Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedbackin vaikutukset kävelynopeuteen aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska

Overground visuaalisen biopalautteen vaikutukset kävelynopeuteen ja symmetriaan yksilöillä aivohalvauksen jälkeen

Aivohalvaus on johtava vakavan pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa. Kävelynopeus liittyy aivohalvauksen vakavuuteen ja siihen, kuinka hyvin joku voi palata yhteisön elämään. Biofeedback on hyödyllinen tapa lisätä kävelynopeutta aivohalvauksen jälkeen, mutta nämä menetelmät rajoittuvat tyypillisesti laboratorioasetuksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää uudenlaisen, puettavan laitteen lyhytaikainen vaste ja harjoituspotentiaali, joka antaa visuaalista palautetta lonkan venymisestä rajoittamattoman maan päällä kävelyn aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää visuaalisen biopalautteen lyhytaikaiset vaikutukset biomekaanisiin tuloksiin, 2) määrittää visuaalisen biopalautteen lyhytaikaiset vaikutukset kävelyn symmetriaan maan päällä kävellessä yksilöillä aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että biomekaaniset ja spatiotemporaaliset tulokset paranevat puettavan biofeedback-laitteen harjoittelun jälkeen. Näiden tavoitteiden arvioimiseksi osallistujien kävelybiomekaniikkaa arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen biofeedback-laitteella sekä 24 tuntia koulutuksen jälkeen. Kävelynopeus (ensisijainen tulos) sekä lonkan venymiskulma, työntövoima, askelleveys, askelpituus ja askelaika arvioidaan, jotta voidaan määrittää suorituskyvyn muutokset laitteen käytön yhteydessä. Ymmärtämällä lyhyen aikavälin reaktiot tähän uuteen harjoitteluparadigmaan, tutkimus voi alkaa arvioida puettavien biofeedback-laitteiden mahdollisuuksia parantaa ihmisten kävelyä aivohalvauksen jälkeen. Jos tämä koulutus osoittautuu onnistuneeksi, tämä tutkimus tarjoaa tarvittavat toteutettavuustiedot motivoidakseen suuremman mittakaavan kliiniseen tapauskontrollitutkimukseen laitteen ja koulutuksen tehokkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia tavoitteita varten osallistujat suorittavat ensimmäisen testausistunnon, jossa biomekaaniset muuttujat arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen lantionpidennyslaitteella. Toinen testausistunto suoritetaan 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä istunnosta, jossa arvioidaan koulutuksen säilymistä. Biomekaaniset arvioinnit, ohjausjaksot ja harjoitukset kuvataan seuraavasti:

Biomekaaniset arvioinnit: Biomekaanisia arviointeja tehdään muun muassa kävelynopeuden, lonkan venymiskulman ja työntövoiman arvioimiseksi. Heijastavat merkit sijoitetaan anatomisten maamerkkien päälle käyttämällä alavartalon merkkisettiä. Osallistujia opastetaan kävelemään suoraa linjaa sulautettujen voimaalustojen (AMTI) yli, kun taas 17 kameran liikkeensieppausjärjestelmä (Motion Analysis Corp.) tallentaa alavartalon kinematiikkaa ja kinetiikkaa. Osallistujat suorittavat yhteensä kolme onnistunutta kävelykoetta kutakin arviointia kohden, ja onnistuneeksi kokeeksi määritellään vähintään yksi puhdas jalkaisku voimatasolla kutakin jalkaa kohden. Biomekaanisten arviointien aikana ei anneta biopalautetta. Biomekaanisten arvioiden aikana koehenkilöt voivat käyttää turvallisuuden vuoksi kattoon ripustettuja valjaita (ei kehon painotukea). Kontrolliistunto: Ennen koulutusta osallistujat käyvät läpi arvioinnit ilman biopalautetta. Tätä istuntoa käytetään vertailuna yhden harjoituskerran vaikutuksille. Harjoittelu: Osallistujat suorittavat kolme harjoituskertaa istunnon aikana. Näissä harjoitusotteluissa osallistujia neuvotaan kävelemään 9 m x 15 m laboratorion ympärillä mukautetun kävelyn biopalautelaitteen ja visuaalisen näyttölasien kanssa. Harjoitusottelut ovat kestoltaan 6 minuuttia ja otteluiden välissä 5 minuutin tauko. Samaa koulutusrakennetta käytettiin menestyksekkäästi aiemmassa tutkimuksessa10. Biopalaute tulee olemaan jaksoittaista, minuutti päällä ja yksi minuutti tauko, jotta henkilö ei tule riippuvaiseksi palautteesta ja edistää motorista oppimista. Osallistujille kerrotaan, että laite mittaa kulman, jossa heidän pareettinen jalkansa on, ja kun he liikuttavat jalkaansa, näytöllä oleva viiva liikkuu. Ne näytetään, kun he siirtävät jalkaansa kauemmas taaksepäin, viiva liikkuu ylöspäin, lähemmäs kohdetta. Osallistujille ei anneta erityistä palautetta siitä, mitä kävelystrategioita heidän tulee käyttää lantion venymiskulman lisäämiseksi, jotta tulokset eivät vääristyisi. Jos osallistuja ylittää tavoitellun lonkan venytyskulman, kohde vilkkuu vihreänä, mikä osoittaa onnistuneen kokeen. Tavoite lonkan venytyskulma on keskiarvo neljästä suurimmasta huipun lonkan venytyskulmasta, jotka henkilö on saavuttanut nykyisen harjoitusottelun aikana. Kun osallistuja ylittää nykyisen kohdekulman, uusi kohde luodaan uudella keskiarvolla. Tämä uusi palauteparadigma rohkaisee yksilöä lisäämään asteittain lantion huippuunsa tarjoamalla korkean, mutta aiemmin saavutetun tavoitetavoitteen, joka mukautuu parantuneeseen suorituskykyyn reaaliajassa. Harjoittelun aikana tutkimushenkilökunta seuraa osallistujaa turvallisuuden vuoksi.

Kliininen arviointi: Osallistujat suorittavat kliinisen arvioinnin ennen biomekaanisia arviointeja ja koulutusta. Tämän arvioinnin mittauksiin sisältyvät lonkan koukistus ja ojennusliike, lonkan taivutuksen ja venytyksen voimakkuus, jalkapohjan taivutuksen voimakkuus ja spastisuus, ja niitä käytetään kovariaatteina analyysissä, jos tekijän sisällä osoitetaan merkittäviä vaikutuksia. Lonkan koukistus ja ojentuminen mitataan goniometrillä, kun osallistuja on potilaan pöydällä selällään taivutusta varten ja taipuvassa ojentamiseen. Tutkimushenkilöstö ohjaa mitattavan raajan liikealueen loppuun ja tukee samalla lantiota, jotta ylimääräistä liikettä ei tule lonkasta. Lonkan koukistus ja ojennus sekä jalkapohjan fleksion voimakkuus mitataan käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems), jossa osallistujat suorittavat kolme maksimaalista vapaaehtoista supistusta kumpaankin suuntaan kutakin raajaa kohden. Suurin vääntömomentti tallennetaan ja käytetään analysointiin. Spastisuus arvioidaan pyytämällä osallistujia arvioimaan kouristuksensa esiintymistiheys 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei kouristuksia yli 10 kertaa tunnissa esiintyviin kouristuksiin, jonka jälkeen tutkija arvioi kouristusten vakavuuden 3 pisteen asteikolla. vaihtelevat lievästä vaikeaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 19-80 vuotta
  2. Krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  3. Pystyy kävelemään 10 metriä apuvälineellä tai ilman
  4. Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ohjeita ja kommunikoida tutkimusryhmän kanssa (kohtalainen tai parempi pistemäärä MOCA/MMSE:ssä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Useita vetoja
  2. Valitukset sydän- ja hengityselinten tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
  3. Näköpuutokset tai puolivälin laiminlyönti
  4. Muut neurologiset häiriöt aivohalvauksen lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hip Biofeedback
Harjoittelu: Osallistujat suorittavat kolme harjoituskertaa istunnon aikana. Näissä harjoitusotteluissa osallistujia neuvotaan kävelemään 9 m x 15 m laboratorion ympärillä mukautetun kävelyn biopalautelaitteen ja visuaalisen näyttölasien kanssa. Harjoitusottelut ovat kestoltaan 6 minuuttia ja otteluiden välissä 5 minuutin tauko. Biopalaute tulee olemaan jaksoittaista, minuutti päällä ja yksi minuutti tauko, jotta henkilö ei tule riippuvaiseksi palautteesta ja edistää motorista oppimista. Osallistujille kerrotaan, että laite mittaa kulman, jossa heidän pareettinen jalkansa on, ja kun he liikuttavat jalkaansa, näytöllä oleva viiva liikkuu. Ne näytetään, kun he siirtävät jalkaansa kauemmas taaksepäin, viiva liikkuu ylöspäin, lähemmäs kohdetta. Osallistujille ei anneta erityistä palautetta siitä, mitä kävelystrategioita he käyttävät lantion venymiskulman lisäämiseksi. Jos osallistuja ylittää tavoite lonkan ojennuskulman, kohde vilkkuu vihreänä.
Koehenkilöt osallistuvat biofeedback-koulutukseen 3 6 minuutin otteluun yhden istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: muutos kävelynopeudessa ennen harjoitusta, heti harjoituksen päätyttyä (harjoittelun jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
Kävelynopeus mitattuna liikekaappauksella
muutos kävelynopeudessa ennen harjoitusta, heti harjoituksen päätyttyä (harjoittelun jälkeen) ja 24 tunnin seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peak Hip Extension
Aikaikkuna: muutos huipun lonkan venymisessä ja raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, heti harjoituksen päätyttyä (harjoituksen jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
Suurin lonkan venymä mitattuna liikekaappauksella
muutos huipun lonkan venymisessä ja raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, heti harjoituksen päätyttyä (harjoituksen jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
Propulsiovoiman huippu
Aikaikkuna: muutos huippupropulsiovoimassa ja raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen päätyttyä (harjoittelun jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
Huippu propulsio liikkeen sieppauksella mitattuna
muutos huippupropulsiovoimassa ja raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen päätyttyä (harjoittelun jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
Askelleveys
Aikaikkuna: muutos raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen päätyttyä (harjoituksen jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
Askelleveys liikkeenkaappauksella mitattuna
muutos raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen päätyttyä (harjoituksen jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: muutos raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen päätyttyä (harjoituksen jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
Askelen pituus liikkeenkaappauksella mitattuna
muutos raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen päätyttyä (harjoituksen jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
Askelaika
Aikaikkuna: muutos raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen päätyttyä (harjoituksen jälkeen) ja 24 tunnin seuranta
askelaika liikkeen sieppauksella mitattuna
muutos raajojen välisessä symmetriassa ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen päätyttyä (harjoituksen jälkeen) ja 24 tunnin seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian A Knarr, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa