enfants impliqués dans le programme.
Méthodologie statistique :
Pour examiner la question de recherche, une analyse longitudinale utilisant des équations d'estimation généralisées (GEE) sera menée pour évaluer s'il existe des différences moyennes sur les mesures alimentaires, le temps d'écran, la qualité du sommeil, l'activité physique et l'auto-efficacité et la confiance des tuteurs entre les groupes d'intervention et de comparaison. tout en tenant compte de la corrélation entre les mesures répétées et en contrôlant les covariables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Leesburg, Virginia, États-Unis, 20176
- HealthWorks for Northern Virginia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion comprennent :
- L'enfant est client à la clinique communautaire
- Enfant entre 6 et 12 ans
- L'enfant a un pourcentage d'IMC supérieur à 85 %
- Le parent principal ou le tuteur a > 18 ans
- La famille s'identifie comme hispanique et l'espagnol est l'une des principales langues parlées à la maison
- Les enfants vivront avec le tuteur ou le parent principal pendant toute la durée du programme
- Accès à Internet
- Le parent ou le tuteur est prêt à s'engager à participer au programme de 12 semaines
Critère d'exclusion:
- La famille envisage de changer de lieu dans l'année
- Lors de la sélection initiale de l'étude, l'IP de l'étude détermine que l'intervention peut exacerber les conditions médicales existantes de l'enfant ou de la famille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Programme d'alimentation santé familial virtuel de 12 semaines
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L'IHPC fournit des boîtes de produits, de la nutrition et de la préparation des repas, de l'éducation et des conseils de soutien pour surmonter les obstacles liés à l'obtention de produits et de nourriture.
L'intervention fournit aux participants une boîte de produits toutes les deux semaines pendant 12 semaines et aide les familles à identifier des moyens durables d'obtenir des légumes une fois les boîtes de produits épuisées.
L'ASC soutiendra les familles en les guidant sur la façon de préparer ces légumes inconnus, en leur donnant des conseils pour trouver des ventes dans les épiceries, ainsi qu'en naviguant vers des sites d'assistance alimentaire, y compris des garde-manger.
Les parents apprendront des stratégies pour augmenter la consommation de légumes en s'attaquant aux obstacles perçus - comme l'enfant n'aime pas les légumes.
Le programme comprendra également des sujets tels que la façon d'augmenter l'activité physique et de réduire le temps d'écran.
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Aucune intervention: Comparaison
Consultation standard en cabinet sur l'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant consommé des légumes avec leur dîner plus de 5 jours par semaine
Délai: Intervention post-étude de 3 mois
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Jours par semaine où l'enfant a mangé des légumes au dîner, après l'intervention Mesuré à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire, question : « Pensez à tous les aliments que votre enfant a mangés lors de votre dîner/dîner et de vos collations au cours de la semaine dernière.
Pendant combien de jours votre enfant a-t-il mangé des légumes au dîner ? » Options de réponse : 1, Jamais | 2, 1-3 jours | 3, 1-2 jours | 4, 3-4 jours | 5, 5-6 jours | 6, Chaque jour (un score plus élevé indique une consommation accrue de légumes)
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Intervention post-étude de 3 mois
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Nombre de tuteurs qui ont déclaré être confiants ou très sûrs de pouvoir augmenter le nombre de légumes que l'enfant mange chaque semaine
Délai: Intervention post-étude de 3 mois
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Les tuteurs qui ont déclaré être confiants ou très confiants dans le fait qu'ils pourraient augmenter le nombre de légumes que l'enfant mange chaque semaine Tel que mesuré par des questions d'auto-efficacité et de confiance du tuteur liées aux comportements de style de vie modifiables sur une échelle de Likert Question : Dans quelle mesure vous sentez-vous confiant de pouvoir augmenter le nombre de légumes que votre enfant mange chaque semaine ?
Échelle de Likert : 1, Pas confiant = Il m'est impossible de faire ça | 2, Un peu confiant = Peut-être que je peux le faire | 3, Confiant = Je pense que je peux le faire | 4, Très confiant = Je peux absolument le faire (un score plus élevé indique un meilleur résultat qu'un score plus faible sur l'échelle de Likert)
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Intervention post-étude de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: 3 mois
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IMC
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U21-12-4630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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