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Effets du biofeedback sur la vitesse de marche après un AVC

16 octobre 2024 mis à jour par: University of Nebraska

Les effets du biofeedback visuel aérien sur la vitesse de marche et la symétrie chez les individus après un AVC

L'AVC est la principale cause d'invalidité grave à long terme aux États-Unis. La vitesse de marche est liée à la gravité de l'AVC et à la capacité d'une personne à retourner à la vie communautaire. Le biofeedback est une méthode utile pour augmenter la vitesse de marche chez les personnes après un AVC, cependant, ces méthodes sont généralement limitées aux paramètres de laboratoire. L'objectif de cette recherche est de déterminer la réponse à court terme et le potentiel d'entraînement d'un nouveau dispositif portable qui fournit une rétroaction visuelle de l'extension de la hanche pendant la marche sans contrainte sur le sol. Les objectifs de cette étude sont de 1) déterminer les effets à court terme du biofeedback visuel sur les résultats biomécaniques, 2) déterminer les effets à court terme du biofeedback visuel sur la symétrie de la marche lors de la marche au-dessus du sol chez les individus post-AVC. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résultats biomécaniques et spatio-temporels s'amélioreront après l'entraînement avec le dispositif de biofeedback portable. Pour évaluer ces objectifs, la biomécanique de la marche des participants sera évaluée avant et après l'entraînement avec le dispositif de biofeedback ainsi que 24 heures après l'entraînement. La vitesse de marche (résultat principal) ainsi que l'angle d'extension de la hanche, la force de propulsion, la largeur du pas, la longueur du pas et la durée du pas seront évalués pour déterminer les changements de performance avec l'utilisation de l'appareil. En comprenant les réponses à court terme à ce nouveau paradigme d'entraînement, la recherche peut commencer à évaluer le potentiel des dispositifs de biofeedback portables pour améliorer la marche des personnes après un AVC. Si cette formation s'avère fructueuse, cette étude fournira les données de faisabilité nécessaires pour motiver un essai clinique cas-témoin à plus grande échelle afin de déterminer l'efficacité du dispositif et de la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour tous les objectifs, les participants effectueront une première session de test où les variables biomécaniques seront évaluées avant et après l'entraînement avec le dispositif d'extension de la hanche. Une deuxième session de test sera complétée 24 heures après la première session où la rétention de la formation sera évaluée. Les évaluations biomécaniques, les séances de contrôle et les séances de formation sont décrites comme suit :

Évaluations biomécaniques : des évaluations biomécaniques seront effectuées pour évaluer des variables telles que la vitesse de marche, l'angle d'extension de la hanche et la propulsion. Des marqueurs rétro-réfléchissants seront placés sur des repères anatomiques à l'aide d'un jeu de marqueurs pour le bas du corps. Les participants seront invités à marcher en ligne droite sur un ensemble de plates-formes de force intégrées (AMTI) tandis qu'un système de capture de mouvement à 17 caméras (Motion Analysis Corp.) enregistre la cinématique et la cinétique du bas du corps. Les participants effectueront un total de trois essais de marche réussis pour chaque évaluation, un essai réussi étant défini comme ayant au moins un coup de pied propre dans une plate-forme de force pour chaque pied. Aucun biofeedback ne sera fourni lors des évaluations biomécaniques. Lors des évaluations biomécaniques, les sujets peuvent porter un harnais suspendu au plafond (pas de support de poids corporel) pour des raisons de sécurité. Séance de contrôle : Avant la formation, les participants subiront des évaluations sans biofeedback. Cette séance servira de comparaison pour les effets d'une seule séance d'entraînement. Entraînement : les participants effectueront trois séances d'entraînement au cours d'une session. Pour ces séances d'entraînement, les participants seront invités à marcher autour du périmètre du laboratoire de 9 mx 15 m tout en portant le dispositif de biofeedback personnalisé et des lunettes d'affichage visuel. Les combats d'entraînement dureront chacun 6 minutes avec une pause de 5 minutes entre les combats. La même structure de formation a été utilisée avec succès dans une étude précédente10. Le biofeedback sera intermittent, avec une minute allumée et une minute éteinte, afin que l'individu ne devienne pas dépendant du feedback et favorise l'apprentissage moteur. Les participants seront informés que l'appareil mesure l'angle auquel se trouve leur jambe parétique et qu'à mesure qu'ils bougent leur jambe, la ligne à l'écran se déplace. Ils seront montrés alors qu'ils déplacent leur jambe plus loin vers l'arrière, la ligne se déplace vers le haut, plus près de la cible. Les participants ne recevront pas de commentaires spécifiques sur les stratégies de marche à utiliser pour augmenter l'angle d'extension de la hanche, afin de ne pas biaiser les résultats. Si le participant dépasse l'angle d'extension de la hanche cible, la cible clignotera en vert, indiquant un essai réussi. L'angle d'extension de la hanche cible est la moyenne des quatre plus grands angles d'extension de la hanche que l'individu a atteints au cours de l'entraînement en cours. Une fois que le participant dépasse l'angle cible actuel, une nouvelle cible sera créée à la nouvelle valeur moyenne. Ce nouveau paradigme de rétroaction encourage l'individu à augmenter progressivement son extension maximale de la hanche en fournissant un objectif cible élevé, mais déjà atteint, qui s'adapte à des performances améliorées en temps réel. Pendant les combats d'entraînement, le personnel de recherche suivra le participant pour des raisons de sécurité.

Évaluation clinique : Les participants effectueront une évaluation clinique avant les évaluations biomécaniques et la formation. Les mesures de cette évaluation comprendront l'amplitude de mouvement de la flexion et de l'extension de la hanche, la force de la flexion et de l'extension de la hanche, la force de la flexion plantaire et la spasticité et seront utilisées comme covariables dans l'analyse si des effets significatifs sont démontrés dans un facteur. La flexion de la hanche et l'amplitude des mouvements d'extension seront mesurées avec un goniomètre pendant que le participant est positionné sur une table de patient en décubitus dorsal pour la flexion et en décubitus ventral pour l'extension. Le personnel de recherche guidera le membre mesuré pour mettre fin à l'amplitude des mouvements tout en renforçant le bassin pour éviter que des mouvements supplémentaires ne proviennent de la hanche. La flexion et l'extension de la hanche et la force de la flexion plantaire seront mesurées à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex Medical Systems) où les participants effectueront trois contractions volontaires maximales dans chaque direction pour chaque membre, le couple maximal étant enregistré et utilisé pour l'analyse. La spasticité sera évaluée en demandant aux participants d'évaluer la fréquence de leurs spasmes sur une échelle de 5 points allant de l'absence de spasmes à des spasmes se produisant plus de 10 fois par heure, puis la gravité des spasmes sera évaluée par un chercheur à l'aide d'une échelle de 3 points. allant de léger à sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 19-80 ans
  2. AVC chronique (>6 mois après l'AVC)
  3. Être capable de marcher 10 mètres avec ou sans appareil fonctionnel
  4. Capacité cognitive suffisante pour comprendre les instructions et communiquer avec l'équipe d'étude (score modéré ou meilleur sur MOCA/MMSE)

Critère d'exclusion:

  1. Coups multiples
  2. Plaintes de troubles cardiorespiratoires ou musculosquelettiques qui affecteraient la marche
  3. Déficits visuels ou hémi-négligence
  4. Autres troubles neurologiques au-delà de l'AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biofeedback de la hanche
Entraînement : les participants effectueront trois séances d'entraînement au cours d'une session. Pour ces séances d'entraînement, les participants seront invités à marcher autour du périmètre du laboratoire de 9 mx 15 m tout en portant le dispositif de biofeedback personnalisé et des lunettes d'affichage visuel. Les combats d'entraînement dureront chacun 6 minutes avec une pause de 5 minutes entre les combats. Le biofeedback sera intermittent, avec une minute allumée et une minute éteinte, afin que l'individu ne devienne pas dépendant du feedback et favorise l'apprentissage moteur. Les participants seront informés que l'appareil mesure l'angle auquel se trouve leur jambe parétique et qu'à mesure qu'ils bougent leur jambe, la ligne à l'écran se déplace. Ils seront montrés alors qu'ils déplacent leur jambe plus loin vers l'arrière, la ligne se déplace vers le haut, plus près de la cible. Les participants ne recevront pas de commentaires spécifiques sur les stratégies de marche à utiliser pour augmenter l'angle d'extension de la hanche. Si le participant dépasse l'angle d'extension de la hanche cible, la cible clignotera en vert.
Les sujets participent à une formation de biofeedback pendant 3 épisodes de 6 minutes en une seule séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: changement de vitesse de marche à partir de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures
Vitesse de marche mesurée par capture de mouvement
changement de vitesse de marche à partir de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extension de hanche maximale
Délai: modification de l'extension maximale de la hanche et de la symétrie entre les membres depuis la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et le suivi de 24 heures
Extension maximale de la hanche mesurée par capture de mouvement
modification de l'extension maximale de la hanche et de la symétrie entre les membres depuis la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et le suivi de 24 heures
Force de propulsion maximale
Délai: modification de la force propulsive maximale et de la symétrie inter-membres de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures
Propulsion maximale mesurée par capture de mouvement
modification de la force propulsive maximale et de la symétrie inter-membres de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures
Largeur de pas
Délai: changement de la symétrie inter-membres de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures
Largeur de pas mesurée par capture de mouvement
changement de la symétrie inter-membres de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures
Longueur de pas
Délai: changement de la symétrie inter-membres de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures
Longueur de pas mesurée par capture de mouvement
changement de la symétrie inter-membres de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures
Temps de pas
Délai: changement de la symétrie inter-membres de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures
temps de pas mesuré par capture de mouvement
changement de la symétrie inter-membres de la pré-formation, immédiatement après la fin de la formation (post-formation) et suivi de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian A Knarr, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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