Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky biofeedbacku na rychlost chůze po mrtvici

16. října 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Účinky nadzemní vizuální biofeedbacku na rychlost chůze a symetrii u jedinců po mrtvici

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou vážného dlouhodobého postižení ve Spojených státech. Rychlost chůze souvisí se závažností mrtvice a s tím, jak dobře se někdo dokáže vrátit do komunitního života. Biofeedback je užitečná metoda pro zvýšení rychlosti chůze u osob po mrtvici, nicméně tyto metody jsou obvykle omezeny na laboratorní nastavení. Cílem tohoto výzkumu je určit krátkodobou odezvu a tréninkový potenciál nového nositelného zařízení, které poskytuje vizuální zpětnou vazbu extenze kyčle během neomezené chůze po zemi. Cílem této studie je 1) určit krátkodobé účinky vizuální biofeedbacku na biomechanické výsledky, 2) určit krátkodobé účinky vizuální biofeedbacku na symetrii chůze během nadzemní chůze u jedinců po mrtvici. Vyšetřovatelé předpokládají, že biomechanické a časoprostorové výsledky se zlepší po tréninku s nositelným zařízením pro biofeedback. Pro posouzení těchto cílů bude biomechanika chůze účastníků hodnocena před a po tréninku pomocí zařízení pro biofeedback a také 24 hodin po školení. Rychlost chůze (primární výsledek) a také úhel extenze kyčle, hnací síla, šířka kroku, délka kroku a doba kroku budou hodnoceny, aby se určily změny ve výkonu při používání zařízení. Po pochopení krátkodobých reakcí na toto nové tréninkové paradigma může výzkum začít s hodnocením potenciálu nositelných zařízení pro biofeedback při zlepšování chůze u osob po mrtvici. Pokud se toto školení ukáže jako úspěšné, poskytne tato studie nezbytná data o proveditelnosti, která motivuje k rozsáhlejší klinické studii s případovou kontrolou ke stanovení účinnosti zařízení a školení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U všech cílů účastníci absolvují první testovací sezení, kde budou biomechanické proměnné hodnoceny před a po tréninku pomocí zařízení na extenzi kyčle. Druhé testovací sezení bude dokončeno 24 hodin po prvním sezení, kde bude hodnoceno zachování školení. Biomechanická hodnocení, kontrolní sezení a školení jsou popsána následovně:

Biomechanická hodnocení: Budou provedena biomechanická hodnocení pro posouzení proměnných včetně rychlosti chůze, úhlu extenze kyčle a pohonu. Retroreflexní značky budou umístěny přes anatomické orientační body pomocí sady značek pro spodní část těla. Účastníci budou instruováni, aby šli v přímé linii přes sadu vestavěných silových platforem (AMTI), zatímco 17kamerový systém snímání pohybu (Motion Analysis Corp.) zaznamenává kinematiku a kinetiku dolní části těla. Účastníci absolvují celkem tři úspěšné testy chůze pro každé hodnocení, přičemž úspěšný test je definován jako minimálně jeden úder čisté nohy do silové plošiny pro každou nohu. Během biomechanických hodnocení nebude poskytována žádná biofeedback. Během biomechanických hodnocení mohou subjekty z důvodu bezpečnosti nosit postroj zavěšený na stropě (bez podpory tělesné hmotnosti). Kontrolní sezení: Před školením účastníci podstoupí hodnocení bez biologické zpětné vazby. Toto cvičení bude použito jako srovnání účinků jednoho tréninku. Trénink: Účastníci absolvují tři tréninkové zápasy v jednom sezení. Při těchto školeních budou účastníci instruováni, aby se procházeli po obvodu laboratoře o rozměrech 9 m x 15 m, přičemž měli nasazené vlastní zařízení pro biofeedback pro chůzi a brýle s vizuálním displejem. Trénink bude trvat každý 6 minut s 5minutovou přestávkou mezi zápasy. Stejná struktura školení byla úspěšně použita v předchozí studii10. Biofeedback bude přerušovaný, s jednou minutou zapnutou a jednou minutou bez, aby se jedinec nestal závislým na zpětné vazbě a podpořilo se motorické učení. Účastníkům bude sděleno, že zařízení měří úhel, v jakém je jejich paretická noha, a jak pohybují nohou, čára na obrazovce se bude pohybovat. Budou zobrazeni, jak posunou nohu dále dozadu, čára se posune nahoru, blíže k cíli. Účastníci nedostanou konkrétní zpětnou vazbu o tom, jaké strategie chůze použít ke zvýšení úhlu extenze kyčle, aby nedošlo ke zkreslení výsledků. Pokud účastník překročí cílový úhel extenze kyčle, cíl bude blikat zeleně, což znamená úspěšnou zkoušku. Cílový úhel extenze kyčle je průměrem čtyř největších vrcholových úhlů extenze kyčle, kterých jedinec dosáhl v rámci aktuálního tréninku. Jakmile účastník překročí aktuální cílový úhel, vytvoří se nový cíl s novou průměrnou hodnotou. Toto nové paradigma zpětné vazby povzbuzuje jednotlivce k progresivnímu zvyšování jejich maximální extenze kyčle poskytnutím vysokého, ale dříve dosaženého cílového cíle, který se přizpůsobí lepšímu výkonu v reálném čase. Během tréninkových zápasů bude výzkumný personál sledovat účastníka kvůli bezpečnosti.

Klinické hodnocení: Účastníci dokončí klinické hodnocení před biomechanickým hodnocením a školením. Měření z tohoto hodnocení budou zahrnovat rozsah pohybu flexe a extenze v kyčli, sílu flexe a extenze kyčle, sílu plantární flexe a spasticitu a budou použity jako kovariáty v analýze, pokud se v rámci faktoru prokážou významné účinky. Rozsah pohybu flexe a extenze v kyčli bude měřen pomocí goniometru, zatímco účastník je umístěn na stole pacienta vleže na zádech pro flexi a na břiše pro extenzi. Výzkumný personál povede měřenou končetinu ke konci rozsahu pohybu a zároveň podepře pánev, aby se zabránilo dalšímu pohybu, který nepřichází z kyčle. Flexe a extenze kyčle a síla plantární flexe budou měřeny pomocí izokinetického dynamometru (Biodex Medical Systems), kde účastníci dokončí tři maximální dobrovolné kontrakce v každém směru pro každou končetinu, přičemž se zaznamená maximální točivý moment a použije se pro analýzu. Spasticita bude posouzena tak, že účastníci budou požádáni, aby ohodnotili frekvenci svých spasmů na 5bodové škále v rozsahu od žádných křečí po křeče vyskytující se více než 10krát za hodinu, poté bude závažnost křečí posouzena výzkumníkem pomocí 3bodové škály. v rozsahu od mírných po těžké.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 19-80 let
  2. Chronická mrtvice (> 6 měsíců po mrtvici)
  3. Být schopen ujít 10 metrů s pomocným zařízením nebo bez něj
  4. Dostatečná kognitivní schopnost porozumět pokynům a komunikovat se studijním týmem (střední nebo lepší skóre na MOCA/MMSE)

Kritéria vyloučení:

  1. Více tahů
  2. Stížnosti na kardiorespirační nebo muskuloskeletální poruchy, které by ovlivnily chůzi
  3. Zrakové deficity nebo hemizanedbání
  4. Jiné neurologické poruchy kromě mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hip Biofeedback
Trénink: Účastníci absolvují tři tréninkové zápasy v jednom sezení. Při těchto školeních budou účastníci instruováni, aby se procházeli po obvodu laboratoře o rozměrech 9 m x 15 m, přičemž měli nasazené vlastní zařízení pro biofeedback pro chůzi a brýle s vizuálním displejem. Trénink bude trvat každý 6 minut s 5minutovou přestávkou mezi zápasy. Biofeedback bude přerušovaný, s jednou minutou zapnutou a jednou minutou bez, aby se jedinec nestal závislým na zpětné vazbě a podpořilo se motorické učení. Účastníkům bude sděleno, že zařízení měří úhel, v jakém je jejich paretická noha, a jak pohybují nohou, čára na obrazovce se bude pohybovat. Budou zobrazeni, jak posunou nohu dále dozadu, čára se posune nahoru, blíže k cíli. Účastníci nedostanou konkrétní zpětnou vazbu o tom, jaké strategie chůze použít ke zvýšení úhlu extenze kyčle. Pokud účastník překročí cílový úhel extenze kyčle, cíl bude blikat zeleně.
Subjekty se účastní biofeedbackového tréninku po dobu 3 6minutových záchvatů v jediném sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: změna rychlosti chůze od předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
Rychlost chůze měřená zachycením pohybu
změna rychlosti chůze od předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peak Hip Extension
Časové okno: změna vrcholové extenze kyčle a symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
Vrcholová extenze kyčle měřená zachycením pohybu
změna vrcholové extenze kyčle a symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
Špičková pohonná síla
Časové okno: změna maximální propulzivní síly a symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
Špičkový pohon měřený zachycením pohybu
změna maximální propulzivní síly a symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
Šířka kroku
Časové okno: změna symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
Šířka kroku měřená zachycením pohybu
změna symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
Délka kroku
Časové okno: změna symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
Délka kroku měřená zachycením pohybu
změna symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
Čas kroku
Časové okno: změna symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování
čas kroku měřený zachycením pohybu
změna symetrie mezi končetinami z předtréninku, ihned po ukončení tréninku (po tréninku) a 24hodinové sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian A Knarr, PhD, University Of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Overground Visual Biofeeback

Předplatit