Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av biofeedback på ganghastighet etter slag

16. oktober 2024 oppdatert av: University of Nebraska

Effektene av overjordisk visuell biofeedback på ganghastighet og symmetri hos enkeltpersoner etter hjerneslag

Hjerneslag er den ledende årsaken til alvorlig langvarig funksjonshemming i USA. Ganghastighet er relatert til alvorlighetsgraden av hjerneslag og hvor godt noen kan komme tilbake til samfunnslivet. Biofeedback er en nyttig metode for å øke ganghastigheten hos personer etter et slag, men disse metodene er vanligvis begrenset til laboratorieinnstillinger. Målet med denne forskningen er å bestemme den kortsiktige responsen og treningspotensialet til en ny, bærbar enhet som gir visuell tilbakemelding av hofteforlengelse under ubegrenset gange over bakken. Målet med denne studien er å 1) bestemme kortsiktige effekter av visuell biofeedback på biomekaniske utfall, 2) bestemme kortsiktige effekter av visuell biofeedback på gangsymmetri under gange over bakken hos individer etter et slag. Etterforskerne antar at biomekaniske og spatiotemporale resultater vil forbedres etter trening med den bærbare biofeedback-enheten. For å vurdere disse målene vil deltakernes gangbiomekanikk bli vurdert før og etter trening med biofeedback-enheten samt 24 timer etter treningen. Ganghastighet (primært utfall) samt hofteforlengelsesvinkel, fremdriftskraft, skrittbredde, skrittlengde og skritttid vil bli vurdert for å bestemme endringer i ytelse ved bruk av enheten. Ved å forstå kortsiktige svar på dette nye treningsparadigmet, kan forskning begynne å vurdere potensialet til bærbare biofeedback-enheter for å forbedre gange hos personer etter hjerneslag. Skulle denne opplæringen vise seg vellykket, vil denne studien gi de nødvendige gjennomførbarhetsdataene for å motivere en større skala, case-control klinisk studie for å fastslå effektiviteten til enheten og opplæringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For alle formål vil deltakerne gjennomføre en første testøkt der biomekaniske variabler vil bli vurdert før og etter trening med hofteforlengelsesapparatet. En andre testøkt vil bli gjennomført 24 timer etter den første økten hvor oppbevaring av trening vil bli vurdert. Biomekaniske vurderinger, kontrolløkter og treningsøkter er beskrevet som følger:

Biomekaniske vurderinger: Biomekaniske vurderinger vil bli utført for å vurdere variabler inkludert ganghastighet, hofteforlengelsesvinkel og fremdrift. Retro-reflekterende markører vil bli plassert over anatomiske landemerker ved hjelp av et markørsett for underkroppen. Deltakerne vil bli bedt om å gå i en rett linje over et sett med innebygde kraftplattformer (AMTI) mens et 17-kameras bevegelsesfangstsystem (Motion Analysis Corp.) registrerer kinematikk og kinetikk i underkroppen. Deltakerne vil fullføre totalt tre vellykkede gangforsøk for hver vurdering, med en vellykket forsøk definert som å ha minst ett rent fotstøt i en kraftplattform for hver fot. Ingen biofeedback vil bli gitt under biomekaniske vurderinger. Under de biomekaniske vurderingene kan forsøkspersonene bære en sele hengende fra taket (ingen kroppsvektstøtte) for sikkerhets skyld. Kontrolløkt: Før trening vil deltakerne gjennomgå vurderinger uten biofeedback. Denne økten vil bli brukt som en sammenligning for effekten av en enkelt treningsøkt. Trening: Deltakerne skal gjennomføre tre treningskamper i en økt. For disse treningskampene vil deltakerne bli instruert om å gå rundt omkretsen av 9m x 15m laboratoriet mens de har på seg den tilpassede gangart biofeedback-enheten og visuelle skjermbriller. Treningskampene vil hver vare 6 minutter med en 5-minutters pause mellom kampene. Den samme opplæringsstrukturen ble brukt i en tidligere studie10. Biofeedbacken vil være intermitterende, med ett minutt på og ett minutt av, for at den enkelte ikke skal bli avhengig av tilbakemeldingene og for å fremme motorisk læring. Deltakerne vil bli fortalt at enheten måler vinkelen deres paretiske ben er i, og når de beveger benet, vil linjen på skjermen bevege seg. De vil bli vist når de flytter benet lenger bak, linjen beveger seg oppover, nærmere målet. Deltakerne vil ikke bli gitt spesifikke tilbakemeldinger på hvilke gåstrategier de skal bruke for å øke hofteforlengelsesvinkelen, for ikke å påvirke resultatene. Hvis deltakeren overgår målet for hofteforlengelsesvinkelen, vil målet blinke grønt, noe som indikerer en vellykket forsøk. Målet for hofteekstensjonsvinkel er gjennomsnittet av de fire største toppvinklene for hofteforlengelse individet har oppnådd innenfor den aktuelle treningskampen. Når deltakeren overskrider gjeldende målvinkel, vil et nytt mål bli opprettet med den nye gjennomsnittsverdien. Dette nye tilbakemeldingsparadigmet oppfordrer individet til gradvis å øke sin maksimale hofteforlengelse ved å gi et høyt, men tidligere oppnådd mål som tilpasser seg forbedret ytelse i sanntid. Under treningskamper vil forskningspersonell følge deltakeren for sikkerhets skyld.

Klinisk vurdering: Deltakerne vil fullføre en klinisk vurdering før biomekaniske vurderinger og opplæring. Målinger fra denne vurderingen vil inkludere hoftefleksjon og ekstensjonsutslag, hoftefleksjon og ekstensjonsstyrke, plantarfleksjonsstyrke og spastisitet og vil bli brukt som kovariater i analyse dersom signifikante effekter påvises innenfor en faktor. Hoftefleksjon og ekstensjons bevegelsesutslag vil bli målt med et goniometer mens deltakeren er plassert på et pasientbord liggende for fleksjon og utsatt for ekstensjon. Forskningspersonell vil lede lemmet som måles for å avslutte bevegelsesområdet, samtidig som det avstiver bekkenet for å forhindre at ekstra bevegelse ikke kommer fra hoften. Hoftefleksjon og ekstensjon og plantarfleksjonsstyrke vil bli målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems) hvor deltakerne vil fullføre tre maksimale frivillige sammentrekninger i hver retning for hver lem med maksimalt dreiemoment som registreres og brukes til analyse. Spastisitet vil bli vurdert ved å be deltakerne vurdere frekvensen av spasmene deres på en 5-punkts skala som strekker seg fra ingen spasmer til spasmer som oppstår mer enn 10 ganger i timen, deretter vil alvorlighetsgraden av spasmene bli vurdert av en forsker ved hjelp av en 3-punkts skala alt fra mild til alvorlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 19-80 år
  2. Kronisk hjerneslag (>6 måneder etter hjerneslag)
  3. Kunne gå 10-meter med eller uten hjelpemiddel
  4. Tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå instruksjoner og kommunisere med studieteamet (moderat eller bedre score på MOCA/MMSE)

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere slag
  2. Klager på kardiorespiratoriske eller muskel- og skjelettlidelser som kan påvirke gange
  3. Synsforstyrrelser eller hemi-forsømmelse
  4. Andre nevrologiske lidelser utover hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hip biofeedback
Trening: Deltakerne skal gjennomføre tre treningskamper i en økt. For disse treningskampene vil deltakerne bli instruert om å gå rundt omkretsen av 9m x 15m laboratoriet mens de har på seg den tilpassede gangart biofeedback-enheten og visuelle skjermbriller. Treningskampene vil hver vare 6 minutter med en 5-minutters pause mellom kampene. Biofeedbacken vil være intermitterende, med ett minutt på og ett minutt av, for at den enkelte ikke skal bli avhengig av tilbakemeldingene og for å fremme motorisk læring. Deltakerne vil bli fortalt at enheten måler vinkelen deres paretiske ben er i, og når de beveger benet, vil linjen på skjermen bevege seg. De vil bli vist når de flytter benet lenger bak, linjen beveger seg oppover, nærmere målet. Deltakerne vil ikke få spesifikk tilbakemelding på hvilke gåstrategier de skal bruke for å øke hofteforlengelsesvinkelen. Hvis deltakeren overgår målet for hofteekstensjonsvinkel, vil målet blinke grønt.
Forsøkspersoner deltar i biofeedback-trening i 3 6-minutters kamper i en enkelt økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: endring i ganghastighet fra førtrening, umiddelbart etter fullført trening (ettertrening), og 24-timers oppfølging
Ganghastighet målt ved bevegelsesfangst
endring i ganghastighet fra førtrening, umiddelbart etter fullført trening (ettertrening), og 24-timers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak Hip Extension
Tidsramme: endring i topp hofteekstensjon og symmetri mellom lemmer fra før trening, umiddelbart etter fullført trening (etter trening), og 24-timers oppfølging
Topp hofteforlengelse målt ved bevegelsesfangst
endring i topp hofteekstensjon og symmetri mellom lemmer fra før trening, umiddelbart etter fullført trening (etter trening), og 24-timers oppfølging
Topp fremdriftskraft
Tidsramme: endring i topp fremdriftskraft og symmetri mellom lemmer fra før trening, umiddelbart etter fullført trening (etter trening), og 24-timers oppfølging
Topp fremdrift målt ved bevegelsesfangst
endring i topp fremdriftskraft og symmetri mellom lemmer fra før trening, umiddelbart etter fullført trening (etter trening), og 24-timers oppfølging
Trinnbredde
Tidsramme: endring i symmetri mellom lemmer fra før-trening, umiddelbart etter fullført trening (etter-trening), og 24-timers oppfølging
Trinnbredde målt ved bevegelsesfangst
endring i symmetri mellom lemmer fra før-trening, umiddelbart etter fullført trening (etter-trening), og 24-timers oppfølging
Trinnlengde
Tidsramme: endring i symmetri mellom lemmer fra før-trening, umiddelbart etter fullført trening (etter-trening), og 24-timers oppfølging
Trinnlengde målt ved bevegelsesfangst
endring i symmetri mellom lemmer fra før-trening, umiddelbart etter fullført trening (etter-trening), og 24-timers oppfølging
Steg tid
Tidsramme: endring i symmetri mellom lemmer fra før-trening, umiddelbart etter fullført trening (etter-trening), og 24-timers oppfølging
trinntid målt ved bevegelsesfangst
endring i symmetri mellom lemmer fra før-trening, umiddelbart etter fullført trening (etter-trening), og 24-timers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian A Knarr, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere