Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af biofeedback på ganghastighed efter slagtilfælde

9. februar 2024 opdateret af: University of Nebraska

Virkningerne af overjordisk visuel biofeedback på ganghastighed og symmetri hos enkeltpersoner efter slagtilfælde

Slagtilfælde er den førende årsag til alvorligt langtidshandicap i USA. Ganghastighed er relateret til sværhedsgraden af ​​slagtilfælde og hvor godt nogen kan vende tilbage til samfundslivet. Biofeedback er en nyttig metode til at øge ganghastigheden hos personer efter et slagtilfælde, men disse metoder er typisk begrænset til laboratorieindstillinger. Formålet med denne forskning er at bestemme den kortsigtede respons og træningspotentiale af en ny, bærbar enhed, der giver visuel feedback af hofteforlængelse under ubegrænset gang over jorden. Formålet med denne undersøgelse er at 1) bestemme kortsigtede effekter af visuel biofeedback på biomekaniske resultater, 2) bestemme kortsigtede effekter af visuel biofeedback på gangsymmetri under overjordiske gang hos individer efter slagtilfælde. Forskerne antager, at biomekaniske og spatiotemporale resultater vil forbedres efter træning med den bærbare biofeedback-enhed. For at vurdere disse mål vil deltagernes gangbiomekanik blive vurderet før og efter træning med biofeedback-apparatet samt 24 timer efter træningen. Gåhastighed (primært resultat) samt hofteforlængelsevinkel, fremdriftskraft, skridtbredde, skridtlængde og skridttid vil blive vurderet for at bestemme ændringer i ydeevnen ved brug af enheden. Ved at forstå kortsigtede reaktioner på dette nye træningsparadigme kan forskning begynde at vurdere potentialet af bærbare biofeedback-enheder til at forbedre gang hos personer efter et slagtilfælde. Skulle denne træning vise sig at være vellykket, vil denne undersøgelse give de nødvendige gennemførlighedsdata til at motivere et større, case-control klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​enheden og træningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For alle formål vil deltagerne gennemføre en første testsession, hvor biomekaniske variabler vil blive vurderet før og efter træning med hofteforlængelsen. En anden testsession vil blive gennemført 24 timer efter den første session, hvor fastholdelse af træning vil blive vurderet. Biomekaniske vurderinger, kontrolsessioner og træningssessioner er beskrevet som følger:

Biomekaniske vurderinger: Biomekaniske vurderinger vil blive udført for at vurdere variabler, herunder ganghastighed, hofteudvidelsesvinkel og fremdrift. Retro-reflekterende markører vil blive placeret over anatomiske vartegn ved hjælp af et markørsæt for underkroppen. Deltagerne vil blive instrueret i at gå i en lige linje over et sæt indlejrede kraftplatforme (AMTI), mens et motion capture-system med 17 kameraer (Motion Analysis Corp.) registrerer kinematik og kinetik i underkroppen. Deltagerne vil gennemføre i alt tre vellykkede gangforsøg for hver vurdering, hvor et vellykket forsøg defineres som at have mindst et rent fodslag i en kraftplatform for hver fod. Der vil ikke blive givet biofeedback under biomekaniske vurderinger. Under de biomekaniske vurderinger kan forsøgspersoner bære en sele ophængt i loftet (ingen kropsvægtstøtte) af sikkerhedsmæssige årsager. Kontrolsession: Forud for træning vil deltagerne gennemgå vurderinger uden biofeedback. Denne session vil blive brugt som en sammenligning for effekterne af en enkelt træningssession. Træning: Deltagerne gennemfører tre træningskampe i en session. Til disse træningskampe vil deltagerne blive instrueret i at gå rundt i omkredsen af ​​9m x 15m laboratoriet, mens de bærer den tilpassede gangbiofeedback-enhed og visuelle displaybriller. Træningskampene vil hver vare 6 minutter med 5 minutters pause imellem kampene. Den samme træningsstruktur blev brugt med succes i en tidligere undersøgelse10. Biofeedbacken vil være intermitterende med ét minut tændt og ét minut slukket, for at den enkelte ikke bliver afhængig af feedbacken og for at fremme motorisk læring. Deltagerne får at vide, at enheden måler den vinkel, som deres paretiske ben befinder sig i, og når de bevæger deres ben, vil stregen på skærmen flytte sig. De vil blive vist, når de flytter deres ben længere tilbage, linjen bevæger sig op, tættere på målet. Deltagerne vil ikke blive givet specifik feedback om, hvilke gangstrategier de skal bruge for at øge hofteforlængelsen, for ikke at påvirke resultaterne. Hvis deltageren overgår målets hofteekstensionsvinkel, blinker målet grønt, hvilket indikerer en vellykket prøvelse. Den målrettede hofteekstensionsvinkel er gennemsnittet af de fire største spidsvinkler for hofteforlængelse, som individet har opnået inden for den aktuelle træningskamp. Når deltageren overskrider den aktuelle målvinkel, oprettes et nyt mål til den nye gennemsnitsværdi. Dette nye feedback-paradigme opmuntrer individet til gradvist at øge deres maksimale hofteforlængelse ved at give et højt, men tidligere opnået mål, der tilpasser sig forbedret ydeevne i realtid. Under træningskampe vil forskningspersonale følge deltageren for en sikkerheds skyld.

Klinisk vurdering: Deltagerne vil gennemføre en klinisk vurdering forud for biomekaniske vurderinger og træning. Målinger fra denne vurdering vil omfatte hoftefleksion og ekstensionsbevægelsesområde, hoftefleksion og ekstensionsstyrke, plantarfleksionsstyrke og spasticitet og vil blive brugt som kovariater i analyse, hvis der påvises signifikante effekter inden for en faktor. Hoftefleksion og ekstensionsbevægelsesudslag vil blive målt med et goniometer, mens deltageren er placeret på et patientbord liggende til bøjning og tilbøjelig til ekstension. Forskningspersonale vil guide det lem, der måles, til at afslutte bevægelsesområdet, mens det også afstiver bækkenet for at forhindre, at der ikke kommer ekstra bevægelse fra hoften. Hoftefleksion og -udvidelse og plantarfleksionsstyrke vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems), hvor deltagerne vil fuldføre tre maksimale frivillige kontraktioner i hver retning for hver lem, hvor det maksimale drejningsmoment registreres og bruges til analyse. Spasticitet vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at vurdere hyppigheden af ​​deres spasmer på en 5-punkts skala, der spænder fra ingen spasmer til spasmer, der forekommer mere end 10 gange i timen, derefter vil sværhedsgraden af ​​spasmer blive vurderet af en forsker ved hjælp af en 3-punkts skala spænder fra mild til svær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
        • Rekruttering
        • University of Nebraska at Omaha
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian A Knarr, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 19-80 år
  2. Kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde)
  3. Kunne gå 10 meter med eller uden hjælpemiddel
  4. Tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå instruktioner og kommunikere med undersøgelsesholdet (moderat eller bedre score på MOCA/MMSE)

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere slag
  2. Klager over kardiorespiratoriske eller muskuloskeletale lidelser, der kan påvirke gang
  3. Synsforstyrrelser eller hemi-forsømmelse
  4. Andre neurologiske lidelser ud over slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hip biofeedback
Træning: Deltagerne gennemfører tre træningskampe i en session. Til disse træningskampe vil deltagerne blive instrueret i at gå rundt i omkredsen af ​​9m x 15m laboratoriet, mens de bærer den tilpassede gangbiofeedback-enhed og visuelle displaybriller. Træningskampene vil hver vare 6 minutter med 5 minutters pause imellem kampene. Biofeedbacken vil være intermitterende med ét minut tændt og ét minut slukket, for at den enkelte ikke bliver afhængig af feedbacken og for at fremme motorisk læring. Deltagerne får at vide, at enheden måler den vinkel, som deres paretiske ben befinder sig i, og når de bevæger deres ben, vil stregen på skærmen flytte sig. De vil blive vist, når de flytter deres ben længere tilbage, linjen bevæger sig op, tættere på målet. Deltagerne vil ikke få specifik feedback på, hvilke gangstrategier de skal bruge for at øge hofteforlængelsen. Hvis deltageren overgår målets hofteekstensionsvinkel, blinker målet grønt.
Forsøgspersonerne deltager i biofeedback-træning i 3 6-minutters kampe i en enkelt session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: ændring i ganghastighed fra før træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning
Ganghastighed målt ved motion capture
ændring i ganghastighed fra før træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Hip Extension
Tidsramme: ændring i peak hofteekstension og symmetri mellem lemmer fra før træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning
Peak hofteforlængelse målt ved motion capture
ændring i peak hofteekstension og symmetri mellem lemmer fra før træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning
Peak Propulsive Force
Tidsramme: ændring i maksimal fremdriftskraft og symmetri mellem lemmer fra før træning, umiddelbart efter afslutning af træningen (efter træning) og 24-timers opfølgning
Maksimal fremdrift målt ved motion capture
ændring i maksimal fremdriftskraft og symmetri mellem lemmer fra før træning, umiddelbart efter afslutning af træningen (efter træning) og 24-timers opfølgning
Trinbredde
Tidsramme: ændring i symmetri mellem lemmerne fra før-træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning
Trinbredde målt ved motion capture
ændring i symmetri mellem lemmerne fra før-træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning
Trin længde
Tidsramme: ændring i symmetri mellem lemmerne fra før-træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning
Trinlængde målt ved motion capture
ændring i symmetri mellem lemmerne fra før-træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning
Trin tid
Tidsramme: ændring i symmetri mellem lemmerne fra før-træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning
skridttid målt ved motion capture
ændring i symmetri mellem lemmerne fra før-træning, umiddelbart efter endt træning (efter træning) og 24-timers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian A Knarr, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overground Visual Biofeedack

3
Abonner