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Efeitos do Biofeedback na Velocidade de Caminhada Pós-AVC

16 de outubro de 2024 atualizado por: University of Nebraska

Os Efeitos do Biofeedback Visual Overground na Velocidade de Caminhada e Simetria em Indivíduos Pós-AVC

O AVC é a principal causa de incapacidade grave de longo prazo nos Estados Unidos. A velocidade de caminhada está relacionada com a gravidade do AVC e com o quão bem alguém pode retornar à vida comunitária. O biofeedback é um método útil para aumentar a velocidade de caminhada em pessoas pós-AVC, no entanto, esses métodos são normalmente limitados a configurações de laboratório. O objetivo desta pesquisa é determinar a resposta de curto prazo e o potencial de treinamento de um novo dispositivo vestível que fornece feedback visual da extensão do quadril durante a caminhada sem restrições. Os objetivos deste estudo são 1) determinar os efeitos de curto prazo do biofeedback visual nos resultados biomecânicos, 2) determinar os efeitos de curto prazo do biofeedback visual na simetria da marcha durante a caminhada no solo em indivíduos pós-AVC. Os investigadores levantam a hipótese de que os resultados biomecânicos e espaço-temporais melhorarão após o treinamento com o dispositivo de biofeedback vestível. Para avaliar esses objetivos, a biomecânica da marcha dos participantes será avaliada pré e pós-treinamento com o dispositivo de biofeedback, bem como 24 horas após o treinamento. A velocidade da caminhada (resultado primário), bem como o ângulo de extensão do quadril, a força propulsiva, a largura do passo, o comprimento do passo e o tempo do passo serão avaliados para determinar as mudanças no desempenho com o uso do dispositivo. Ao entender as respostas de curto prazo a esse novo paradigma de treinamento, a pesquisa pode começar a avaliar o potencial dos dispositivos vestíveis de biofeedback para melhorar a marcha em pessoas após um AVC. Se esse treinamento for bem-sucedido, este estudo fornecerá os dados de viabilidade necessários para motivar um estudo clínico de controle de caso em maior escala para determinar a eficácia do dispositivo e do treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para todos os objetivos, os participantes completarão uma primeira sessão de teste onde as variáveis ​​biomecânicas serão avaliadas pré e pós-treinamento com o dispositivo de extensão do quadril. Uma segunda sessão de teste será concluída 24 horas após a primeira sessão em que a retenção do treinamento será avaliada. As avaliações biomecânicas, sessões de controle e sessões de treinamento são descritas a seguir:

Avaliações biomecânicas: Avaliações biomecânicas serão realizadas para avaliar variáveis, incluindo velocidade de caminhada, ângulo de extensão do quadril e propulsão. Marcadores retrorrefletivos serão colocados sobre marcos anatômicos usando um conjunto de marcadores na parte inferior do corpo. Os participantes serão instruídos a andar em linha reta sobre um conjunto de plataformas de força incorporadas (AMTI), enquanto um sistema de captura de movimento de 17 câmeras (Motion Analysis Corp.) registra a cinemática e a cinética da parte inferior do corpo. Os participantes completarão um total de três tentativas de caminhada bem-sucedidas para cada avaliação, sendo uma tentativa bem-sucedida definida como tendo pelo menos um golpe de pé limpo em uma plataforma de força para cada pé. Nenhum biofeedback será fornecido durante as avaliações biomecânicas. Durante as avaliações biomecânicas, os sujeitos podem usar um arnês suspenso no teto (sem suporte de peso corporal) por segurança. Sessão de controle: antes do treinamento, os participantes serão submetidos a avaliações sem biofeedback. Esta sessão será usada como comparação para os efeitos de uma única sessão de treinamento. Treinamento: Os participantes completarão três sessões de treinamento em uma sessão. Para essas sessões de treinamento, os participantes serão instruídos a caminhar ao redor do perímetro do laboratório de 9m x 15m usando o dispositivo de biofeedback de marcha personalizado e óculos de exibição visual. As sessões de treinamento terão cada uma 6 minutos de duração com uma pausa de 5 minutos entre as sessões. A mesma estrutura de treinamento foi utilizada com sucesso em estudo anterior10. O biofeedback será intermitente, com um minuto on e um minuto off, para que o indivíduo não fique dependente do feedback e promova o aprendizado motor. Os participantes serão informados de que o dispositivo mede o ângulo em que sua perna parética está e, à medida que movem a perna, a linha na tela se move. Eles serão mostrados conforme movem a perna mais para trás, a linha se move para cima, mais perto do alvo. Os participantes não receberão feedback específico sobre quais estratégias de caminhada usar para aumentar o ângulo de extensão do quadril, para não influenciar os resultados. Se o participante ultrapassar o ângulo de extensão do quadril alvo, o alvo piscará em verde, indicando uma tentativa bem-sucedida. O ângulo alvo de extensão do quadril é a média dos quatro maiores ângulos máximos de extensão do quadril que o indivíduo alcançou na sessão de treinamento atual. Assim que o participante exceder o ângulo alvo atual, um novo alvo será criado com o novo valor médio. Este novo paradigma de feedback encoraja o indivíduo a aumentar progressivamente seu pico de extensão do quadril, fornecendo um objetivo alto, mas previamente alcançado, que se adapta ao desempenho aprimorado em tempo real. Durante as sessões de treinamento, o pessoal da pesquisa seguirá o participante por segurança.

Avaliação clínica: Os participantes completarão uma avaliação clínica antes das avaliações biomecânicas e do treinamento. As medições desta avaliação incluirão amplitude de movimento de flexão e extensão do quadril, força de flexão e extensão do quadril, força de flexão plantar e espasticidade e serão usadas como covariáveis ​​na análise se efeitos significativos forem demonstrados dentro de um fator. A amplitude de movimento da flexão e extensão do quadril será medida com um goniômetro enquanto o participante estiver posicionado na mesa do paciente em decúbito dorsal para flexão e prono para extensão. A equipe de pesquisa orientará o membro sendo medido para terminar a amplitude de movimento, ao mesmo tempo em que apoiará a pelve para evitar movimento extra que não venha do quadril. A força de flexão e extensão do quadril e flexão plantar será medida usando um dinamômetro isocinético (Biodex Medical Systems) onde os participantes completarão três contrações voluntárias máximas em cada direção para cada membro com o torque máximo sendo registrado e usado para análise. A espasticidade será avaliada pedindo aos participantes que classifiquem a frequência de seus espasmos em uma escala de 5 pontos, variando de nenhum espasmo a espasmos ocorrendo mais de 10 vezes por hora, então a gravidade dos espasmos será avaliada por um pesquisador usando uma escala de 3 pontos variando de leve a grave.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 19-80 anos
  2. AVC crônico (> 6 meses pós-AVC)
  3. Ser capaz de caminhar 10 metros com ou sem um dispositivo auxiliar
  4. Capacidade cognitiva suficiente para entender as instruções e se comunicar com a equipe de estudo (pontuação moderada ou melhor no MOCA/MMSE)

Critério de exclusão:

  1. Múltiplos golpes
  2. Queixas de distúrbios cardiorrespiratórios ou musculoesqueléticos que afetariam a marcha
  3. Déficits visuais ou hemi-negligência
  4. Outros distúrbios neurológicos além do AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biofeedback do quadril
Treinamento: Os participantes completarão três sessões de treinamento em uma sessão. Para essas sessões de treinamento, os participantes serão instruídos a caminhar ao redor do perímetro do laboratório de 9m x 15m usando o dispositivo de biofeedback de marcha personalizado e óculos de exibição visual. As sessões de treinamento terão cada uma 6 minutos de duração com uma pausa de 5 minutos entre as sessões. O biofeedback será intermitente, com um minuto on e um minuto off, para que o indivíduo não fique dependente do feedback e promova o aprendizado motor. Os participantes serão informados de que o dispositivo mede o ângulo em que sua perna parética está e, à medida que movem a perna, a linha na tela se move. Eles serão mostrados conforme movem a perna mais para trás, a linha se move para cima, mais perto do alvo. Os participantes não receberão feedback específico sobre quais estratégias de caminhada usar para aumentar o ângulo de extensão do quadril. Se o participante ultrapassar o ângulo de extensão do quadril alvo, o alvo piscará em verde.
Os sujeitos participam de treinamento de biofeedback por 3 sessões de 6 minutos em uma única sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Caminhada
Prazo: mudança na velocidade de caminhada desde o pré-treinamento, imediatamente após o término do treinamento (pós-treinamento) e seguimento de 24 horas
Velocidade de caminhada medida pela captura de movimento
mudança na velocidade de caminhada desde o pré-treinamento, imediatamente após o término do treinamento (pós-treinamento) e seguimento de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão máxima do quadril
Prazo: mudança no pico de extensão do quadril e simetria inter-membros desde o pré-treinamento, imediatamente após a conclusão do treinamento (pós-treinamento) e acompanhamento de 24 horas
Extensão máxima do quadril medida por captura de movimento
mudança no pico de extensão do quadril e simetria inter-membros desde o pré-treinamento, imediatamente após a conclusão do treinamento (pós-treinamento) e acompanhamento de 24 horas
Força propulsiva máxima
Prazo: mudança no pico de força propulsiva e simetria inter-membros desde o pré-treinamento, imediatamente após o término do treinamento (pós-treinamento) e acompanhamento de 24 horas
Propulsão máxima medida por captura de movimento
mudança no pico de força propulsiva e simetria inter-membros desde o pré-treinamento, imediatamente após o término do treinamento (pós-treinamento) e acompanhamento de 24 horas
Largura do passo
Prazo: alteração na simetria inter-membros desde o pré-treino, imediatamente após o término do treinamento (pós-treino) e acompanhamento de 24 horas
Largura do passo medida pela captura de movimento
alteração na simetria inter-membros desde o pré-treino, imediatamente após o término do treinamento (pós-treino) e acompanhamento de 24 horas
Comprimento do passo
Prazo: alteração na simetria inter-membros desde o pré-treino, imediatamente após o término do treinamento (pós-treino) e acompanhamento de 24 horas
Comprimento do passo medido pela captura de movimento
alteração na simetria inter-membros desde o pré-treino, imediatamente após o término do treinamento (pós-treino) e acompanhamento de 24 horas
Tempo de passo
Prazo: alteração na simetria inter-membros desde o pré-treino, imediatamente após o término do treinamento (pós-treino) e acompanhamento de 24 horas
tempo de passo medido pela captura de movimento
alteração na simetria inter-membros desde o pré-treino, imediatamente após o término do treinamento (pós-treino) e acompanhamento de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian A Knarr, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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